Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogram för motorisk kontroll efter dekompressionskirurgi i ländryggen

23 augusti 2023 uppdaterad av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av ett övervakat träningsprogram för motorisk kontroll på smärta, funktionsnedsättning, kinesiofobi, proprioception och funktion efter kirurgisk dekompression av ländryggen

Studien kommer att genomföras med frivilliga patienter som har genomgått en lumbal dekompressionsoperation och som följs upp av neurokirurgiska polikliniken vid Fethiye State Hospital. Fallen kommer att delas in i 2 grupper av randomiseringsprogram. Kontrollgruppen kommer att få stretching, förstärkning, core-stabilisering och pedagogiskt innehåll som vanligt vård 3 månader postoperativt. Studiegruppen kommer att ges rörelsekontrollövningar utöver det program som ges till kontrollgruppen 3 månader efter operationen. Dessa applikationer kommer att tillämpas på patienterna ansikte mot ansikte i den kliniska miljön 2 dagar i veckan i 12 veckor. Den första utvärderingen kommer att utföras 3 månader efter operationen före behandlingen och den andra utvärderingen kommer att utföras 3 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkon
        • Rekrytering
        • Fethiye State Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha genomgått en lumbal dekompressionsoperation utan fusion och 3 månader har gått, för att delta i alla nödvändiga uppföljningsutvärderingar och behandlingstillfällen
  • Att vara mellan 18-65 år, kunna förstå enkla kommandon och ha undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en tidigare spinal fusionsoperation, förekomst av malignitet
  • Har genomgått en ryggradsoperation tidigare
  • Har andra ortopediska eller neurologiska problem som kan påverka behandling och bedömningar
  • Situationer som kan störa kommunikationen
  • Brist på samarbete under studien och vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Studiegruppen kommer att ges motoriska kontrollövningar utöver det program som ges till kontrollgruppen. Det kommer att innehålla träningsterapi som syftar till att förbättra den motoriska kontrollen av ländryggen. Dessa applikationer kommer att tillämpas på patienterna ansikte mot ansikte i en klinisk miljö 2 dagar i veckan under 12 veckor. Dessutom kommer båda grupperna att få veta att de kan kontakta forskaren på begäran.
Övrig: Rehabilitering
Studiegruppen kommer att ges motoriska kontrollövningar utöver det program som ges till kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få stretching, förstärkning, kärnstabilisering och pedagogiskt innehåll som vanligt vård.
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få stretching, förstärkning, kärnstabilisering och pedagogiskt innehåll som vanligt vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Byte från Baseline TUG vid 12 veckor
Deltagarna sitter i en stol med armar, höfter och knän böjda cirka 90◦ och fötterna vilande på golvet. Ortoser för nedre extremiteter bärs om de används. Deltagarna uppmanas att ställa sig upp, gå 10 steg, gå runt ett märke på golvet, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Tidpunkten för TUG-testet börjar med den stående rörelsen efter "ready, go"-signalen och slutar när deltagarna sitter i stolen och rörelsen är klar.
Byte från Baseline TUG vid 12 veckor
12-punkters Örebro muskuloskeletala screeningenkät (ÖMSQ-12)
Tidsram: Byte från Baseline ÖMSQ-12 vid 12 veckor
ÖMSQ-12 är ett självrapporteringsformulär med 12 artiklar. Varje objekt poängsätts på en 11-gradig Likert-skala (0-10) baserat på svaret på frågan. Punkterna 8, 11 och 12 är föremål med omvänd poäng. Den maximala poängen som kan erhållas från enkäten är 120. Ett högt betyg innebär hög risk för frånvaro, höga kostnader, kronisk eller försenad återhämtning och svårighetsgraden av besväret på grund av individens problematiska muskel- och skeletttillstånd.
Byte från Baseline ÖMSQ-12 vid 12 veckor
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Byte från Baseline FABQ vid 12 veckor
FABQ består av 16 objekt och är uppdelad i 2 underskalor. Punkterna poängsätts på en 7-gradig Likert-skala (från håller helt med till håller helt med). Poängen för varje delskala används oberoende. Högre poäng representerar fler föreställningar om att undvika rädsla.
Byte från Baseline FABQ vid 12 veckor
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Ändring från Baseline ODI vid 12 veckor
Oswestry Disability Index består av 10 frågor som mäter funktionell status. Varje fråga bedöms mellan 0 och 5 poäng och den totala maximala poängen är 50. Högre poäng indikerar mer funktionshinder.
Ändring från Baseline ODI vid 12 veckor
Proprioceptionsmätning av ländryggen
Tidsram: Ändring från baslinjemätning av proprioception vid 12 veckor
Försökspersonerna uppmanas att stå i neutral position, med raka knän och vikt lika med båda fötterna. För att mäta lumbala repositioneringsfel i flexion, placeras den första lutningsmätaren på laterala bröstet (T12-nivå) och den andra lutningsmätaren på hemipelvis (S1-nivå). Den primära lutningsmätaren (T12) och den sekundära lutningsmätaren (sakral mittpunkt) används i frontalplanet för att registrera det laterala böjningsvinkelfelet. Kardborrband används för att säkra den digitala lutningsmätaren. Lutningsmätaren kalibreras av granskaren till ett utgångsläge (0 grader). Försökspersonerna memorerar denna neutrala position i några sekunder, utför aktiv full flexion och återgår sedan till neutral position. Förskjutningsnoggrannheten mäts i grader.
Ändring från baslinjemätning av proprioception vid 12 veckor
Fem gånger sitta för att stå test (5TSST)
Tidsram: Ändring från Baseline 5TSST vid 12 veckor
En stol utan armstöd, med 28,5 cm djup sits och ryggstöd och justerbar höjd används för testerna. Försökspersonerna börjar i sittande läge, med armarna i önskad position och ryggen mot stolens ryggstöd. Följande muntliga instruktioner ges: "Stå upp och sätt dig ner 5 gånger så snabbt som möjligt. Räta ut knäna när du står upp och luta ryggen mot ryggstödet när du sitter ner." Tidtagning med det digitala stoppuret startas manuellt med instruktionen "Start" och stoppas när försökspersonens rygg nuddar ryggstödet efter att den femte reser sig.
Ändring från Baseline 5TSST vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Studierektor: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Huvudutredare: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
  • Huvudutredare: Mehmet Şimşek, MD, Fethiye State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fethiye NRŞ RKÇ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera