- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008067
Le rôle pronostique de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide chez les patients gravement malades présentant un choc septique
17 août 2023 mis à jour par: Alexandria University
Le but de cette étude est d'évaluer les performances pronostiques possibles du dysfonctionnement du VD, telles qu'évaluées par TAPSE, chez les patients non cardiaques présentant un choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier les performances pronostiques du ventricule droit dysfonctionnement, tel qu'évalué par l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE), chez les patients non cardiaques présentant un choc septique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (18 - 64 ans) présentant un choc septique après admission selon la définition consensuelle de 2016 (Sepsis-3).
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 - 64 ans) présentant un choc septique après admission selon la définition consensuelle de 2016 (Sepsis-3).
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes
- Traumatisme
- Maladie coronarienne documentée
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Myocardite
- Maladie pulmonaire thrombo-embolique
- Cardiopathie valvulaire
- Corpulmonale
- Arythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche connue < 40 %
- Mauvaise fenêtre échocardiographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Survivants
Patients ayant survécu après le 28e jour.
|
Échocardiographie
|
Non-survivants
Patients décédés au plus tard au jour 28.
|
Échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité à 28 jours
Délai: Jour 28
|
Taux de mortalité après au jour 28.
|
Jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamer Habib, MD, University of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPSESEPTIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .