腰椎減圧術後の運動制御運動プログラムの有効性
2025年12月7日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
腰椎減圧術後の疼痛、障害、運動恐怖症、固有受容および機能に対する監視付き運動制御運動プログラムの効果
この研究は、腰椎減圧手術を受け、フェティエ州立病院の脳神経外科外来で経過観察を受けているボランティア患者を対象に実施される。
ケースは、ランダム化ソフトウェアによって 2 つのグループに分けられます。
対照群は、術後 3 か月後に通常のケアとしてストレッチ、強化、体幹の安定化、および教育コンテンツを受けます。
研究グループには、術後 3 か月後に対照グループに与えられたプログラムに加えて、モーションコントロール演習が与えられます。
これらのアプリケーションは、12 週間にわたって週 2 日、臨床環境で患者に対面で適用されます。
最初の評価は術後 3 か月後に治療前に実行され、2 回目の評価は治療の 3 か月後に実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla、トルコ（Türkiye）
- Muğla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 固定術を行わずに腰椎減圧手術を受け、3か月が経過し、必要なすべてのフォローアップ評価および治療セッションに参加すること
- 18 歳から 65 歳までで、簡単なコマンドを理解でき、同意書に署名していること
除外基準:
- 過去の脊椎固定手術の有無、悪性腫瘍の存在
- 以前に脊椎の手術を受けたことがある
- 治療や評価に影響を与える可能性のあるその他の整形外科的または神経学的問題がある
- 通信に支障をきたす可能性がある状況
- 研究中の協力の欠如および研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
研究グループには、対照グループに与えられたプログラムに加えて、モーター制御の演習が与えられます。
腰椎の運動制御を改善することを目的とした運動療法が含まれます。
これらのアプリケーションは、臨床現場で週に 2 日、12 週間にわたり患者に対面で適用されます。
さらに、両方のグループには、要求に応じて研究者に連絡できることが伝えられます。
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研究グループには、対照グループに与えられたプログラムに加えて、モーター制御の演習が与えられます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、通常のケアとして、ストレッチ、強化、体幹の安定化、および教育コンテンツが提供されます。
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対照群には、通常のケアとして、ストレッチ、強化、体幹の安定化、および教育コンテンツが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：12 週間でのベースライン TUG からの変化
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参加者は椅子に座り、腕、腰、膝を約 90 度曲げ、足を床に置きます。
下肢装具を使用する場合は装着します。
参加者は立ち上がって、10 歩歩き、床上のマークの周りを歩き、椅子に戻って座るよう求められます。
TUG テストのタイミングは、「準備完了」の合図後の立ち上がり動作から始まり、参加者が椅子に座り動作が終了したときに終了します。
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12 週間でのベースライン TUG からの変化
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12 項目のオレブロ筋骨格スクリーニング質問票 (ÖMSQ-12)
時間枠：12 週間後のベースライン ÖMSQ-12 からの変化
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ÖMSQ-12 は 12 項目の自己申告式アンケートです。
各項目は、質問に対する回答に基づいて、11 ポイントのリッカート スケール (0 ～ 10) で採点されます。
項目 8、11、12 は逆得点項目です。
アンケートで取得できる最高スコアは 120 点です。
スコアが高いということは、欠勤のリスクが高いこと、費用が高いこと、慢性化または回復が遅れること、および個人の問題のある筋骨格状態による問題の重症度を意味します。
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12 週間後のベースライン ÖMSQ-12 からの変化
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：12 週間後のベースライン FABQ からの変化
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FABQ は 16 項目で構成され、2 つのサブスケールに分かれています。
項目は、7 ポイントのリッカート スケール (強く反対から強く同意まで) でスコア付けされます。
各サブスケールのスコアは独立して使用されます。
スコアが高いほど、恐怖を回避する信念が高いことを表します。
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12 週間後のベースライン FABQ からの変化
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：12週間後のベースラインODIからの変化
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オスウェストリー障害指数は、機能状態を測定する 10 の質問で構成されています。
各質問は 0 ～ 5 点で評価され、合計最高点は 50 点となります。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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12週間後のベースラインODIからの変化
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腰部固有受容測定
時間枠：12週間後のベースライン固有受容測定からの変化
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被験者は、膝をまっすぐにし、両足に同じ体重をかけて中立の位置に立つように求められます。
屈曲時の腰椎再位置決め誤差を測定するには、最初の傾斜計を胸部側面 (T12 レベル) に配置し、2 番目の傾斜計を半骨盤 (S1 レベル) に配置します。
一次傾斜計 (T12) と二次傾斜計 (仙骨中点) は前額面で使用され、側屈角度誤差を記録します。
デジタル傾斜計を固定するためにベルクロ ストラップが使用されます。
傾斜計は検査者によって開始位置 (0 度) に校正されます。
被験者はこの中立位置を数秒間記憶し、積極的に完全に屈曲し、その後中立位置に戻ります。
変位精度は度単位で測定されます。
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12週間後のベースライン固有受容測定からの変化
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5 回の立ち座りテスト (5TSST)
時間枠：12 週間でのベースライン 5TSST からの変化
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テストには、座面と背もたれの奥行きが 28.5 cm で高さが調節可能な肘掛けのない椅子が使用されます。
被験者は座った姿勢で開始し、腕を希望の位置に置き、背中を椅子の背もたれに当てます。
次のような口頭指示が与えられます：「できるだけ早く立ったり座ったりを5回行ってください。
立ち上がるときは膝を伸ばし、座るときは背もたれに背中を預けてください。」
デジタルストップウォッチによる計時は、「スタート」の指示により手動で開始され、５回目の立ち上がりで被験者の背中が背もたれに接触した時点で停止する。
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12 週間でのベースライン 5TSST からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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