Efficacité d'un nouvel ingrédient alimentaire sur la croissance des cheveux et l'apparence de la peau

Critère d'intégration:

• Les personnes ayant déclaré des inquiétudes concernant l'apparence de leurs cheveux et/ou de leur peau (c.-à-d. antécédents de cheveux cassants, de rides ou de décoloration de la peau).
• En bonne santé générale telle que déterminée par le personnel ALS.
• Les personnes qui, au départ, ne présentent aucun trouble dermatologique ou systémique qui interférerait avec les résultats, à la discrétion de l'enquêteur.
• Les personnes qui acceptent de fournir un historique médical complet et une liste de médicaments concomitants pour examen par le personnel de l'ALS.
• Les personnes qui liront, comprendront et signeront un document de consentement éclairé et un formulaire d'autorisation de photographie.
• Les personnes qui acceptent d'utiliser le produit testé conformément aux instructions du centre de test et qui terminent le cours complet de l'étude.
• Les personnes qui acceptent de maintenir un mode de vie stable sans changements significatifs dans leur régime alimentaire, leurs suppléments, leurs médicaments ou leur routine d'exercice.
• Les personnes qui acceptent de maintenir une routine cohérente de lavage de leurs cheveux et de leur peau.
• Personnes ayant des cheveux naturels uniquement au début et pendant toute la durée de l'essai (pas d'extensions, de tissages, de pièces, etc.). Les cheveux teints seront autorisés pour les personnes qui acceptent de conserver la même couleur de cheveux pendant la durée de l'étude.
• Les personnes qui n'ont pas participé à une autre étude clinique ou au cours des 30 derniers jours et acceptent de ne participer simultanément à aucune autre étude.
• Les personnes qui accepteront de continuer à utiliser leurs produits de soins personnels actuels (par ex. shampoing, après-shampoing, laque, mousse, lotions, crèmes, crème solaire, cosmétiques, etc.) pendant la durée de l'étude et s'engagent à ne pas incorporer de nouveaux produits à l'exception de ceux fournis par ALS. Les sujets doivent avoir un historique d'utilisation sûre de leurs produits actuels pendant au moins 30 jours avant le dépistage.
• Les personnes qui acceptent de conserver les mêmes pratiques de longueur, de coiffure et de coloration pendant toute la durée de l'étude.
• Les personnes qui s'engagent à ne pas utiliser de nouveaux produits en vente libre, commerciaux ou autres commercialisés et promus pour améliorer certains aspects de leurs cheveux ou de leur peau (par exemple, Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, etc.) pendant toute la durée du étude et confirme ne pas les utiliser un mois avant le dépistage. Cela inclut les suppléments à base de biotine qui fournissent 1 000 microgrammes ou plus de biotine et/ou contiennent de la biotine en combinaison avec d'autres ingrédients promus pour leurs bienfaits sur les cheveux et la peau.
• Les personnes qui acceptent de s'abstenir de toute activité/exercice intense pendant au moins 24 heures avant chaque visite d'étude.
• Les personnes qui acceptent de s'abstenir de manger des aliments ou des boissons contenant de l'alcool pendant au moins 24 heures avant chaque visite d'étude.
• Les personnes qui acceptent de visiter un laboratoire tiers hors site et de participer à une prise de sang (N = 40).
• Les personnes qui acceptent d'éviter tout bronzage (solaire ou artificiel tel que les lits de bronzage, les sprays et autres applications topiques) et l'exposition excessive au soleil pendant toute la durée de l'étude et confirment avoir évité ces éléments pendant 2 semaines avant le dépistage.

Critère d'exclusion:

• Les personnes ayant des antécédents de maladie aiguë ou chronique susceptible d'interférer avec ou d'augmenter le risque de participation à l'étude.
• Les personnes atteintes d'une maladie active (poussée) ou d'allergies cutanées chroniques (dermatite atopique, eczéma, psoriasis, acné sévère), ou qui ont récemment traité un cancer de la peau (au cours des 12 derniers mois) ou qui suivent actuellement un traitement contre le cancer.
• Personnes ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 12 mois précédant le dépistage.
• Personnes ayant des antécédents de troubles d'immunosuppression/déficience immunitaire ou utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine, belimumab, cyclophosphamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycophénolate mofétil, méthotrexate, prednisone, Remicade, Stelara) et/ou des radiations, comme déterminé par la documentation de l'étude. .
• Personnes dont la peau est endommagée sur ou à proximité des sites de test (par exemple, coups de soleil, tatouages, cicatrices, pilosité excessive ou autres défigurations) qui pourraient avoir un impact sur les évaluations de l'étude.
• Les personnes ayant une perte de cheveux sévère ou complètement chauve.
• Individus aux cheveux blancs ou très clairs qui ne peuvent pas être analysés à l’aide des instruments décrits.
• Les personnes ayant des antécédents qui, de l'avis de l'enquêteur, indiquent un risque potentiel de préjudice pour le sujet ou pourraient mettre en péril la validité de l'étude.
• Les personnes ayant subi une intervention médicale, telle qu'un resurfaçage au laser, une microdermabrasion, des traitements au rétinol ou aux AHA, des injections d'acide hyaluronique, du collagène ou des peelings chimiques sur les sites de test au cours des 6 derniers mois (y compris le Botox, le Restylyn ou d'autres produits de comblement).
• Les personnes qui utilisent actuellement ou ont utilisé au cours des 6 derniers mois du Retin A, ou un autre Rx/OTC Retinyl A, ou d'autres produits dérivés astringents ou des traitements à l'acide alpha-hydroxyle pour le photo-vieillissement et les ridules/rides.
• Les personnes qui ont utilisé des produits ou des dispositifs pour favoriser la croissance des cheveux du cuir chevelu (par exemple, finastéride, minoxidil, Rogaine, Propecia) dans les 6 mois suivant le dépistage ; ou refus de s'abstenir de l'un de ces éléments pendant la durée de l'étude.
• Les personnes qui ont commencé, arrêté ou modifié un traitement hormonal substitutif (THS) dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Sujets ayant des antécédents ou présence de tout type de cancer cliniquement significatif (étourdissements/évanouissements ou baisse de la tension artérielle ou infarctus du myocarde récent), respiratoire (y compris asthme ou allergies non contrôlés), rénal, hépatique, gastro-intestinal, hématologique, neurologique, tout type de cancer qui une radiothérapie et/ou une chimiothérapie requise pendant 1 an avant l'étude, une maladie ou un trouble métabolique, y compris un déficit en guanidinoacétate méthyltransférase et l'herpès (HSV-1), ou toute maladie médicale incontrôlée qui, de l'avis de l'enquêteur, mettrait en danger la sécurité du sujet, interférer avec les évaluations de l’étude ou avoir un impact sur la validité de l’étude.
• Les personnes qui indiquent qu'elles sont enceintes, planifient une grossesse ou allaitent.
• Les personnes chez qui un diabète de type I a été médicalement diagnostiqué.
• Les personnes ayant des antécédents connus d'hypersensibilité à des cosmétiques, produits de soins personnels et/ou parfums.
• Les personnes qui sont des salariés de l'entreprise.