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El papel pronóstico de la excursión sistólica del plano anular tricúspide en pacientes críticamente enfermos con shock séptico

17 de agosto de 2023 actualizado por: Alexandria University
El objetivo de este estudio es evaluar el posible desempeño pronóstico de la disfunción del VD, según lo evaluado por TAPSE, en pacientes no cardíacos con shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es investigar el desempeño pronóstico de la disfunción ventricular derecha, según lo evaluado por la excursión sistólica del plano del anillo tricúspide (TAPSE), en pacientes no cardíacos con shock séptico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (18 - 64 años) con shock séptico tras el ingreso según definición de consenso de 2016 (Sepsis-3).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18 - 64 años) con shock séptico tras el ingreso según definición de consenso de 2016 (Sepsis-3).

Criterio de exclusión:

  • hembras embarazadas
  • Trauma
  • Enfermedad coronaria documentada
  • Historia de infarto de miocardio.
  • Miocarditis
  • Enfermedad pulmonar tromboembólica
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • corpulmonale
  • Arritmia
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida < 40%
  • Mala ventana ecocardiográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrevivientes
Pacientes que sobrevivieron después del día 28.
Radiación: Excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)
Ecocardiografía
No supervivientes
Pacientes que fallecieron el día 28 o antes.
Radiación: Excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE)
Ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: Día 28
Tasa de mortalidad después del día 28.
Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer Habib, MD, University of Alexandria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TAPSESEPTIC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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