- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008067
O papel prognóstico da excursão sistólica do plano anular tricúspide em pacientes gravemente enfermos com choque séptico
17 de agosto de 2023 atualizado por: Alexandria University
O objetivo deste estudo é avaliar o possível desempenho prognóstico da disfunção do VD, avaliada pelo TAPSE, em pacientes não cardíacos com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é investigar o desempenho prognóstico da disfunção ventricular direita, avaliada pela excursão sistólica do plano do anel tricúspide (TAPSE), em pacientes não cardíacos com choque séptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos (18 - 64 anos) com choque séptico após admissão de acordo com a definição do consenso de 2016 (Sepsis-3).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 - 64 anos) com choque séptico após admissão de acordo com a definição do consenso de 2016 (Sepsis-3).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Trauma
- Doença coronariana documentada
- História de infarto do miocárdio
- Miocardite
- Doença pulmonar tromboembólica
- Doença cardio vascular
- Corpulmonale
- Arritmia
- Fração de ejeção ventricular esquerda conhecida < 40%
- Janela ecocardiográfica ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sobreviventes
Pacientes que sobreviveram após o dia 28.
|
Ecocardiografia
|
Não sobreviventes
Pacientes que morreram antes ou no dia 28.
|
Ecocardiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: Dia 28
|
Taxa de mortalidade após o dia 28.
|
Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer Habib, MD, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAPSESEPTIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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