Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motorkontroll gyakorlati program hatékonysága lumbális gerinc dekompressziós műtét után

2025. december 7. frissítette: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

A felügyelt motoros kontrollgyakorlat hatása a fájdalomra, fogyatékosságra, kineziofóbiára, propriocepcióra és az ágyéki gerinc dekompressziós műtét utáni működésére

A vizsgálatot lumbális dekompressziós műtéten átesett önkéntes betegeken végzik majd, akiket a Fethiye Állami Kórház idegsebészeti ambulanciája nyomon követ. Az eseteket randomizáló szoftver 2 csoportra osztja. A kontrollcsoport a műtét után 3 hónappal a szokásos ellátásban részesül nyújtásban, erősítésben, magstabilizálásban és oktatásban. A vizsgálati csoport a műtét után 3 hónappal a kontrollcsoportnak adott program mellett mozgásszabályozási gyakorlatokat is kap. Ezeket az alkalmazásokat a betegek szemtől-szemben, klinikai környezetben, heti 2 napon keresztül alkalmazzák 12 héten keresztül. Az első értékelést a műtét után 3 hónappal a kezelés előtt, a második értékelést 3 hónappal a kezelés után végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lumbális dekompressziós műtéten átesett fúzió nélkül, és 3 hónap telt el, részt venni az összes szükséges utóvizsgálaton és kezelésen
  • 18-65 év közöttinek lenni, megérteni az egyszerű parancsokat és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi gerincfúziós műtét megléte, rosszindulatú daganat jelenléte
  • Korábban gerincműtéten esett át
  • Bármilyen más ortopédiai vagy neurológiai problémája van, amely befolyásolhatja a kezelést és az értékelést
  • Olyan helyzetek, amelyek zavarhatják a kommunikációt
  • Az együttműködés hiánya a vizsgálat során és a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A vizsgálócsoport a kontrollcsoportnak adott programon kívül motoros kontrollgyakorlatokat is kap. Ez magában foglalja az ágyéki gerinc motoros kontrolljának javítását célzó gyakorlatterápiát. Ezeket az alkalmazásokat a betegek szemtől szembe kell alkalmazniuk klinikai környezetben, heti 2 napon keresztül 12 héten keresztül. Ezenkívül mindkét csoportot tájékoztatják arról, hogy kérésre felvehetik a kapcsolatot a kutatóval.
A vizsgálócsoport a kontrollcsoportnak adott programon kívül motoros kontrollgyakorlatokat is kap.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül nyújtásban, erősítésben, magstabilizálásban és oktatásban.
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül nyújtásban, erősítésben, magstabilizálásban és oktatásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási TUG-hoz képest a 12. héten
A résztvevők egy széken ülnek, a karok, a csípő és a térd körülbelül 90°-ban hajlítva, a lábuk pedig a padlón nyugszik. Alsó végtagi ortézist viselnek, ha használják. A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel, menjenek 10 lépést, menjenek meg egy jelet a padlón, menjenek vissza a székhez és üljenek le. A TUG teszt időzítése a "ready, go" jelzés utáni álló mozgással kezdődik, és akkor ér véget, amikor a résztvevők leülnek a székre és a mozgás befejeződik.
Változás a kiindulási TUG-hoz képest a 12. héten
12 tételes Örebro mozgásszervi szűrőkérdőív (ÖMSQ-12)
Időkeret: Változás az ÖMSQ-12 alapvonalhoz képest 12 héten
Az ÖMSQ-12 egy 12 tételes önbevallásos kérdőív. Az egyes tételeket egy 11-es Likert-skálán (0-10) pontozzák a feltett kérdésre adott válasz alapján. A 8., 11. és 12. pont fordított pontozású tételek. A kérdőívből adható maximális pontszám 120. A magas pontszám a hiányzás magas kockázatát, a magas költségeket, a krónikusságot vagy a késleltetett gyógyulást, valamint a probléma súlyosságát jelenti az egyén problémás mozgásszervi állapota miatt.
Változás az ÖMSQ-12 alapvonalhoz képest 12 héten
Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ)
Időkeret: Változás a kiindulási FABQ-hoz képest 12 héten
A FABQ 16 elemből áll, és 2 alskálára oszlik. A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik (egyáltalán nem értek egyet a teljesen egyetértésig). Az egyes alskálák pontszámát egymástól függetlenül használjuk. A magasabb pontszámok több félelemkerülő hiedelmet jelentenek.
Változás a kiindulási FABQ-hoz képest 12 héten
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Változás az alapvonal ODI-hoz képest 12 héten
Az Oswestry fogyatékossági index 10 kérdésből áll, amelyek a funkcionális állapotot mérik. Minden kérdést 0 és 5 pont között értékelnek, és a maximális pontszám 50. A magasabb pontszám több fogyatékosságot jelez.
Változás az alapvonal ODI-hoz képest 12 héten
Lumbális régió propriocepció mérése
Időkeret: Változás a kiindulási propriocepció méréshez képest a 12. héten
Az alanyokat meg kell kérni, hogy álljanak semleges helyzetben, egyenes térddel és mindkét lábukkal egyenlő súlyú. Az ágyéki repozíciós hibák mérésére a hajlítás során az első dőlésmérőt az oldalsó mellkasra (T12 szint), a második dőlésmérőt pedig a félmedencére (S1 szint) helyezzük. Az elsődleges dőlésmérő (T12) és a másodlagos dőlésmérő (szakrális középpont) az oldalsó hajlítási szög hibájának rögzítésére szolgál a frontális síkban. A digitális dőlésmérő rögzítésére tépőzáras hevedereket használnak. A dőlésmérőt a vizsgáló kiindulási helyzetbe (0 fok) kalibrálja. Az alanyok néhány másodpercig megjegyzik ezt a semleges pozíciót, aktív teljes hajlítást hajtanak végre, majd visszatérnek a semleges helyzetbe. Az elmozdulás pontosságát fokban mérjük.
Változás a kiindulási propriocepció méréshez képest a 12. héten
Ötszöri üléstől állni teszt (5TSST)
Időkeret: Változás az alapvonal 5TSST-hez képest 12 héten
A tesztekhez karfa nélküli, 28,5 cm mély ülő- és háttámlás, állítható magasságú széket használnak. Az alanyok ülő helyzetben indulnak, karjukkal a kívánt helyzetben, hátukkal a szék háttámlájának támasztva. A következő szóbeli utasításokat adjuk: „Kérjük, álljon fel és üljön le ötször, amilyen gyorsan csak lehetséges. Felálláskor egyenesítse ki a térdét, leülve pedig dőljön a hátát a háttámlának." A digitális stopperrel történő időmérés manuálisan indul a „Start” utasítással, és akkor áll le, amikor az alany háta az ötödik felállás után megérinti a háttámlát.
Változás az alapvonal 5TSST-hez képest 12 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel