Uuden ruokavalion ainesosan tehokkuus hiusten kasvuun ja ihon ulkonäköön

Sisällyttämiskriteerit:

• Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet olevansa huolissaan hiustensa ja/tai ihonsa ulkonäöstä (eli aiempia hiusten katkeiluja/ryppyjä tai ihon värimuutoksia).
• Hyvässä yleiskunnossa ALS-henkilöstön arvioimana.
• Tutkijan harkinnan mukaan henkilöt, joilla ei lähtötilanteessa ole mitään dermatologista tai systeemistä häiriötä, joka häiritsisi tuloksia.
• Henkilöt, jotka suostuvat toimittamaan kattavan sairaushistorian ja samanaikaisen lääkitysluettelon ALS-henkilöstön tarkistettavaksi.
• Henkilöt, jotka lukevat, ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan ja valokuvauksen luovutuslomakkeen.
• Henkilöt, jotka suostuvat käyttämään testituotetta testauslaitoksen ohjeiden mukaisesti ja suorittavat koko tutkimuksen.
• Henkilöt, jotka suostuvat ylläpitämään vakaata elämäntapaa ilman merkittäviä muutoksia ruokavaliossa, ravintolisissä, lääkkeissä tai harjoitusrutiinissa.
• Henkilöt, jotka suostuvat pesemään hiuksensa ja ihonsa johdonmukaisesti.
• Henkilöt, joilla on luonnolliset hiukset vain kokeilun alussa ja koko ajan (ei pidennyksiä, kudoksia, kappaleita jne.). Värjätyt hiukset ovat sallittuja henkilöille, jotka suostuvat säilyttämään saman hiusvärin tutkimuksen ajan.
• Henkilöt, jotka eivät ole osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen tai viimeisten 30 päivän aikana ja suostuvat olemaan osallistumatta samanaikaisesti muihin tutkimuksiin.
• Henkilöt, jotka suostuvat jatkamaan nykyisten henkilökohtaisen hygienian tuotteiden käyttöä (esim. shampoo, hoitoaine, hiuslakka, vaahto, emulsiot, voiteet, aurinkosuojatuotteet, kosmetiikka jne.) tutkimuksen ajaksi ja suostuvat olemaan sisällyttämättä siihen uusia tuotteita lukuun ottamatta ALS:n tarjoamia tuotteita. Koehenkilöillä on oltava nykyisten tuotteidensa turvallinen käyttöhistoria vähintään 30 päivää ennen seulontaa.
• Henkilöt, jotka suostuvat säilyttämään saman pituuden, hiusten muotoilun ja värjäyksen koko tutkimuksen ajan.
• Henkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä uusia käsikauppa-, kaupallisia tai muita tuotteita, joita markkinoidaan ja mainostetaan parantamaan heidän hiuksensa tai ihonsa ominaisuuksia (esim. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol® jne.) koko tapahtuman ajan. tutkimuksessa ja vahvistaa, että ei käytä niitä kuukautta ennen seulontaa. Tämä sisältää biotiinipohjaiset lisäravinteet, jotka tarjoavat 1000 mikrogrammaa tai enemmän biotiinia ja/tai sisältävät biotiinia yhdessä muiden hiusten ja ihon hyödyksi edistävien ainesosien kanssa.
• Henkilöt, jotka suostuvat pidättymään rasittavasta toiminnasta/harjoittelusta vähintään 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
• Henkilöt, jotka sitoutuvat pidättymään alkoholipitoisista ruoista tai juomista vähintään 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
• Henkilöt, jotka suostuvat vierailemaan kolmannen osapuolen ulkopuolisessa laboratoriossa ja osallistumaan verikokeeseen (N=40).
• Henkilöt, jotka suostuvat välttämään kaikkea rusketusta (aurinkoa tai keinotekoista, kuten solariumia, suihkeita ja muita paikallisia sovelluksia) ja liiallista altistumista auringolle koko tutkimuksen ajan ja vahvistavat välttävänsä näitä elementtejä 2 viikon ajan ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on ollut jokin akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tai lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä.
• Henkilöt, joilla on aktiivinen (leahduttava) sairaus tai krooniset ihoallergiat (atooppinen ihottuma, ekseema, psoriaasi, vaikea akne) tai jotka ovat äskettäin hoitaneet ihosyöpää (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai saavat parhaillaan syöpähoitoa.
• Henkilöt, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
• Henkilöt, joilla on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä tai jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. atsatiopriini, belimumabi, syklofosfamidi, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolaattimofetiili, metotreksaatti, prednisoni, remicade-dokumentaatio, stelaraatio) .
• Henkilöt, joilla on vaurioitunut iho testikohdilla tai niiden välittömässä läheisyydessä (esim. auringonpolttama, tatuointeja, arpia, liiallisia hiuksia tai muita epämuodostumia), jotka voivat vaikuttaa tutkimusarviointiin.
• Henkilöt, joilla on voimakasta hiustenlähtöä tai ovat täysin kaljuja.
• Henkilöt, joilla on valkoiset tai erittäin vaaleat hiukset, joita ei voida analysoida kuvatulla instrumentilla.
• Henkilöt, joilla on jokin historia, joka tutkijan näkemyksen mukaan viittaa mahdolliseen haitalliseen tutkittavaan tai saattaa vaarantaa tutkimuksen pätevyyden.
• Henkilöt, joille on tehty lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten laserpinnoitus, mikrodermabrasio, retinoli- tai AHA-hoidot, hyaluroni-injektiot, kollageeni tai kemiallinen kuorinta testikohdissa viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien Botox, Restylyn tai muut täyteaineet).
• Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana, ovat käyttäneet Retin A:ta tai muuta Rx/OTC Retinyl A:ta tai muita supistavasti johdettuja tuotteita tai alfahydroksyylihappohoitoja valovanhenemiseen ja hienoihin juonteisiin/ryppyihin.
• Henkilöt, jotka ovat käyttäneet tuotteita tai laitteita päänahan hiusten kasvun edistämiseen (esim. finasteridi, minoksidiili, rogaine, propecia) 6 kuukauden sisällä seulonnasta; tai kieltäytyminen pidättäytymästä näistä opintojen ajan.
• Henkilöt, jotka ovat aloittaneet, lopettaneet tai muuttaneet hormonikorvaushoitoa (HRT) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
• Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja (pyörrytystä/pyörtymistä tai verenpaineen laskua tai äskettäin saanut sydäninfarkti), hengitystiesairauksia (mukaan lukien hallitsematon astma tai allergiat), munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, hematologisia, neurologisia tai minkä tahansa tyyppisiä syöpiä, vaatinut sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa vuoden aikana ennen tutkimusta, aineenvaihduntasairaus tai -häiriö, mukaan lukien guanidinoasetaattimetyylitransferaasin puutos ja herpes (HSV-1), tai mikä tahansa hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden, häiritä tutkimuksen arviointeja tai vaikuttaa tutkimuksen validiteettiin.
• Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
• Henkilöt, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu tyypin I diabetes.
• Henkilöt, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä jollekin kosmetiikalle, henkilökohtaisen hygienian tuotteille ja/tai tuoksuille.
• Henkilöt, jotka ovat yrityksen työntekijöitä.