Efficacité du programme d'exercices de contrôle moteur après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire
7 décembre 2025 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet du programme d'exercices de contrôle moteur supervisé sur la douleur, le handicap, la kinésiophobie, la proprioception et la fonction après une chirurgie de décompression de la colonne lombaire
L'étude sera menée auprès de patients volontaires ayant subi une chirurgie de décompression lombaire et qui sont suivis par la clinique externe de neurochirurgie de l'hôpital d'État de Fethiye.
Les cas seront divisés en 2 groupes par un logiciel de randomisation.
Le groupe témoin recevra des étirements, du renforcement, une stabilisation de base et un contenu éducatif comme soins habituels 3 mois après l'opération.
Le groupe d'étude recevra des exercices de contrôle de mouvement en plus du programme donné au groupe témoin 3 mois après l'opération.
Ces applications seront appliquées aux patients en face à face en milieu clinique 2 jours par semaine pendant 12 semaines.
La première évaluation sera réalisée 3 mois postopératoire avant le traitement et la deuxième évaluation sera réalisée 3 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie (Türkiye)
- Muğla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une chirurgie de décompression lombaire sans fusion et 3 mois se sont écoulés, participer à toutes les évaluations de suivi et séances de traitement nécessaires
- Être âgé de 18 à 65 ans, être capable de comprendre des commandes simples et avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Présence d'une opération antérieure de fusion vertébrale, présence d'une tumeur maligne
- Ayant déjà subi une opération à la colonne vertébrale
- avez tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
- Situations pouvant interférer avec la communication
- Manque de coopération pendant l’étude et refus de participer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'étude recevra des exercices de contrôle moteur en plus du programme donné au groupe témoin.
Il comprendra une thérapie par l'exercice visant à améliorer le contrôle moteur de la colonne lombaire.
Ces applications seront appliquées aux patients en face à face en milieu clinique 2 jours par semaine pendant 12 semaines.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Le groupe d'étude recevra des exercices de contrôle moteur en plus du programme donné au groupe témoin.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des étirements, du renforcement, une stabilisation de base et un contenu éducatif comme soins habituels.
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Le groupe témoin recevra des étirements, du renforcement, une stabilisation de base et un contenu éducatif comme soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Changement par rapport au TUG de base à 12 semaines
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Les participants sont assis sur une chaise avec les bras, les hanches et les genoux pliés à environ 90◦ et les pieds reposant sur le sol.
Les orthèses des membres inférieurs sont portées si elles sont utilisées.
Les participants sont invités à se lever, à faire 10 pas, à contourner une marque au sol, à revenir à la chaise et à s'asseoir.
Le chronométrage du test TUG commence par le mouvement debout après le signal "prêt, partez" et se termine lorsque les participants sont assis sur la chaise et que le mouvement est terminé.
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Changement par rapport au TUG de base à 12 semaines
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Questionnaire de dépistage musculo-squelettique d'Örebro en 12 éléments (ÖMSQ-12)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base ÖMSQ-12 à 12 semaines
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ÖMSQ-12 est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 11 points (0 à 10) en fonction de la réponse à la question posée.
Les éléments 8, 11 et 12 sont des éléments à notation inversée.
Le score maximum pouvant être obtenu à partir du questionnaire est de 120.
Un score élevé signifie un risque élevé d'absentéisme, un coût élevé, une chronicité ou un rétablissement retardé et une gravité du problème en raison de l'état musculo-squelettique problématique de l'individu.
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Changement par rapport à la ligne de base ÖMSQ-12 à 12 semaines
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Changement par rapport au FABQ de base à 12 semaines
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Le FABQ se compose de 16 items et est divisé en 2 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord).
Le score de chaque sous-échelle est utilisé indépendamment.
Des scores plus élevés représentent davantage de croyances d’évitement de la peur.
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Changement par rapport au FABQ de base à 12 semaines
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Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
Délai: Changement par rapport à l'ODI de référence à 12 semaines
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L'Oswestry Disability Index se compose de 10 questions mesurant l'état fonctionnel.
Chaque question est évaluée entre 0 et 5 points et la note totale maximale est de 50.
Un score plus élevé indique un handicap plus important.
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Changement par rapport à l'ODI de référence à 12 semaines
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Mesure de proprioception de la région lombaire
Délai: Changement par rapport à la mesure de proprioception de base à 12 semaines
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Les sujets doivent se tenir debout dans une position neutre, les genoux tendus et le poids égal aux deux pieds.
Pour mesurer les erreurs de repositionnement lombaire en flexion, le premier inclinomètre est placé sur le thorax latéral (niveau T12) et le deuxième inclinomètre sur l'hémipelvis (niveau S1).
L'inclinomètre primaire (T12) et l'inclinomètre secondaire (point médian sacré) sont utilisés dans le plan frontal pour enregistrer l'erreur d'angle de flexion latérale.
Des sangles Velcro sont utilisées pour fixer l'inclinomètre numérique.
L'inclinomètre est calibré par l'examinateur sur une position de départ (0 degré).
Les sujets mémorisent cette position neutre pendant quelques secondes, effectuent une flexion complète active puis reviennent à la position neutre.
La précision du déplacement est mesurée en degrés.
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Changement par rapport à la mesure de proprioception de base à 12 semaines
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Cinq fois test assis-debout (5TSST)
Délai: Changement par rapport au taux de référence 5TSST à 12 semaines
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Une chaise sans accoudoirs, avec une assise et un dossier de 28,5 cm de profondeur et réglable en hauteur est utilisée pour les tests.
Les sujets commencent en position assise, les bras dans la position souhaitée et le dos contre le dossier de la chaise.
Les instructions verbales suivantes sont données : « Merci de vous lever et de vous asseoir 5 fois le plus rapidement possible.
Redressez vos genoux lorsque vous êtes debout et appuyez votre dos contre le dossier lorsque vous êtes assis.
Le chronométrage avec le chronomètre numérique est démarré manuellement avec l'instruction « Start » et arrêté lorsque le dos du sujet touche le dossier après la cinquième position debout.
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Changement par rapport au taux de référence 5TSST à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRŞ RKÇ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .