腰椎减压手术后运动控制锻炼计划的效果
2023年8月23日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
有监督的运动控制运动计划对腰椎减压手术后疼痛、残疾、运动恐惧症、本体感觉和功能的影响
该研究将在接受过腰椎减压手术并由费特希耶州立医院神经外科门诊进行随访的志愿者患者中进行。
通过随机化软件将病例分为 2 组。
对照组将在术后 3 个月接受常规护理的伸展、强化、核心稳定和教育内容。
术后3个月，除了对照组的计划外，研究组还将接受运动控制练习。
这些应用程序将每周 2 天在临床环境中面对面应用于患者，持续 12 周。
第一次评估将在术后 3 个月治疗前进行，第二次评估将在治疗后 3 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden@mu.edu.tr
学习地点
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Fethiye
-
Muğla、Fethiye、火鸡
- 招聘中
- Fethiye State Hospital
-
接触：
- Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden90@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已接受未融合的腰椎减压手术且已过去 3 个月，并参加所有必要的后续评估和治疗课程
- 年龄在18-65岁之间，能听懂简单命令并签署同意书
排除标准：
- 既往接受过脊柱融合手术，患有恶性肿瘤
- 之前接受过脊柱手术
- 有任何其他可能影响治疗和评估的骨科或神经系统问题
- 可能干扰沟通的情况
- 研究期间不配合、拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
除了对照组的计划外，研究组还将接受运动控制练习。
它将包括旨在改善腰椎运动控制的运动疗法。
这些应用程序将每周 2 天在临床环境中面对面应用于患者，持续 12 周。
此外，两个小组都会被告知，他们可以根据要求联系研究人员。
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除了对照组的计划外，研究组还将接受运动控制练习。
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有源比较器：控制组
对照组将像平常一样接受伸展、强化、核心稳定和教育内容。
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对照组将像平常一样接受伸展、强化、核心稳定和教育内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时启动测试 (TUG)
大体时间：12 周时相对于基线 TUG 的变化
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参与者坐在椅子上，手臂、臀部和膝盖弯曲约 90°，双脚放在地板上。
如果使用，则佩戴下肢矫形器。
参与者被要求站起来，走 10 步，绕着地板上的标记走一圈，走回椅子并坐下。
TUG 测试的计时从“准备好，开始”信号后的站立运动开始，到参与者坐在椅子上且运动完成时结束。
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12 周时相对于基线 TUG 的变化
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12 项厄勒布鲁肌肉骨骼筛查问卷 (ÖMSQ-12)
大体时间：12 周时相对于基线 ÖMSQ-12 的变化
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ÖMSQ-12 是一份包含 12 项的自我报告问卷。
根据对所提问题的回答，每个项目均按 11 分李克特量表 (0-10) 进行评分。
第 8、11 和 12 项为反向计分项目。
问卷的最高得分为 120 分。
高分意味着缺勤、高成本、长期或延迟恢复的高风险，以及由于个人有问题的肌肉骨骼状况而导致问题的严重性。
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12 周时相对于基线 ÖMSQ-12 的变化
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避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间：12 周时相对于基线 FABQ 的变化
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FABQ由16个项目组成，分为2个分量表。
这些项目按照 7 点李克特量表进行评分（从强烈不同意到强烈同意）。
每个分量表的分数独立使用。
分数越高代表回避恐惧的信念越强。
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12 周时相对于基线 FABQ 的变化
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：第 12 周时相对于基线 ODI 的变化
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Oswestry 残疾指数由 10 个衡量功能状态的问题组成。
每个问题的评分在 0 到 5 分之间，总分最高分为 50 分。
分数越高表明残疾程度越高。
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第 12 周时相对于基线 ODI 的变化
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腰部本体感觉测量
大体时间：12 周时相对于基线本体感觉测量的变化
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要求受试者以中立位置站立，膝盖伸直，重量等于双脚。
为了测量屈曲时腰椎重新定位误差，第一个倾斜计放置在侧胸部（T12 水平），第二个倾斜计放置在半骨盆（S1 水平）上。
主倾斜计（T12）和辅助倾斜计（骶骨中点）用于额状面，记录侧向弯曲角度误差。
尼龙搭扣带用于固定数字倾斜仪。
检查者将倾斜计校准到起始位置（0 度）。
受试者记住这个中立位置几秒钟，执行主动完全屈曲，然后返回到中立位置。
位移精度以度为单位测量。
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12 周时相对于基线本体感觉测量的变化
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五次坐站测试（5TSST）
大体时间：12 周时相对于基线 5TSST 的变化
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测试使用无扶手、座面和靠背深度为28.5厘米、高度可调节的椅子。
受试者以坐姿开始，手臂处于所需位置，背部靠在椅子靠背上。
给出以下口头指示：“请尽快站起来并坐下 5 次。
站起来时伸直膝盖，坐下时将背部靠在靠背上。”
使用数字秒表的计时通过“开始”指令手动开始，并在第五次站立后当受试者的背部接触靠背时停止。
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12 周时相对于基线 5TSST 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：İsmet Tümtürk, MSc、Suleyman Demirel University
- 研究主任：İsmail Uysal, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Baki Umut Tuğay, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 首席研究员：Ferdi Başkurt, PhD、Suleyman Demirel University
- 首席研究员：Mehmet Şimşek, MD、Fethiye State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月12日
初级完成 (估计的)
2024年5月13日
研究完成 (估计的)
2024年8月23日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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复原的临床试验
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