- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008067
Prognostyczna rola skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego u krytycznie chorych pacjentów ze wstrząsem septycznym
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University
Celem tego badania jest ocena możliwego prognostycznego wpływu dysfunkcji RV ocenianej metodą TAPSE u pacjentów ze wstrząsem septycznym niekardiologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie prognostycznego wpływu dysfunkcji prawej komory, ocenianej na podstawie wychylenia skurczowego w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (TAPSE) u pacjentów ze wstrząsem septycznym bez chorób serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (18–64 lata) ze wstrząsem septycznym po przyjęciu zgodnie z konsensusową definicją z 2016 r. (Sepsa-3).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (18–64 lata) ze wstrząsem septycznym po przyjęciu zgodnie z konsensusową definicją z 2016 r. (Sepsa-3).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Uraz
- Udokumentowana choroba niedokrwienna serca
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Zakrzepowo-zatorowa choroba płuc
- Zastawkowa choroba serca
- Ciało ludzkie
- Niemiarowość
- Znana frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- Słabe okno echokardiograficzne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ocalali
Pacjenci, którzy przeżyli po 28. dniu.
|
Echokardiografia
|
Ci, którzy nie przeżyli
Pacjenci, którzy zmarli w dniu 28 lub wcześniej.
|
Echokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wskaźnik śmiertelności po 28. dniu.
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer Habib, MD, University of Alexandria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAPSESEPTIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .