- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06008067
Прогностическая роль систолической экскурсии плоскости трикуспидального кольца у больных в критическом состоянии с септическим шоком
17 августа 2023 г. обновлено: Alexandria University
Целью данного исследования является оценка возможных прогностических показателей дисфункции правого желудочка по оценке TAPSE у несердечных пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы изучить прогностические характеристики дисфункции правого желудочка, оцениваемой систолической экскурсией плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), у несердечных пациентов с септическим шоком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (18–64 лет) с септическим шоком после госпитализации согласно консенсусному определению 2016 г. (Сепсис-3).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18–64 лет) с септическим шоком после госпитализации согласно консенсусному определению 2016 г. (Сепсис-3).
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Травма
- Документированная ишемическая болезнь сердца
- История инфаркта миокарда
- Миокардит
- Тромбоэмболическая болезнь легких
- Клапанная болезнь сердца
- Трупный
- Аритмия
- Известная фракция выброса левого желудочка < 40%
- Плохое эхокардиографическое окно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Выжившие
Пациенты, выжившие после 28-го дня.
|
Эхокардиография
|
Невыжившие
Пациенты, умершие на 28-й день или ранее.
|
Эхокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28-дневная смертность
Временное ограничение: День 28
|
Смертность на 28-й день.
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamer Habib, MD, University of Alexandria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAPSESEPTIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .