Efficacia di un nuovo ingrediente dietetico sulla crescita dei capelli e sull'aspetto della pelle

Criterio di inclusione:

• Individui con preoccupazioni auto-riferite riguardo all'aspetto dei propri capelli e/o della pelle (ad esempio, storia di capelli spezzati/rughe o scolorimento della pelle).
• In buone condizioni di salute generale, come determinato dal personale ALS.
• Soggetti che, al basale, sono esenti da qualsiasi disturbo dermatologico o sistemico, che potrebbe interferire con i risultati, a discrezione dello sperimentatore.
• Individui che accettano di fornire un'anamnesi medica completa e un elenco di farmaci concomitanti per la revisione da parte del personale ALS.
• Individui che leggeranno, comprenderanno e firmeranno un documento di consenso informato e un modulo di liberatoria per la fotografia.
• Individui che accettano di utilizzare il prodotto testato secondo le istruzioni della struttura di test e di completare l'intero corso dello studio.
• Individui che accettano di mantenere uno stile di vita stabile senza cambiamenti significativi nella dieta, negli integratori, nei farmaci o nella routine di esercizio fisico.
• Individui che accettano di mantenere una routine costante nel lavare i capelli e la pelle.
• Soggetti con capelli naturali solo all'inizio e per tutta la durata della prova (no extension, intrecci, pezze, ecc.). I capelli tinti saranno ammessi alle persone che accettano di mantenere lo stesso colore di capelli per la durata dello studio.
• Individui che non hanno partecipato a un altro studio clinico o negli ultimi 30 giorni e accettano di non partecipare contemporaneamente ad altri studi.
• Gli individui che accetteranno di continuare a utilizzare i loro attuali prodotti per la cura personale (ad es. shampoo, balsamo, lacca per capelli, mousse, lozioni, creme, creme solari, cosmetici, ecc.) per tutta la durata dello studio e accetta di non incorporare nuovi prodotti ad eccezione di quelli forniti da ALS. I soggetti devono avere una storia di utilizzo sicuro dei loro attuali prodotti per almeno 30 giorni prima dello screening.
• Individui che accettano di mantenere le stesse pratiche di lunghezza, acconciatura e colorazione per tutta la durata dello studio.
• Individui che accettano di non utilizzare nuovi prodotti da banco, commerciali o di altro tipo commercializzati e promossi per migliorare aspetti dei propri capelli o della propria pelle (ad esempio Viviscal®, BioSil®, Nutrafol®, ecc.) per l'intera durata del studio e conferma di non utilizzarli un mese prima dello screening. Ciò include integratori a base di biotina che forniscono 1000 microgrammi o più di biotina e/o contengono biotina in combinazione con altri ingredienti promossi per i benefici sui capelli e sulla pelle.
• Individui che accettano di astenersi da attività/esercizi faticosi per almeno 24 ore prima di ciascuna visita di studio.
• Individui che accettano di astenersi dal consumare cibi o bevande contenenti alcol per almeno 24 ore prima di ciascuna visita di studio.
• Individui che accettano di visitare un laboratorio esterno alla sede di terzi e di partecipare a un prelievo di sangue (N=40).
• Individui che accettano di evitare qualsiasi abbronzatura (solare o artificiale come lettini abbronzanti, spray e altre applicazioni topiche) e l'eccessiva esposizione al sole per l'intera durata dello studio e conferma di evitare questi elementi per 2 settimane prima dello screening.

Criteri di esclusione:

• Individui che hanno avuto una storia di qualsiasi malattia acuta o cronica che potrebbe interferire o aumentare il rischio sulla partecipazione allo studio.
• Individui con una malattia attiva (riacutizzazione) o allergie cutanee croniche (dermatite atopica, eczema, psoriasi, acne grave) o che hanno recentemente trattato un cancro della pelle (negli ultimi 12 mesi) o sono attualmente sottoposti a cure per il cancro.
• Individui con una storia di abuso di droghe o alcol nei 12 mesi precedenti lo screening.
• Soggetti con una storia di immunosoppressione/disturbi da immunodeficienza o che attualmente utilizzano farmaci immunosoppressori (ad es. azatioprina, belimumab, ciclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetile, metotrexato, prednisone, Remicade, Stelara) e/o radiazioni come determinato dalla documentazione dello studio .
• Individui con pelle danneggiata nei o in prossimità dei siti di test (ad esempio scottature solari, tatuaggi, cicatrici, peli eccessivi o altre deturpazioni) che potrebbero influire sulle valutazioni dello studio.
• Individui che soffrono di grave perdita di capelli o sono completamente calvi.
• Individui con capelli bianchi o di colore molto chiaro che non possono essere analizzati utilizzando la strumentazione descritta.
• Individui con anamnesi che, a giudizio del ricercatore, indicano il potenziale danno al soggetto o potrebbero mettere a repentaglio la validità dello studio.
• Individui che hanno subito procedure mediche, come resurfacing laser, microdermoabrasione, trattamenti con retinolo o AHA, iniezioni di acido ialuronico, collagene o peeling chimici nei siti di test negli ultimi 6 mesi (inclusi Botox, Restylyn o altri filler).
• Individui che stanno attualmente utilizzando o negli ultimi 6 mesi hanno utilizzato Retin A o altro Retinyl A Rx/OTC o altri prodotti derivati ​​​​astringenti o trattamenti con acido alfa idrossilico per il fotoinvecchiamento e linee sottili/rughe.
• Individui che hanno utilizzato prodotti o dispositivi per promuovere la crescita dei capelli del cuoio capelluto (ad esempio finasteride, minoxidil, Rogaine, Propecia) entro 6 mesi dallo screening; o rifiuto di astenersi da uno qualsiasi di essi per la durata dello studio.
• Soggetti che hanno iniziato, interrotto o modificato la terapia ormonale sostitutiva (HRT) entro 6 mesi prima dello screening.
• Soggetti con anamnesi o presenza di qualsiasi tipo di cancro clinicamente significativo (stordimento/svenimento o calo della pressione sanguigna o recente infarto miocardico), respiratorio (inclusa asma o allergie non controllata), renale, epatico, gastrointestinale, ematologico, neurologico, qualsiasi tipo di cancro che radioterapia e/o chemioterapia necessaria per 1 anno prima dello studio, malattia o disturbo metabolico, inclusi deficit di guanidinoacetato metiltransferasi e herpes (HSV-1), o qualsiasi malattia medica non controllata che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, interferire con le valutazioni dello studio o incidere sulla validità dello studio.
• Individui che indicano di essere incinti, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
• Individui a cui è stato diagnosticato dal punto di vista medico il diabete di tipo I.
• Individui che hanno una storia nota di ipersensibilità a qualsiasi cosmetico, prodotto per la cura personale e/o fragranze.
• Individui che sono dipendenti dell'azienda.