Effektiviteten af ​​en ny diætingrediens på hårvækst og hudens udseende

Inklusionskriterier:

• Personer med selvrapporterede bekymringer med udseendet af deres hår og/eller hud (dvs. historie med knækket hår/rynker eller misfarvning af huden).
• Ved god generel sundhed som bestemt af ALS personale.
• Individer, der ved baseline er fri for enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, som ville forstyrre resultaterne, efter investigatorens skøn.
• Personer, der accepterer at give en omfattende sygehistorie og samtidig medicinliste til gennemgang af ALS-personale.
• Personer, der vil læse, forstå og underskrive et informeret samtykkedokument og fotograferingsformular.
• Personer, der accepterer at bruge testproduktet som instrueret af testfaciliteten og gennemføre hele studiet.
• Personer, der accepterer at opretholde en stabil livsstil uden væsentlige ændringer i kost, kosttilskud, medicin eller træningsrutine.
• Personer, der er enige om at opretholde en konsekvent rutine med at vaske deres hår og hud.
• Personer med naturligt hår kun i starten og i prøveperioden (ingen extensions, vævninger, stykker osv.). Farvet hår vil være tilladt for personer, der accepterer at bevare den samme hårfarve i undersøgelsens varighed.
• Personer, der ikke har deltaget i en anden klinisk undersøgelse eller i de sidste 30 dage og accepterer ikke samtidig at deltage i andre undersøgelser.
• Personer, der vil acceptere at fortsætte med at bruge deres nuværende produkter til personlig pleje (f.eks. shampoo, balsam, hårspray, mousse, lotion, cremer, solcreme, kosmetik osv.) i hele undersøgelsens varighed og accepterer ikke at inkorporere nye produkter med undtagelse af dem, der leveres af ALS. Forsøgspersoner skal have en sikker brugshistorie af deres nuværende produkter i mindst 30 dage før screening.
• Personer, der accepterer at opretholde den samme længde, hårstyling og farvningspraksis i hele undersøgelsens varighed.
• Personer, der accepterer ikke at bruge nye håndkøbs-, kommercielle eller andre produkter, der markedsføres og promoveres for at forbedre aspekter af deres hår eller hud (f.eks. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, osv.) i hele varigheden af undersøgelse og bekræfter ikke at bruge dem en måned før screening. Dette inkluderer biotin-baserede kosttilskud, der giver 1000 mikrogram eller mere biotin og/eller indeholder biotin i kombination med andre ingredienser, der fremmes til fordel for hår og hud.
• Personer, der accepterer at afholde sig fra anstrengende aktivitet/motion i mindst 24 timer forud for hvert studiebesøg.
• Personer, der accepterer at afholde sig fra alkoholholdige fødevarer eller drikkevarer i mindst 24 timer før hvert studiebesøg.
• Personer, der accepterer at besøge et 3. parts off-site laboratorium og deltage i en blodprøvetagning (N=40).
• Personer, der accepterer at undgå al solbruning (sol eller kunstig såsom solarier, sprays og andre topiske påføringer) og overdreven soleksponering i hele undersøgelsens varighed og bekræfter at undgå disse elementer i 2 uger før screening.

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der har haft en historie med en hvilken som helst akut eller kronisk sygdom, der kunne forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen.
• Personer med en aktiv (opblussende) sygdom eller kroniske hudallergier (atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, svær acne), eller som for nylig har behandlet hudkræft (inden for de sidste 12 måneder) eller i øjeblikket er i behandling for kræft.
• Personer med en historie med stof- eller alkoholmisbrug i de 12 måneder før screening.
• Personer med en historie med immunsuppression/immunmangelforstyrrelser eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin (f.eks. azathioprin, belimumab, cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, mycophenolatmofetil, methotrexat, prednison, Remicade/eller stråling ved undersøgelse, Stelara) .
• Personer med beskadiget hud på eller i umiddelbar nærhed af teststeder (f.eks. solskoldning, tatoveringer, ar, overdreven hår eller andre skævheder), som ville påvirke undersøgelsesvurderinger.
• Personer med alvorligt hårtab eller er helt skaldet.
• Personer med hvidt eller meget lyst hår, der ikke er i stand til at blive analyseret ved hjælp af den skitserede instrumentering.
• Personer, der har nogen historie, som efter efterforskerens mening indikerer potentialet for skade på forsøgspersonen eller kan bringe undersøgelsens gyldighed i fare.
• Personer, der har gennemgået en medicinsk procedure, såsom laser-resurfacing, mikrodermabrasion, retinol- eller AHA-behandlinger, hyaluroniske injektioner, kollagen eller kemisk peeling på teststederne inden for de sidste 6 måneder (inklusive Botox, Restylyn eller andre fyldstoffer).
• Personer, der i øjeblikket bruger eller i løbet af de sidste 6 måneder har brugt, Retin A eller andre Rx/OTC Retinyl A, eller andre astringerende produkter eller alfa-hydroxysyrebehandlinger til fotoældning og fine linjer/rynker.
• Personer, der har brugt produkter eller anordninger til at fremme hårvækst i hovedbunden (f.eks. finasterid, minoxidil, Rogaine, Propecia) inden for 6 måneder efter screening; eller nægtelse af at undlade nogen af ​​disse i studietiden.
• Personer, der har startet, stoppet eller ændret hormonbehandling (HRT) inden for 6 måneder før screening.
• Personer med anamnese eller tilstedeværelse af nogen klinisk signifikant kardiovaskulær (ørhed/besvimelse eller blodtryksfald eller nyligt myokardieinfarkt), respiratorisk (herunder ukontrolleret astma eller allergi), nyre-, lever-, gastrointestinal, hæmatologisk, neurologisk, enhver form for cancer, der påkrævet stråling og/eller kemoterapi i 1 år før studiet, metabolisk sygdom eller lidelse, herunder guanidinoacetat-methyltransferase-mangel og herpes (HSV-1), eller enhver ukontrolleret medicinsk sygdom, som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare, forstyrre undersøgelsesvurderinger eller påvirke undersøgelsens validitet.
• Personer, der angiver, at de er gravide, planlægger en graviditet eller ammer.
• Personer, der er blevet medicinsk diagnosticeret med type I-diabetes.
• Personer, der har en kendt historie med overfølsomhed over for kosmetik, produkter til personlig pleje og/eller dufte.
• Personer, der er ansatte i virksomheden.