Eficácia de um novo ingrediente dietético no crescimento do cabelo e na aparência da pele

Critério de inclusão:

• Indivíduos com preocupações autorrelatadas com a aparência de seus cabelos e/ou pele (ou seja, histórico de quebra de cabelo/rugas ou descoloração da pele).
• Em boa saúde geral, conforme determinado pela equipe da ALS.
• Indivíduos que, no início do estudo, estejam livres de qualquer distúrbio dermatológico ou sistêmico que possa interferir nos resultados, a critério do Investigador.
• Indivíduos que concordam em fornecer um histórico médico abrangente e uma lista de medicamentos concomitantes para revisão pela equipe da ALS.
• Indivíduos que lerão, compreenderão e assinarão um documento de consentimento informado e um formulário de liberação de fotografia.
• Indivíduos que concordam em usar o produto de teste conforme instruções da instalação de teste e concluem o curso completo do estudo.
• Indivíduos que concordam em manter um estilo de vida estável, sem mudanças significativas na dieta, suplementos, medicamentos ou rotina de exercícios.
• Indivíduos que concordam em manter uma rotina consistente de lavagem do cabelo e da pele.
• Indivíduos com cabelo natural apenas no início e durante a prova (sem extensões, mechas, mechas, etc.). Cabelo tingido será permitido para indivíduos que concordarem em manter a mesma cor de cabelo durante o estudo.
• Indivíduos que não participaram de outro estudo clínico ou nos últimos 30 dias e concordam em não participar simultaneamente de quaisquer outros estudos.
• Indivíduos que concordarem em continuar a usar seus produtos de cuidados pessoais atuais (por exemplo, shampoo, condicionador, spray de cabelo, mousse, loções, cremes, protetor solar, cosméticos, etc.) durante o estudo e concorda em não incorporar quaisquer novos produtos, com exceção daqueles fornecidos pela ALS. Os participantes devem ter um histórico de uso seguro de seus produtos atuais por pelo menos 30 dias antes da triagem.
• Indivíduos que concordam em manter o mesmo comprimento, estilo de cabelo e práticas de coloração durante o estudo.
• Indivíduos que concordam em não utilizar quaisquer produtos novos de venda livre, comerciais ou outros que sejam comercializados e promovidos para melhorar aspectos de seus cabelos ou pele (por exemplo, Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, etc.) durante toda a duração do estudo e confirma não usá-los um mês antes da triagem. Isso inclui suplementos à base de biotina que fornecem 1.000 microgramas ou mais de biotina e/ou contêm biotina em combinação com outros ingredientes promovidos para benefícios para o cabelo e a pele.
• Indivíduos que concordam em abster-se de atividades/exercícios extenuantes por pelo menos 24 horas antes de cada visita de estudo.
• Indivíduos que concordam em abster-se de alimentos ou bebidas que contenham álcool por pelo menos 24 horas antes de cada visita do estudo.
• Indivíduos que concordam em visitar um laboratório externo externo e participar de uma coleta de sangue (N = 40).
• Indivíduos que concordam em evitar todo bronzeamento (solar ou artificial, como camas de bronzeamento, sprays e outras aplicações tópicas) e exposição excessiva ao sol durante toda a duração do estudo e confirma evitar esses elementos por 2 semanas antes da triagem.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tenham histórico de alguma doença aguda ou crônica que possa interferir ou aumentar o risco de participação no estudo.
• Indivíduos com doença ativa (agravamento) ou alergias cutâneas crônicas (dermatite atópica, eczema, psoríase, acne grave), ou que trataram câncer de pele recentemente (nos últimos 12 meses) ou atualmente em tratamento para câncer.
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores à triagem.
• Indivíduos com histórico de imunossupressão/distúrbios de imunodeficiência ou atualmente em uso de medicamentos imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara) e/ou radiação conforme determinado pela documentação do estudo .
• Indivíduos com pele danificada nos locais de teste ou nas proximidades deles (por exemplo, queimaduras solares, tatuagens, cicatrizes, excesso de cabelo ou outras desfigurações) que possam impactar as avaliações do estudo.
• Indivíduos com queda severa de cabelo ou completamente carecas.
• Indivíduos com cabelos brancos ou muito claros que não podem ser analisados ​​pela instrumentação delineada.
• Indivíduos que tenham algum histórico que, na opinião do Investigador, indique potencial de dano ao sujeito ou possa colocar em risco a validade do estudo.
• Indivíduos que passaram por qualquer procedimento médico, como resurfacing a laser, microdermoabrasão, tratamentos com retinol ou AHA, injeções de hialurônico, colágeno ou peelings químicos nos locais de teste nos últimos 6 meses (incluindo Botox, Restylyn ou outros preenchimentos).
• Indivíduos que estão usando atualmente ou durante os últimos 6 meses usaram Retin A, ou outro Rx/OTC Retinyl A, ou outros produtos derivados adstringentes ou tratamentos com ácido alfa-hidroxila para fotoenvelhecimento e linhas finas/rugas.
• Indivíduos que usaram quaisquer produtos ou dispositivos para promover o crescimento do cabelo no couro cabeludo (por exemplo, finasterida, minoxidil, Rogaine, Propecia) dentro de 6 meses após a triagem; ou recusa em abster-se de qualquer um deles durante a duração do estudo.
• Indivíduos que iniciaram, interromperam ou alteraram a terapia de reposição hormonal (TRH) nos 6 meses anteriores à triagem.
• Indivíduos com histórico ou presença de qualquer doença cardiovascular clinicamente significativa (tonturas/desmaios ou quedas na pressão arterial ou infarto do miocárdio recente), respiratória (incluindo asma ou alergias não controladas), renal, hepática, gastrointestinal, hematológica, neurológica, qualquer tipo de câncer que radiação e/ou quimioterapia necessária por 1 ano antes do estudo, doença ou distúrbio metabólico, incluindo deficiência de guanidinoacetato metiltransferase e herpes (HSV-1), ou qualquer doença médica não controlada que, na opinião do Investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito, interferir nas avaliações do estudo ou impactar a validade do estudo.
• Indivíduos que indiquem estar grávidas, planejando engravidar ou amamentando.
• Indivíduos que foram clinicamente diagnosticados com diabetes tipo I.
• Indivíduos com histórico conhecido de hipersensibilidade a quaisquer cosméticos, produtos de higiene pessoal e/ou fragrâncias.
• Indivíduos que são funcionários da empresa.