모발 성장과 피부 외관에 대한 새로운 식이성분의 효과

포함 기준:

• 자신의 머리카락 및/또는 피부 모양(예: 머리카락 부러짐/주름 또는 피부 변색 이력)에 대해 우려 사항이 있다고 스스로 보고한 개인.
• ALS 직원이 판단한 바에 따르면 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
• 기준시점에서 조사자의 재량에 따라 결과를 방해할 수 있는 피부과적 또는 전신 장애가 없는 개인.
• ALS 직원이 검토할 수 있도록 포괄적인 병력 및 병용 약물 목록을 제공하는 데 동의한 개인.
• 사전 동의서와 사진 공개 양식을 읽고, 이해하고, 서명할 개인입니다.
• 시험 시설의 지시에 따라 시험 제품을 사용하고 전체 연구 과정을 완료하는 데 동의한 개인입니다.
• 식이 요법, 보충제, 약물 또는 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않고 안정적인 생활 방식을 유지하는 데 동의한 개인입니다.
• 머리와 피부를 정기적으로 씻는 데 동의한 개인입니다.
• 시험 시작 시와 시험 기간 동안만 자연 모발을 가진 개인(연장, 직조, 조각 등 없음). 연구 기간 동안 동일한 머리 색깔을 유지하는 데 동의한 개인에게는 염색된 머리가 허용됩니다.
• 지난 30일 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않았으며 다른 임상 연구에도 동시에 참여하지 않기로 동의한 개인입니다.
• 현재 개인 관리 제품(예: 연구 기간 동안 샴푸, 컨디셔너, 헤어 스프레이, 무스, 로션, 크림, 자외선 차단제, 화장품 등)을 사용하고 ALS에서 제공한 제품을 제외한 어떠한 신제품도 포함하지 않는 데 동의합니다. 피험자는 스크리닝 전 최소 30일 동안 현재 제품의 안전한 사용 이력을 가지고 있어야 합니다.
• 연구 기간 동안 동일한 길이, 헤어 스타일링 및 염색 관행을 유지하는 데 동의한 개인.
• 모발이나 피부의 개선을 위해 판매 및 판촉되는 새로운 일반의약품, 상업용 또는 기타 제품(예: Viviscal®, BioSil®, Nutrafol® 등)을 전체 기간 동안 사용하지 않기로 동의한 개인 스크리닝 1개월 전에 연구하고 사용하지 않음을 확인합니다. 여기에는 1000마이크로그램 이상의 비오틴을 제공하거나 모발 및 피부 효능을 위해 홍보되는 다른 성분과 함께 비오틴을 함유하는 비오틴 기반 보충제가 포함됩니다.
• 각 연구 방문 전 최소 24시간 동안 격렬한 활동/운동을 삼가는 데 동의한 개인.
• 각 연구 방문 전 최소 24시간 동안 알코올 함유 음식이나 음료를 삼가는 데 동의한 개인.
• 제3자 외부 연구실 방문 및 채혈 참여에 동의한 개인(N=40)
• 전체 연구 기간 동안 모든 태닝(태양 또는 태닝 베드, 스프레이 및 기타 국소 적용과 같은 인공)과 과도한 태양 노출을 피하는 데 동의하고 스크리닝 전 2주 동안 이러한 요소를 피함을 확인한 개인입니다.

제외 기준:

• 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력이 있는 개인.
• 활성(발화) 질환 또는 만성 피부 알레르기(아토피성 피부염, 습진, 건선, 심한 여드름)가 있거나 최근에 피부암 치료를 받았거나(지난 12개월 이내) 현재 암 치료를 받고 있는 개인.
• 스크리닝 전 12개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 개인.
• 면역억제/면역결핍 장애 병력이 있거나 현재 면역억제제(예: 아자티오프린, 벨리무맙, 시클로포스파미드, Enbrel, Imuran, Humira, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트, 프레드니손, 레미케이드, Stelara) 및/또는 연구 문서에 따라 방사선 치료를 받고 있는 개인 .
• 연구 평가에 영향을 미칠 수 있는 시험 장소 또는 그 근처에 손상된 피부(예: 일광화상, 문신, 흉터, 과도한 머리카락 또는 기타 변형)가 있는 개인.
• 탈모가 심하거나 완전히 탈모된 사람.
• 흰색 또는 매우 밝은 색상의 모발을 가진 개인으로서 윤곽이 잡힌 장비를 사용하여 분석할 수 없습니다.
• 연구자의 견해로 피험자에게 해를 끼칠 가능성이 있거나 연구의 타당성을 위험에 빠뜨릴 수 있는 병력이 있는 개인.
• 최근 6개월 이내에 레이저 박피술, 미세박피술, 레티놀 또는 AHA 치료, 히알루론산 주사, 콜라겐 또는 화학적 박피술(보톡스, 레스티린 또는 기타 필러 포함) 등의 의료 시술을 시험 부위에 받은 개인.
• 현재 사용 중이거나 지난 6개월 동안 광노화 및 잔주름/주름을 위해 Retin A, 기타 Rx/OTC Retinyl A, 기타 수렴성 파생 제품 또는 알파 하이드록실산 트리트먼트를 사용한 개인입니다.
• 검진 후 6개월 이내에 두피 모발 성장을 촉진하기 위한 제품이나 기기(예: 피나스테리드, 미녹시딜, 로게인, 프로페시아 등)를 사용한 자. 또는 연구 기간 동안 이들 중 어느 것도 삼가는 것을 거부합니다.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 호르몬 대체 요법(HRT)을 시작, 중단 또는 변경한 개인.
• 임상적으로 유의미한 심혈관(어지러움/실신 또는 혈압 강하 또는 최근 심근경색), 호흡기(조절되지 않는 천식 또는 알레르기 포함), 신장암, 간암, 위장암, 혈액암, 신경암, 다음과 같은 모든 유형의 암의 병력 또는 존재가 있는 피험자 연구 전 1년 동안 방사선 및/또는 화학요법이 필요했던 경우, 구아니디노아세테이트 메틸트랜스퍼라제 결핍 및 헤르페스(HSV-1)를 포함한 대사 질환 또는 장애, 또는 조사자의 의견으로 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 통제되지 않은 의학적 질병, 연구 평가를 방해하거나 연구의 타당성에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 임신 중이거나 임신 또는 수유를 계획하고 있음을 나타내는 개인.
• 제1형 당뇨병으로 의학적으로 진단받은 개인.
• 화장품, 개인 관리 제품 및/또는 향수에 과민증 병력이 있는 것으로 알려진 개인.
• 회사의 직원인 개인입니다.