Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń kontroli motorycznej po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Wpływ programu nadzorowanych ćwiczeń kontroli motorycznej na ból, niepełnosprawność, kinezjofobię, propriocepcję i funkcjonowanie po operacji dekompresyjnej kręgosłupa lędźwiowego

Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów-ochotników, którzy przeszli operację dekompresji odcinka lędźwiowego i którzy są pod opieką ambulatoryjną poradni neurochirurgii szpitala stanowego Fethiye. Przypadki zostaną podzielone na 2 grupy za pomocą oprogramowania do randomizacji. Grupa kontrolna otrzyma rozciąganie, wzmacnianie, stabilizację tułowia i treści edukacyjne jak zwykle 3 miesiące po operacji. Grupa badana otrzyma ćwiczenia kontroli ruchu jako dodatek do programu przekazanego grupie kontrolnej 3 miesiące po operacji. Aplikacje te będą stosowane wobec pacjentów twarzą w twarz w środowisku klinicznym 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zabiegu przed zabiegiem, druga ocena zostanie przeprowadzona 3 miesiące po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby przejść operację dekompresji odcinka lędźwiowego bez zespolenia i minęły 3 miesiące, aby wziąć udział we wszystkich niezbędnych badaniach kontrolnych i sesjach terapeutycznych
  • Być w wieku 18-65 lat, rozumieć proste polecenia i podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wcześniejszej operacji zespolenia kręgosłupa, obecność nowotworu złośliwego
  • Przeszedł już operację kręgosłupa
  • Masz inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na leczenie i ocenę
  • Sytuacje, które mogą zakłócać komunikację
  • Brak współpracy w trakcie badania i odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa badana oprócz programu przekazanego grupie kontrolnej otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej. Będzie obejmował terapię ruchową mającą na celu poprawę kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Aplikacje te będą stosowane wobec pacjentów twarzą w twarz w warunkach klinicznych 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Ponadto obie grupy zostaną poinformowane, że na żądanie mogą skontaktować się z badaczem.
Inny: Rehabilitacja
Grupa badana oprócz programu przekazanego grupie kontrolnej otrzyma ćwiczenia kontroli motorycznej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać w ramach zwykłej opieki ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, stabilizujące mięśnie tułowia i treści edukacyjne.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna będzie otrzymywać w ramach zwykłej opieki ćwiczenia rozciągające, wzmacniające, stabilizujące mięśnie tułowia i treści edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
Uczestnicy siedzą na krześle z ramionami, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem około 90◦ i stopami opartymi o podłogę. Ortezy kończyn dolnych są noszone, jeśli są używane. Uczestnicy proszeni są o wstanie, przejście 10 kroków, obejście znaku na podłodze, powrót do krzesła i siadanie. Pomiar czasu testu TUG rozpoczyna się od ruchu stojącego po sygnale „ready, start” i kończy się, gdy uczestnicy usiądą na krześle i ruch zostanie zakończony.
Zmiana z linii podstawowej TUG po 12 tygodniach
12-punktowy kwestionariusz przesiewowy układu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMSQ-12)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ÖMSQ-12 po 12 tygodniach
ÖMSQ-12 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 11-punktowej skali Likerta (0-10) na podstawie odpowiedzi na zadane pytanie. Pozycje 8, 11 i 12 to pozycje z odwróconą punktacją. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w ankiecie to 120. Wysoki wynik oznacza wysokie ryzyko absencji, wysokie koszty, przewlekłość lub opóźniony powrót do zdrowia oraz powagę problemu ze względu na problematyczny stan układu mięśniowo-szkieletowego danej osoby.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ÖMSQ-12 po 12 tygodniach
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 12 tygodniach
Skala FABQ składa się z 16 pozycji i jest podzielona na 2 podskale. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Wynik każdej podskali stosowany jest niezależnie. Wyższe wyniki oznaczają więcej przekonań dotyczących unikania strachu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 12 tygodniach
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ODI po 12 tygodniach
Indeks Niepełnosprawności Oswestry składa się z 10 pytań mierzących stan funkcjonalny. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5 punktów, a łączny maksymalny wynik wynosi 50. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ODI po 12 tygodniach
Pomiar propriocepcji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 12 tygodniach
Badani proszeni są o przyjęcie pozycji neutralnej, z wyprostowanymi kolanami i obciążeniem obu stóp równym. Aby zmierzyć błędy repozycjonowania odcinka lędźwiowego w zgięciu, pierwszy inklinometr umieszcza się na bocznej klatce piersiowej (poziom T12), a drugi na półmiednicy (poziom S1). Inklinometr główny (T12) i inklinometr wtórny (punkt środkowy krzyża) wykorzystywane są w płaszczyźnie czołowej do rejestracji błędu kąta zgięcia bocznego. Do zabezpieczenia cyfrowego inklinometru służą paski z rzepem. Inklinometr jest kalibrowany przez egzaminatora do pozycji wyjściowej (0 stopni). Badani zapamiętują tę neutralną pozycję przez kilka sekund, wykonują aktywne pełne zgięcie, a następnie wracają do pozycji neutralnej. Dokładność przemieszczenia mierzona jest w stopniach.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 12 tygodniach
Test pięciu prób siadu i stania (5TSST)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 12 tygodniach
Do badań wykorzystuje się krzesło bez podłokietników, z siedziskiem i oparciem o głębokości 28,5 cm oraz możliwością regulacji wysokości. Badani rozpoczynają w pozycji siedzącej, z ramionami ułożonymi w żądanej pozycji i plecami opartymi o oparcie krzesła. Podawane są następujące instrukcje słowne: „Proszę wstać i usiąść 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Podczas wstawania wyprostuj kolana, a podczas siadania oprzyj plecy o oparcie. Pomiar czasu za pomocą stopera cyfrowego rozpoczyna się ręcznie komendą „Start” i zatrzymuje się w momencie, gdy plecy badanego dotkną oparcia po piątym wstaniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRŞ RKÇ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj