Skuteczność nowego składnika diety na porost włosów i wygląd skóry

Kryteria przyjęcia:

• Osoby, które samodzielnie zgłaszają obawy dotyczące wyglądu swoich włosów i/lub skóry (tj. historia łamania się włosów/zmarszczek lub przebarwień skóry).
• Ogólny stan zdrowia dobry, jak stwierdził personel ALS.
• Osoby, które na początku badania były wolne od jakichkolwiek zaburzeń dermatologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki, według uznania Badacza.
• Osoby, które wyrażą zgodę na przedstawienie obszernej historii choroby i listy leków towarzyszących do wglądu przez personel ALS.
• Osoby, które przeczytają, zrozumieją i podpiszą dokument świadomej zgody i formularz udostępnienia fotografii.
• Osoby, które wyrażą zgodę na używanie badanego produktu zgodnie z instrukcjami jednostki badawczej i ukończą pełny cykl badania.
• Osoby, które zgadzają się na prowadzenie stabilnego stylu życia bez znaczących zmian w diecie, suplementach, lekach lub rutynie ćwiczeń.
• Osoby, które zgadzają się na utrzymanie stałego trybu mycia włosów i skóry.
• Osobom posiadającym włosy naturalne tylko na początku i na czas próby (bez przedłużania, splotów, kawałków itp.). Farbowanie włosów będzie dozwolone w przypadku osób, które wyrażą zgodę na zachowanie tego samego koloru włosów przez cały czas trwania badania.
• Osoby, które nie brały udziału w innym badaniu klinicznym lub w ciągu ostatnich 30 dni i wyrażają zgodę na to, aby nie brać jednocześnie udziału w żadnych innych badaniach.
• Osoby, które wyrażą zgodę na dalsze używanie dotychczasowych produktów do higieny osobistej (np. szampon, odżywka, lakier do włosów, pianka, balsamy, kremy, filtry przeciwsłoneczne, kosmetyki itp.) przez czas trwania badania i wyrażają zgodę na niestosowanie żadnych nowych produktów z wyjątkiem tych dostarczonych przez ALS. Uczestnicy muszą posiadać historię bezpiecznego stosowania swoich obecnych produktów przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Osoby, które zgadzają się zachować tę samą długość, stylizację i koloryzację włosów przez cały czas trwania badania.
• Osoby, które zgadzają się nie używać żadnych nowych, dostępnych bez recepty, komercyjnych lub innych produktów reklamowanych i promowanych w celu poprawy wyglądu ich włosów lub skóry (np. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol® itp.) przez cały okres obowiązywania programu badania i potwierdza, że ​​nie będzie ich stosować na miesiąc przed badaniem przesiewowym. Obejmuje to suplementy na bazie biotyny, które dostarczają 1000 mikrogramów lub więcej biotyny i/lub zawierają biotynę w połączeniu z innymi składnikami promowanymi z myślą o korzyściach dla włosów i skóry.
• Osoby, które wyrażą zgodę na powstrzymanie się od wysiłku fizycznego/ćwiczeń przez co najmniej 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
• Osoby, które wyrażą zgodę na powstrzymanie się od spożywania pokarmów i napojów zawierających alkohol co najmniej na 24 godziny przed każdą wizytą studyjną.
• Osoby, które wyrażą zgodę na wizytę w zewnętrznym laboratorium i udział w pobraniu krwi (N=40).
• Osoby, które zgadzają się unikać wszelkiego opalania (słonecznego lub sztucznego, takiego jak solaria, spraye i inne zastosowania miejscowe) oraz nadmiernej ekspozycji na słońce przez cały czas trwania badania i potwierdzają unikanie tych elementów przez 2 tygodnie przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które w przeszłości cierpiały na jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobę, która mogła zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
• Osoby z aktywną (nawracającą) chorobą lub przewlekłą alergią skórną (atopowe zapalenie skóry, egzema, łuszczyca, ciężki trądzik) lub osoby, które niedawno leczyły raka skóry (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub są obecnie w trakcie leczenia raka.
• Osoby, które w przeszłości nadużywały narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Osoby z zaburzeniami odporności/niedoborami odporności w wywiadzie lub obecnie stosujące leki immunosupresyjne (np. azatiopryna, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolan mofetylu, metotreksat, prednizon, Remicade, Stelara) i/lub radioterapię, jak określono w dokumentacji badania .
• Osoby z uszkodzoną skórą w miejscach przeprowadzania testów lub w ich pobliżu (np. z oparzeniami słonecznymi, tatuażami, bliznami, nadmiernym owłosieniem lub innymi zniekształceniami), które mogą mieć wpływ na ocenę badania.
• Osoby, u których występuje silna utrata włosów lub są całkowicie łyse.
• Osoby o białych lub bardzo jasnych włosach, których nie można poddać analizie za pomocą opisanego instrumentarium.
• Osoby, których historia wskazuje, w opinii Badacza, że ​​może wyrządzić krzywdę uczestnikowi lub może zagrozić ważności badania.
• Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły jakikolwiek zabieg medyczny, taki jak resurfacing laserowy, mikrodermabrazja, zabiegi retinolem lub AHA, zastrzyki hialuronowe, kolagen lub peelingi chemiczne w miejscach testowych (w tym Botox, Restylyn lub inne wypełniacze).
• Osoby, które obecnie stosują lub stosowały w ciągu ostatnich 6 miesięcy Retin A lub inny Rx/OTC Retinyl A lub inne produkty pochodne o działaniu ściągającym lub zabiegi alfa-hydroksykwasowe w celu leczenia fotostarzenia i drobnych linii/zmarszczek.
• Osoby, które stosowały jakiekolwiek produkty lub urządzenia stymulujące porost włosów na skórze głowy (np. finasteryd, minoksydyl, Rogaina, Propecia) w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego; lub odmowa powstrzymania się od któregokolwiek z nich na czas trwania badania.
• Osoby, które rozpoczęły, zakończyły lub zmieniły hormonalną terapię zastępczą (HTZ) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Pacjenci, u których w wywiadzie lub występowały jakiekolwiek klinicznie istotne choroby układu krążenia (zawroty głowy/omdlenia lub spadki ciśnienia krwi lub niedawny zawał mięśnia sercowego), układu oddechowego (w tym niekontrolowana astma lub alergie), nowotwory nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, hematologiczne, neurologiczne, każdy rodzaj nowotworu, który wymagana radioterapia i/lub chemioterapia przez 1 rok przed badaniem, choroba lub zaburzenie metaboliczne, w tym niedobór metylotransferazy guanidynooctanowej i opryszczka (HSV-1) lub jakakolwiek niekontrolowana choroba, która w opinii Badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, kolidują z oceną badania lub wpływają na ważność badania.
• Osoby, które wskazują, że są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią.
• Osoby, u których medycznie zdiagnozowano cukrzycę typu I.
• Osoby, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość na jakiekolwiek kosmetyki, produkty higieny osobistej i/lub substancje zapachowe.
• Osoby fizyczne będące pracownikami firmy.