Эффективность нового диетического ингредиента на рост волос и внешний вид кожи

Критерии включения:

• Лица, которые сами сообщают о своих проблемах с внешним видом своих волос и/или кожи (например, ломкость волос/морщины или изменение цвета кожи).
• Общее состояние здоровья хорошее, по данным персонала БАС.
• Лица, у которых на исходном уровне отсутствуют какие-либо дерматологические или системные заболевания, которые могли бы повлиять на результаты, по усмотрению исследователя.
• Лица, которые соглашаются предоставить подробную историю болезни и список сопутствующих лекарств для рассмотрения персоналом БАС.
• Лица, которые прочитают, поймут и подпишут документ об информированном согласии и форму разрешения на использование фотографий.
• Лица, которые соглашаются использовать тестируемый продукт в соответствии с инструкциями испытательного центра и проходят полный курс исследования.
• Лица, которые соглашаются вести стабильный образ жизни без существенных изменений в диете, пищевых добавках, лекарствах или режиме физических упражнений.
• Лица, которые соглашаются соблюдать постоянный режим мытья волос и кожи.
• Лицам с натуральными волосами только на старте и на протяжении всего испытания (без наращивания, плетения, кусочков и т. д.). Окрашивание волос будет разрешено лицам, которые согласны сохранять один и тот же цвет волос на время исследования.
• Лица, которые не участвовали в другом клиническом исследовании или в течение последних 30 дней и соглашаются не участвовать одновременно в каких-либо других исследованиях.
• Лица, которые согласятся продолжать использовать свои текущие средства личной гигиены (например, шампунь, кондиционер, лак для волос, мусс, лосьоны, кремы, солнцезащитный крем, косметика и т. д.) на время исследования и соглашаетесь не включать какие-либо новые продукты, за исключением тех, которые предоставляются ALS. Субъекты должны иметь историю безопасного использования своих текущих продуктов в течение как минимум 30 дней до скрининга.
• Лица, которые соглашаются сохранять одинаковую длину, методы укладки и окраски волос на время исследования.
• Лица, которые соглашаются не использовать какие-либо новые безрецептурные, коммерческие или другие продукты, которые продаются и рекламируются для улучшения состояния их волос или кожи (например, Viviscal®, BioSil®, Nutrafol® и т. д.) в течение всего срока действия исследование и подтверждает отказ от их использования за месяц до скрининга. Сюда входят добавки на основе биотина, которые содержат 1000 микрограммов или более биотина и/или содержат биотин в сочетании с другими ингредиентами, пропагандируемыми для улучшения состояния волос и кожи.
• Лица, которые соглашаются воздерживаться от напряженной деятельности/физических упражнений в течение как минимум 24 часов до каждого учебного визита.
• Лица, которые соглашаются воздерживаться от употребления алкогольсодержащей пищи или напитков в течение как минимум 24 часов до каждого учебного визита.
• Лица, которые соглашаются посетить стороннюю лабораторию и принять участие в взятии крови (N=40).
• Лица, которые соглашаются избегать любого загара (солнечного или искусственного, такого как солярии, спреи и другие средства местного применения) и чрезмерного пребывания на солнце в течение всего периода исследования, и подтверждают отказ от этих элементов в течение 2 недель до скрининга.

Критерий исключения:

• Лица, у которых в анамнезе было какое-либо острое или хроническое заболевание, которое могло помешать или увеличить риск участия в исследовании.
• Лица с активным (обостряющимся) заболеванием или хронической аллергией кожи (атопический дерматит, экзема, псориаз, тяжелая форма акне), недавно лечившиеся от рака кожи (в течение последних 12 месяцев) или в настоящее время проходящие лечение от рака.
• Лица, злоупотреблявшие наркотиками или алкоголем в течение 12 месяцев до скрининга.
• Лица с историей иммуносупрессии/иммунодефицитных нарушений или в настоящее время принимающие иммунодепрессивные препараты (например, азатиоприн, белимумаб, циклофосфамид, энбрел, имуран, хумира, микофенолата мофетил, метотрексат, преднизолон, ремикейд, стелара) и/или радиационное облучение, как определено в документации исследования. .
• Лица с поврежденной кожей на участках тестирования или в непосредственной близости от них (например, солнечные ожоги, татуировки, шрамы, чрезмерный рост волос или другие дефекты), которые могут повлиять на оценки исследования.
• Лица, имеющие сильное выпадение волос или полностью лысые.
• Лица с белыми или очень светлыми волосами, которые невозможно проанализировать с помощью указанных инструментов.
• Лица, у которых есть какой-либо анамнез, который, по мнению исследователя, указывает на потенциальный вред субъекту или может поставить под угрозу достоверность исследования.
• Лица, прошедшие какие-либо медицинские процедуры, такие как лазерная шлифовка, микродермабразия, лечение ретинолом или AHA, инъекции гиалуроновой кислоты, коллагена или химические пилинги тестируемых участков в течение последних 6 месяцев (включая ботокс, рестилин или другие наполнители).
• Лица, которые в настоящее время используют или в течение последних 6 месяцев использовали Retin A или другой рецептурный/безрецептурный Retinyl A, или другие вяжущие продукты, производные, или средства лечения альфа-гидроксильной кислотой от фотостарения и тонких линий/морщин.
• Лица, которые использовали какие-либо продукты или устройства для стимулирования роста волос на коже головы (например, финастерид, миноксидил, рогейн, пропеция) в течение 6 месяцев после скрининга; или отказ воздерживаться от любого из них на время обучения.
• Лица, которые начали, прекратили или изменили заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение 6 месяцев до скрининга.
• Субъекты с историей или наличием каких-либо клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний (легкое головокружение/обморок или падение артериального давления или недавний инфаркт миокарда), респираторных (включая неконтролируемую астму или аллергию), почек, печени, желудочно-кишечного тракта, гематологических, неврологических заболеваний, любого типа рака, который необходимая лучевая и/или химиотерапия в течение 1 года до исследования, метаболическое заболевание или расстройство, включая дефицит гуанидиноацетатметилтрансферазы и герпес (ВПГ-1), или любое неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта, вмешиваться в оценки исследования или влиять на достоверность исследования.
• Лица, указывающие, что они беременны, планируют беременность или кормят грудью.
• Лица, у которых с медицинской точки зрения диагностирован диабет I типа.
• Лица, у которых имеется известная гиперчувствительность к любой косметике, средствам личной гигиены и/или ароматам.
• Физические лица, являющиеся сотрудниками компании.