Effektiviteten til en ny kostholdsingrediens på hårvekst og hudens utseende

Inklusjonskriterier:

• Personer med selvrapporterte bekymringer med utseendet til håret og/eller huden deres (dvs. historie med brudd på hår/rynker eller misfarging av huden).
• Ved god generell helse som bestemt av ALS-ansatte.
• Personer som ved baseline er fri for enhver dermatologisk eller systemisk lidelse som kan forstyrre resultatene, etter etterforskerens skjønn.
• Personer som godtar å gi en omfattende medisinsk historie og samtidig medisinliste for gjennomgang av ALS-ansatte.
• Enkeltpersoner som vil lese, forstå og signere et informert samtykkedokument og fotograferingsutgivelsesskjema.
• Personer som godtar å bruke testproduktet som instruert av testanlegget og fullfører hele studiet.
• Personer som godtar å opprettholde en stabil livsstil uten vesentlige endringer i kosthold, kosttilskudd, medisiner eller treningsrutiner.
• Personer som godtar å opprettholde en konsekvent rutine med å vaske håret og huden.
• Personer med naturlig hår kun ved start og under prøveperioden (ingen extensions, veving, stykker osv.). Farget hår vil være tillatt for personer som samtykker i å opprettholde samme hårfarge under studiens varighet.
• Personer som ikke har deltatt i en annen klinisk studie eller de siste 30 dagene og samtykker i å ikke samtidig delta i andre studier.
• Personer som godtar å fortsette å bruke sine nåværende produkter for personlig pleie (f.eks. sjampo, balsam, hårspray, mousse, kremer, kremer, solkrem, kosmetikk, etc.) i løpet av studiet og godtar å ikke inkludere noen nye produkter med unntak av de som tilbys av ALS. Forsøkspersonene må ha en sikker brukshistorikk for sine nåværende produkter i minst 30 dager før screening.
• Personer som samtykker i å opprettholde samme lengde, hårstyling og fargingspraksis i løpet av studiet.
• Enkeltpersoner som godtar å ikke bruke nye over disk, kommersielle eller andre produkter som markedsføres og markedsføres for å forbedre aspekter ved håret eller huden deres (f.eks. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, etc.) i hele varigheten av studien og bekrefter at de ikke ble brukt en måned før screening. Dette inkluderer biotinbaserte kosttilskudd som gir 1000 mikrogram eller mer biotin og/eller inneholder biotin i kombinasjon med andre ingredienser fremmet for hår- og hudfordeler.
• Personer som samtykker i å avstå fra anstrengende aktivitet/trening i minst 24 timer før hvert studiebesøk.
• Personer som godtar å avstå fra alkoholholdig mat eller drikke i minst 24 timer før hvert studiebesøk.
• Personer som samtykker i å besøke et tredjeparts laboratorium utenfor stedet og delta i en blodprøve (N=40).
• Personer som godtar å unngå all soling (sol eller kunstig som solarium, sprayer og andre aktuelle påføringer) og overdreven soleksponering under hele studiens varighet og bekrefter å unngå disse elementene i 2 uker før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har hatt en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen ved studiedeltakelse.
• Personer med en aktiv (oppflammende) sykdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitt, eksem, psoriasis, alvorlig akne), eller nylig har behandlet hudkreft (i løpet av de siste 12 månedene) eller for tiden under behandling for kreft.
• Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i de 12 månedene før screening.
• Personer med en historie med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser eller som for tiden bruker immunsuppressive medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotreksat, prednison, Remicade/eller stråling ved dokumentasjon, Stelara) .
• Personer med skadet hud på eller i umiddelbar nærhet av teststeder (f.eks. solbrenthet, tatoveringer, arr, mye hår eller andre skjevheter) som vil påvirke studievurderingene.
• Personer som har alvorlig hårtap eller er helt skallet.
• Personer med hvitt eller veldig lyst hår som ikke kan analyseres ved hjelp av den skisserte instrumenteringen.
• Personer som har noen historie, som etter etterforskerens mening indikerer potensialet for skade på forsøkspersonen eller kan sette gyldigheten av studien i fare.
• Personer som har hatt noen medisinsk prosedyre, som laserresurfacing, mikrodermabrasjon, retinol- eller AHA-behandlinger, hyaluroninjeksjoner, kollagen eller kjemisk peeling på teststedene i løpet av de siste 6 månedene (inkludert Botox, Restylyn eller andre fyllstoffer).
• Personer som bruker eller i løpet av de siste 6 månedene har brukt Retin A eller andre Rx/OTC Retinyl A, eller andre astringent avledede produkter eller alfa-hydroksylsyrebehandlinger for fotoaldring og fine linjer/rynker.
• Personer som har brukt produkter eller enheter for å fremme hårvekst i hodebunnen (f.eks. finasterid, minoxidil, Rogaine, Propecia) innen 6 måneder etter screening; eller nekte å avstå fra noen av disse i løpet av studietiden.
• Personer som har startet, stoppet eller endret hormonbehandling (HRT) innen 6 måneder før screening.
• Personer med anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant kardiovaskulær (ørhet/besvimelse eller blodtrykksfall eller nylig hjerteinfarkt), luftveier (inkludert ukontrollert astma eller allergier), nyre, lever, gastrointestinal, hematologisk, nevrologisk, alle typer kreft som nødvendig stråling og/eller kjemoterapi i 1 år før studien, metabolsk sykdom eller forstyrrelse, inkludert guanidinoacetat-metyltransferase-mangel og herpes (HSV-1), eller enhver ukontrollert medisinsk sykdom som etter etterforskerens mening ville sette sikkerheten til pasienten i fare, forstyrre studievurderinger, eller påvirke studiens gyldighet.
• Personer som angir at de er gravide, planlegger graviditet eller ammer.
• Personer som har blitt medisinsk diagnostisert med type I diabetes.
• Personer som har en kjent historie med overfølsomhet overfor kosmetikk, personlig pleieprodukter og/eller dufter.
• Personer som er ansatte i selskapet.