Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoriohjauksen harjoitusohjelman tehokkuus lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Valvotun motorisen ohjausharjoitusohjelman vaikutus kipuun, vammaisuuteen, kinesiofobiaan, proprioseptioon ja toimintaan lannerangan dekompressioleikkauksen jälkeen

Tutkimus suoritetaan vapaaehtoisilla potilailla, joille on tehty lannerangan dekompressioleikkaus ja joita seurataan Fethiyen osavaltion sairaalan neurokirurgian poliklinikalla. Tapaukset jaetaan kahteen ryhmään satunnaistusohjelmistolla. Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä tavalliseen tapaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimusryhmälle annetaan liikkeenohjausharjoituksia kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Näitä sovelluksia levitetään potilaille kasvokkain kliinisessä ympäristössä 2 päivää viikossa 12 viikon ajan. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ennen hoitoa ja toinen arviointi 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla läpikäynyt lannerangan dekompressioleikkauksen ilman fuusiota ja 3 kuukautta kulunut, osallistua kaikkiin tarvittaviin seurantatutkimuksiin ja hoitoistuntoihin
  • Olla 18-65-vuotias, ymmärtää yksinkertaisia ​​käskyjä ja olla allekirjoittanut suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan fuusioleikkaus, pahanlaatuinen kasvain
  • Kävi aiemmin selkäleikkauksessa
  • Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
  • Tilanteet, jotka voivat häiritä viestintää
  • Yhteistyön puute tutkimuksen aikana ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Opintoryhmälle annetaan kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi motorisia hallintaharjoituksia. Se sisältää liikuntaterapiaa, jonka tarkoituksena on parantaa lannerangan motorista hallintaa. Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin kasvokkain kliinisessä ympäristössä 2 päivää viikossa 12 viikon ajan. Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyynnöstä ottaa yhteyttä tutkijaan.
Opintoryhmälle annetaan kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi motorisia hallintaharjoituksia.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä normaalisti.
Kontrolliryhmä saa venyttelyä, vahvistamista, ytimen stabilointia ja opetussisältöä normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Muutos perustilan TUG:sta 12 viikon kohdalla
Osallistujat istuvat tuolilla kädet, lonkat ja polvet koukussa noin 90◦ ja jalat lepäävät lattialla. Alaraajojen ortooseja käytetään, jos niitä käytetään. Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään 10 askelta, kävelemään lattialla olevan merkin ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. TUG-testin ajoitus alkaa seisomaliikkeellä "valmis, mene" -merkin jälkeen ja päättyy, kun osallistujat istuvat tuolille ja liike on suoritettu.
Muutos perustilan TUG:sta 12 viikon kohdalla
12 kohdan Örebron tuki- ja liikuntaelimistön seulontakyselylomake (ÖMSQ-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ÖMSQ-12 12 viikon kohdalla
ÖMSQ-12 on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake. Jokainen kohta pisteytetään 11 ​​pisteen Likert-asteikolla (0-10) esitettyyn kysymykseen annettujen vastausten perusteella. Kohdat 8, 11 ja 12 ovat käänteisiä pisteitä. Enimmäispistemäärä, jonka kyselystä voi saada, on 120. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta poissaolon riskiä, ​​korkeita kustannuksia, kroonisuutta tai viivästynyttä toipumista sekä ongelman vakavuutta, joka johtuu yksilön ongelmallisesta tuki- ja liikuntaelintilasta.
Muutos lähtötilanteesta ÖMSQ-12 12 viikon kohdalla
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos perustason FABQ:sta 12 viikon kohdalla
FABQ koostuu 16 kohteesta ja on jaettu 2 ala-asteikkoon. Kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä). Kunkin ala-asteikon pistemäärää käytetään itsenäisesti. Korkeammat pisteet edustavat enemmän pelon välttämisuskomuksia.
Muutos perustason FABQ:sta 12 viikon kohdalla
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ODI:sta 12 viikon kohdalla
Oswestry Disability Index koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat toiminnallista tilaa. Jokainen kysymys saa 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä on 50 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Muutos lähtötason ODI:sta 12 viikon kohdalla
Lannerangan alueen proprioseption mittaus
Aikaikkuna: Muutos proprioseption mittauksesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Koehenkilöitä pyydetään seisomaan neutraalissa asennossa polvet suorina ja paino yhtä suuri kuin molemmat jalat. Lannerangan uudelleenasemointivirheiden mittaamiseksi fleksiossa ensimmäinen kaltevuusmittari asetetaan lateraaliseen rintakehän (T12-taso) ja toinen kaltevuusmittari hemilantioon (S1-taso). Ensisijaista kaltevuusmittaria (T12) ja toissijaista kaltevuusmittaria (sakraalinen keskipiste) käytetään etutasossa sivuttaistaivutuskulmavirheen tallentamiseen. Tarranauhaa käytetään digitaalisen kaltevuusmittarin kiinnittämiseen. Tarkastaja kalibroi kaltevuusmittarin lähtöasentoon (0 astetta). Koehenkilöt muistavat tämän neutraalin asennon muutaman sekunnin ajan, suorittavat aktiivisen täyden taivutuksen ja palaavat sitten neutraaliin asentoon. Siirtymätarkkuus mitataan asteina.
Muutos proprioseption mittauksesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5TSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5TSST 12 viikon kohdalla
Testeissä käytetään käsinojatonta tuolia, jossa on 28,5 cm syvä istuin ja selkänoja sekä säädettävä korkeus. Koehenkilöt aloittavat istuma-asennosta, kädet halutussa asennossa ja selkä tuolin selkänojaa vasten. Seuraavat suulliset ohjeet annetaan: "Nouse ylös ja istu alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Suorista polvet seisoessasi ja nojaa selkäsi selkänojaa vasten istuessasi." Ajoitus digitaalisella sekuntikellolla käynnistetään manuaalisesti "Start"-käskyllä ​​ja lopetetaan, kun kohteen selkä koskettaa selkänojaa viidennen seisomisen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta 5TSST 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan sairaus

Tilaa