Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu řízení motoriky po lumbální spinální dekompresní chirurgii

7. prosince 2025 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinek cvičebního programu pro kontrolu motoriky na bolest, invaliditu, kineziofobii, propriocepci a funkci po lumbální spinální dekompresní operaci

Studie bude provedena s dobrovolnými pacienty, kteří podstoupili bederní dekompresní operaci a kteří jsou sledováni neurochirurgickou ambulancí ve Fethiye State Hospital. Případy budou rozděleny do 2 skupin pomocí randomizačního softwaru. Kontrolní skupině se 3 měsíce po operaci jako obvykle dostane strečinku, posilování, stabilizace jádra a vzdělávacího obsahu. Studijní skupině budou poskytnuta cvičení kontroly pohybu navíc k programu, který byl dán kontrolní skupině 3 měsíce po operaci. Tyto aplikace budou pacientům aplikovány tváří v tvář v klinickém prostředí 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. První hodnocení bude provedeno 3 měsíce po operaci před léčbou a druhé hodnocení bude provedeno 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupit bederní dekompresní operaci bez fúze a uplynuly 3 měsíce, zúčastnit se všech nezbytných následných hodnocení a léčebných sezení
  • Být ve věku 18-65 let, rozumět jednoduchým příkazům a mít podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předchozí operace fúze páteře, přítomnost malignity
  • Předtím po operaci páteře
  • Máte jakýkoli jiný ortopedický nebo neurologický problém, který může ovlivnit léčbu a hodnocení
  • Situace, které mohou narušit komunikaci
  • Nedostatek spolupráce během studie a odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Studijní skupině budou poskytnuta cvičení kontroly motoriky navíc k programu určenému kontrolní skupině. Jeho součástí bude pohybová terapie zaměřená na zlepšení motorického ovládání bederní páteře. Tyto aplikace budou pacientům aplikovány tváří v tvář v klinickém prostředí 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Oběma skupinám bude navíc sděleno, že na požádání mohou výzkumníka kontaktovat.
Jiný: Rehabilitace
Studijní skupině budou poskytnuta cvičení kontroly motoriky navíc k programu určenému kontrolní skupině.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se jako obvyklá péče dostane strečinku, posilování, stabilizace jádra a vzdělávacího obsahu.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupině se jako obvyklá péče dostane strečinku, posilování, stabilizace jádra a vzdělávacího obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změna od základní linie TUG po 12 týdnech
Účastníci sedí na židli s pažemi, boky a koleny ohnutými přibližně o 90◦ a chodidly spočívajícími na podlaze. Pokud se používají, nosí se ortézy dolních končetin. Účastníci jsou požádáni, aby vstali, ušli 10 kroků, obešli značku na podlaze, vrátili se zpět na židli a posadili se. Měření času testu TUG začíná pohybem ve stoje po signálu „připrav se, jdi“ a končí, když se účastníci usadí na židli a pohyb je dokončen.
Změna od základní linie TUG po 12 týdnech
12položkový Örebro muskuloskeletální screeningový dotazník (ÖMSQ-12)
Časové okno: Změna oproti základnímu ÖMSQ-12 po 12 týdnech
ÖMSQ-12 je 12-položkový dotazník s vlastní zprávou. Každá položka je hodnocena na 11bodové Likertově stupnici (0-10) na základě odpovědi na položenou otázku. Položky 8, 11 a 12 jsou položky se zpětným bodováním. Maximální počet bodů, které lze z dotazníku získat, je 120. Vysoké skóre znamená vysoké riziko absence, vysoké náklady, chronicitu nebo opožděné zotavení a závažnost problému v důsledku problematického muskuloskeletálního stavu jedince.
Změna oproti základnímu ÖMSQ-12 po 12 týdnech
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Změna od výchozího FABQ po 12 týdnech
FABQ se skládá z 16 položek a je rozdělen do 2 subškál. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (od silně nesouhlasím po silně souhlasím). Skóre každé subškály se používá nezávisle. Vyšší skóre představuje více přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Změna od výchozího FABQ po 12 týdnech
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Změna od základní hodnoty ODI po 12 týdnech
Oswestry Disability Index se skládá z 10 otázek měřících funkční stav. Každá otázka je hodnocena 0 až 5 body a celkový maximální počet bodů je 50. Vyšší skóre znamená větší postižení.
Změna od základní hodnoty ODI po 12 týdnech
Měření propriocepce v bederní oblasti
Časové okno: Změna oproti základnímu měření propriocepce ve 12. týdnu
Subjekty jsou požádány, aby stály v neutrální poloze, s rovnými koleny a váhou rovnající se oběma nohám. Pro měření chyb bederní repozice ve flexi se první sklonoměr umístí na laterální hrudník (úroveň T12) a druhý sklonoměr na hemipelvis (úroveň S1). Primární sklonoměr (T12) a sekundární sklonoměr (sakrální střed) se používají ve frontální rovině k zaznamenání chyby laterálního úhlu ohybu. K upevnění digitálního sklonoměru slouží pásky na suchý zip. Sklonoměr je zkoušejícím zkalibrován do výchozí polohy (0 stupňů). Subjekty si zapamatují tuto neutrální polohu na několik sekund, provedou aktivní plnou flexi a poté se vrátí do neutrální polohy. Přesnost posunutí se měří ve stupních.
Změna oproti základnímu měření propriocepce ve 12. týdnu
Pětkrát test ze sedu a vstát (5TSST)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 5TSST po 12 týdnech
K testům je použita židle bez područek, s 28,5 cm hlubokým sedákem a opěradlem a nastavitelnou výškou. Subjekty začínají vsedě, s pažemi v požadované poloze a zády opřenými o opěradlo židle. Jsou uvedeny následující slovní pokyny: „Postavte se, prosím, 5x co nejrychleji se posaďte. Při vstávání narovnejte kolena a při sezení se opřete zády o opěradlo." Měření času pomocí digitálních stopek se spouští manuálně pokynem „Start“ a zastaví se, když se záda subjektu po pátém vstávání dotkne opěradla.
Změna od výchozí hodnoty 5TSST po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRŞ RKÇ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit