Effectiviteit van een nieuw voedingsingrediënt op de haargroei en het uiterlijk van de huid

Inclusiecriteria:

• Personen met zelfgerapporteerde zorgen over het uiterlijk van hun haar en/of huid (d.w.z. een voorgeschiedenis van haarbreuk/rimpels of verkleuring van de huid).
• In goede algemene gezondheid, zoals vastgesteld door ALS-personeel.
• Individuen die bij aanvang vrij zijn van enige dermatologische of systemische aandoening die de resultaten zou kunnen verstoren, ter beoordeling van de onderzoeker.
• Individuen die ermee instemmen een uitgebreide medische geschiedenis en een lijst met bijbehorende medicatie te verstrekken ter beoordeling door ALS-personeel.
• Individuen die een document voor geïnformeerde toestemming en een vrijgaveformulier voor fotografie zullen lezen, begrijpen en ondertekenen.
• Individuen die ermee instemmen het testproduct te gebruiken volgens de instructies van de testfaciliteit en het volledige verloop van het onderzoek te voltooien.
• Individuen die ermee instemmen een stabiele levensstijl te handhaven zonder significante veranderingen in het dieet, supplementen, medicijnen of trainingsroutine.
• Individuen die ermee instemmen een consistente routine te handhaven bij het wassen van hun haar en huid.
• Individuen met alleen natuurlijk haar bij aanvang en gedurende de proefperiode (geen extensions, weaves, stukken, enz.). Geverfd haar is toegestaan ​​voor personen die ermee instemmen dezelfde haarkleur te behouden gedurende de duur van het onderzoek.
• Personen die de afgelopen 30 dagen niet aan een ander klinisch onderzoek hebben deelgenomen en ermee instemmen niet tegelijkertijd aan andere onderzoeken deel te nemen.
• Individuen die ermee instemmen hun huidige producten voor persoonlijke verzorging te blijven gebruiken (bijv. shampoo, conditioner, haarlak, mousse, lotions, crèmes, zonnebrandcrème, cosmetica, enz.) voor de duur van het onderzoek en ga ermee akkoord geen nieuwe producten op te nemen, met uitzondering van de producten die door ALS worden aangeboden. Proefpersonen moeten beschikken over een geschiedenis van veilig gebruik van hun huidige producten gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Individuen die ermee instemmen om tijdens de duur van het onderzoek dezelfde lengte-, haarstyling- en kleurpraktijken te handhaven.
• Individuen die ermee instemmen geen nieuwe vrij verkrijgbare, commerciële of andere producten te gebruiken die op de markt worden gebracht en gepromoot voor het verbeteren van aspecten van hun haar of huid (bijv. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, enz.) gedurende de gehele duur van de looptijd onderzoek en bevestigt dat u deze een maand vóór de screening niet gebruikt. Dit omvat op biotine gebaseerde supplementen die 1000 microgram of meer biotine leveren en/of biotine bevatten in combinatie met andere ingrediënten die worden gepromoot voor haar- en huidvoordelen.
• Individuen die ermee instemmen om zich gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van inspannende activiteiten/oefeningen.
• Individuen die ermee instemmen om zich gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elk studiebezoek te onthouden van alcoholhoudend voedsel of dranken.
• Individuen die ermee instemmen een extern laboratorium van derden te bezoeken en deel te nemen aan een bloedafname (N=40).
• Individuen die akkoord gaan met het vermijden van zonnebanken (zon of kunstmatig zoals zonnebanken, sprays en andere plaatselijke toepassingen) en overmatige blootstelling aan de zon gedurende de gehele duur van het onderzoek en bevestigen dat ze deze elementen gedurende 2 weken voorafgaand aan de screening vermijden.

Uitsluitingscriteria:

• Individuen die een voorgeschiedenis hebben van een acute of chronische ziekte die de deelname aan het onderzoek zou kunnen verstoren of het risico ervan zou kunnen vergroten.
• Personen met een actieve (opflakkerende) ziekte of chronische huidallergieën (atopische dermatitis, eczeem, psoriasis, ernstige acne), of die onlangs huidkanker hebben behandeld (in de afgelopen 12 maanden) of momenteel een behandeling voor kanker ondergaan.
• Personen met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening.
• Personen met een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immuundeficiëntiestoornissen of die momenteel immunosuppressieve medicijnen gebruiken (bijv. azathioprine, belimumab, cyclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycofenolaatmofetil, methotrexaat, prednison, Remicade, Stelara) en/of bestraling zoals bepaald door onderzoeksdocumentatie .
• Personen met een beschadigde huid op of in de buurt van testlocaties (bijvoorbeeld zonnebrand, tatoeages, littekens, overmatig haar of andere misvormingen) die van invloed zouden kunnen zijn op de beoordelingen van het onderzoek.
• Personen met ernstig haarverlies of volledig kaal.
• Personen met wit of zeer lichtgekleurd haar dat niet kan worden geanalyseerd met de geschetste instrumenten.
• Individuen met een voorgeschiedenis die, naar de mening van de onderzoeker, wijst op mogelijke schade aan de proefpersoon of die de geldigheid van het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
• Personen die in de afgelopen zes maanden een medische procedure hebben ondergaan, zoals laserresurfacing, microdermabrasie, retinol- of AHA-behandelingen, hyaluroninjecties, collageen of chemische peelings op de testplaatsen (inclusief Botox, Restylyn of andere fillers).
• Personen die momenteel Retin A, of andere Rx/OTC Retinyl A, of andere afgeleide producten of alfahydroxylzuurbehandelingen voor fotoveroudering en fijne lijntjes/rimpels gebruiken, of in de afgelopen 6 maanden hebben gebruikt.
• Personen die binnen 6 maanden na de screening producten of apparaten hebben gebruikt om de haargroei op de hoofdhuid te bevorderen (bijv. finasteride, minoxidil, Rogaine, Propecia); of weigering om hiervan af te zien gedurende de duur van de studie.
• Personen die binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening zijn begonnen, gestopt of overgestapt op hormoonsubstitutietherapie (HST).
• Personen met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante cardiovasculaire (licht gevoel in het hoofd/flauwvallen of bloeddrukdaling of recent myocardinfarct), ademhalings- (waaronder ongecontroleerd astma of allergieën), nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische, neurologische, elke vorm van kanker die vereiste bestraling en/of chemotherapie gedurende 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek, stofwisselingsziekte of -stoornis, waaronder guanidinoacetaatmethyltransferasedeficiëntie en herpes (HSV-1), of een ongecontroleerde medische ziekte die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen, studiebeoordelingen kunnen verstoren of de validiteit van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
• Personen die aangeven zwanger te zijn, een zwangerschap te plannen of borstvoeding te geven.
• Personen bij wie de medische diagnose diabetes type I is gesteld.
• Personen met een bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cosmetica, producten voor persoonlijke verzorging en/of geurstoffen.
• Individuen die werknemers van het bedrijf zijn.