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Eficacia del programa de ejercicios de control motor después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

El efecto del programa de ejercicios de control motor supervisado sobre el dolor, la discapacidad, la kinesiofobia, la propiocepción y la función después de la cirugía de descompresión de la columna lumbar

El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que se hayan sometido a una cirugía de descompresión lumbar y que sean seguidos por la clínica ambulatoria de Neurocirugía del Hospital Estatal de Fethiye. Los casos se dividirán en 2 grupos mediante software de aleatorización. El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual 3 meses después de la operación. El grupo de estudio recibirá ejercicios de control de movimiento además del programa administrado al grupo de control 3 meses después de la operación. Estas aplicaciones se aplicarán a los pacientes cara a cara en el entorno clínico 2 días a la semana durante 12 semanas. La primera evaluación se realizará 3 meses postoperatoriamente antes del tratamiento y la segunda evaluación se realizará 3 meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido sometido a una cirugía de descompresión lumbar sin fusión y haber transcurrido 3 meses, participar en todas las evaluaciones de seguimiento y sesiones de tratamiento necesarias.
  • Tener entre 18 y 65 años, poder comprender órdenes sencillas y haber firmado el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una cirugía de fusión espinal previa, presencia de malignidad.
  • Haber sido sometido a una cirugía de columna antes
  • Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
  • Situaciones que pueden interferir con la comunicación.
  • Falta de cooperación durante el estudio y negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Al grupo de estudio se le realizarán ejercicios de control motor además del programa impartido al grupo de control. Incluirá terapia de ejercicios destinada a mejorar el control motor de la columna lumbar. Estas aplicaciones se aplicarán a los pacientes cara a cara en un entorno clínico 2 días a la semana durante 12 semanas. Además, a ambos grupos se les informará que pueden comunicarse con el investigador si lo solicita.
Otro: Rehabilitación
Al grupo de estudio se le realizarán ejercicios de control motor además del programa impartido al grupo de control.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual.
Otro: Control
El grupo de control recibirá estiramiento, fortalecimiento, estabilización central y contenido educativo como atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio TUG a las 12 semanas
Los participantes se sientan en una silla con los brazos, las caderas y las rodillas flexionadas aproximadamente 90° y los pies apoyados en el suelo. Se usan ortesis de miembros inferiores si se usan. Se les pide a los participantes que se pongan de pie, caminen 10 pasos, caminen alrededor de una marca en el piso, regresen a la silla y se sienten. El tiempo de la prueba TUG comienza con el movimiento de pie después de la señal de "listo, listo" y finaliza cuando los participantes están sentados en la silla y el movimiento ha terminado.
Cambio desde el inicio TUG a las 12 semanas
Cuestionario de detección musculoesquelético de Örebro de 12 ítems (ÖMSQ-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial ÖMSQ-12 a las 12 semanas
ÖMSQ-12 es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 11 puntos (0-10) en función de la respuesta a la pregunta formulada. Los ítems 8, 11 y 12 tienen puntuación inversa. La puntuación máxima que se puede obtener del cuestionario es 120. Una puntuación alta significa un alto riesgo de ausentismo, alto costo, cronicidad o recuperación retrasada y gravedad del problema debido a la problemática condición musculoesquelética del individuo.
Cambio desde el valor inicial ÖMSQ-12 a las 12 semanas
Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio FABQ a las 12 semanas
El FABQ consta de 16 ítems y se divide en 2 subescalas. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo). La puntuación de cada subescala se utiliza de forma independiente. Las puntuaciones más altas representan más creencias de evitación del miedo.
Cambio desde el inicio FABQ a las 12 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ODI inicial a las 12 semanas
El Índice de Discapacidad de Oswestry consta de 10 preguntas que miden el estado funcional. Cada pregunta se evalúa entre 0 y 5 puntos y la puntuación máxima total es 50. Una puntuación más alta indica más discapacidad.
Cambio desde el ODI inicial a las 12 semanas
Medición de propiocepción de la región lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 12 semanas
Se pide a los sujetos que se pongan de pie en una posición neutral, con las rodillas rectas y el peso de ambos pies. Para medir los errores de reposicionamiento lumbar en flexión, el primer inclinómetro se coloca en el lateral del tórax (nivel T12) y el segundo inclinómetro en la hemipelvis (nivel S1). El inclinómetro primario (T12) y el inclinómetro secundario (punto medio sacro) se utilizan en el plano frontal para registrar el error del ángulo de flexión lateral. Se utilizan correas de velcro para asegurar el inclinómetro digital. El examinador calibra el inclinómetro en una posición inicial (0 grados). Los sujetos memorizan esta posición neutral durante unos segundos, realizan una flexión completa activa y luego regresan a la posición neutral. La precisión del desplazamiento se mide en grados.
Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 12 semanas
Prueba cinco veces sentado y de pie (5TSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 12 semanas
Para las pruebas se utiliza una silla sin reposabrazos, con asiento y respaldo de 28,5 cm de profundidad y altura regulable. Los sujetos comienzan en posición sentada, con los brazos en la posición deseada y la espalda apoyada en el respaldo de la silla. Se dan las siguientes instrucciones verbales: "Por favor, levántese y siéntese 5 veces lo más rápido posible. Estire las rodillas al ponerse de pie y apoye la espalda contra el respaldo al sentarse." El cronometraje con el cronómetro digital se inicia manualmente con la instrucción "Iniciar" y se detiene cuando la espalda del sujeto toca el respaldo después de la quinta vez que se levanta.
Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRŞ RKÇ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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