Účinnost nové dietní složky na růst vlasů a vzhled pokožky

Kritéria pro zařazení:

• Jedinci, kteří sami uvedli obavy ohledně vzhledu svých vlasů a/nebo kůže (tj. lámání vlasů / vrásek nebo změna barvy kůže v minulosti).
• V dobrém celkovém zdravotním stavu, jak stanoví personál ALS.
• Jedinci, kteří na začátku netrpí žádnou dermatologickou nebo systémovou poruchou, která by narušovala výsledky, podle uvážení zkoušejícího.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s tím, že poskytnou komplexní lékařskou anamnézu a seznam souběžné medikace ke kontrole zaměstnanci ALS.
• Jednotlivci, kteří si přečtou, porozumí a podepíší dokument informovaného souhlasu a formulář pro vydání fotografie.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s použitím testovaného produktu podle pokynů testovacího zařízení a dokončí celý průběh studie.
• Jedinci, kteří souhlasí s udržováním stabilního životního stylu bez významných změn ve stravě, doplňcích, lécích nebo cvičení.
• Jedinci, kteří souhlasí s tím, že budou udržovat konzistentní rutinu mytí vlasů a pokožky.
• Jedinci s přírodními vlasy pouze na začátku a po dobu trvání zkoušky (žádné prodloužení, tkaní, kousky atd.). Barvené vlasy budou povoleny jednotlivcům, kteří souhlasí se zachováním stejné barvy vlasů po dobu trvání studie.
• Jednotlivci, kteří se neúčastnili jiné klinické studie nebo posledních 30 dnů a souhlasí s tím, že se nebudou současně účastnit žádných jiných studií.
• Jednotlivci, kteří budou souhlasit s tím, že budou nadále používat své stávající produkty osobní péče (např. šampon, kondicionér, sprej na vlasy, pěna, pleťové vody, krémy, opalovací krémy, kosmetika atd.) po dobu trvání studie a souhlasíte s tím, že nebudete začleňovat žádné nové produkty s výjimkou těch, které poskytuje ALS. Subjekty musí mít historii bezpečného používání svých současných produktů alespoň 30 dní před screeningem.
• Jednotlivci, kteří souhlasí se zachováním stejné délky, stylingu a barvení vlasů po dobu trvání studie.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s tím, že nebudou používat žádné nové volně prodejné, komerční nebo jiné produkty, které jsou uváděny na trh a propagovány pro zlepšení aspektů jejich vlasů nebo pokožky (např. Viviscal®, BioSil®, Nutrafol® atd.) po celou dobu trvání a potvrzuje, že je měsíc před screeningem nepoužívá. To zahrnuje doplňky na bázi biotinu, které poskytují 1000 mikrogramů nebo více biotinu a/nebo obsahují biotin v kombinaci s dalšími složkami propagovanými pro přínosy pro vlasy a pokožku.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s tím, že se zdrží namáhavé aktivity/cvičení alespoň 24 hodin před každou studijní návštěvou.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s tím, že se nejméně 24 hodin před každou studijní návštěvou zdrží jídla nebo nápojů obsahujících alkohol.
• Jednotlivci, kteří souhlasí s návštěvou laboratoře třetí strany mimo pracoviště a účastní se odběru krve (N=40).
• Jednotlivci, kteří souhlasí s tím, že se budou vyhýbat veškerému opalování (slunečnímu nebo umělému, jako jsou solária, spreje a jiné topické aplikace) a nadměrnému slunečnímu záření po celou dobu trvání studie, a potvrdí, že se budou těmto prvkům vyhýbat 2 týdny před screeningem.

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří měli v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit nebo zvýšit riziko účasti ve studii.
• Jedinci s aktivním (vzplanutím) onemocněním nebo chronickými kožními alergiemi (atopická dermatitida, ekzém, lupénka, těžké akné) nebo jedinci, kteří nedávno léčili rakovinu kůže (během posledních 12 měsíců) nebo v současné době podstupují léčbu rakoviny.
• Jedinci s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu během 12 měsíců před screeningem.
• Jedinci s anamnézou imunosuprese/poruch imunitního deficitu nebo v současné době užívající imunosupresivní léky (např. azathioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolát mofetil, methotrexát, prednison, Remicade, Stelara) a/nebo ozařování podle dokumentace studie .
• Jedinci s poškozenou kůží na testovacích místech nebo v jejich těsné blízkosti (např. spáleniny od slunce, tetování, jizvy, nadměrné ochlupení nebo jiné znetvoření), které by mohly ovlivnit hodnocení studie.
• Jedinci, kteří mají silnou ztrátu vlasů nebo jsou úplně plešatí.
• Jedinci s bílými nebo velmi světlými vlasy, které nelze analyzovat pomocí naznačených přístrojů.
• Jednotlivci s jakoukoli anamnézou, která podle názoru výzkumníka naznačuje možnost poškození subjektu nebo by mohla ohrozit platnost studie.
• Jedinci, kteří během posledních 6 měsíců podstoupili jakýkoli lékařský zákrok, jako je laserový resurfacing, mikrodermabraze, ošetření retinolem nebo AHA, hyaluronové injekce, kolagen nebo chemický peeling na testovacích místech (včetně botoxu, Restylynu nebo jiných výplní).
• Jedinci, kteří v současné době používají nebo během posledních 6 měsíců používali Retin A nebo jiný Rx/OTC Retinyl A nebo jiné adstringentní produkty nebo ošetření alfa hydroxylovými kyselinami pro foto-stárnutí a jemné linky/vrásky.
• Jedinci, kteří během 6 měsíců od screeningu použili jakékoli produkty nebo zařízení na podporu růstu vlasů na hlavě (např. finasterid, minoxidil, Rogaine, Propecia); nebo odmítnutí zdržet se kteréhokoli z nich po dobu trvání studie.
• Jedinci, kteří zahájili, ukončili nebo změnili hormonální substituční terapii (HRT) během 6 měsíců před screeningem.
• Subjekty s anamnézou nebo přítomností jakéhokoli klinicky významného kardiovaskulárního (točení hlavy / mdloby nebo pokles krevního tlaku nebo nedávný infarkt myokardu), respiračního (včetně nekontrolovaného astmatu nebo alergií), ledvin, jater, gastrointestinálního traktu, hematologického, neurologického, jakéhokoli typu rakoviny, která požadovaná ozařování a/nebo chemoterapie po dobu 1 roku před zahájením studie, metabolické onemocnění nebo porucha, včetně deficitu guanidinoacetát methyltransferázy a herpes (HSV-1), nebo jakékoli nekontrolované lékařské onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo ohrozit bezpečnost subjektu, zasahovat do hodnocení studie nebo ovlivnit platnost studie.
• Jedinci, kteří naznačují, že jsou těhotní, plánují těhotenství nebo kojí.
• Jedinci, kterým byl lékařsky diagnostikován diabetes typu I.
• Jedinci, kteří mají v minulosti známou přecitlivělost na jakoukoli kosmetiku, produkty osobní péče a/nebo vůně.
• Jednotlivci, kteří jsou zaměstnanci společnosti.