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Efficacia del programma di esercizi di controllo motorio dopo l'intervento chirurgico di decompressione spinale lombare

7 dicembre 2025 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effetto del programma di esercizi di controllo motorio supervisionato su dolore, disabilità, cinesiofobia, propriocezione e funzione dopo un intervento chirurgico di decompressione spinale lombare

Lo studio sarà condotto con pazienti volontari che sono stati sottoposti a un intervento chirurgico di decompressione lombare e che sono seguiti dall'ambulatorio di Neurochirurgia dell'Ospedale statale di Fethiye. I casi saranno divisi in 2 gruppi mediante software di randomizzazione. Il gruppo di controllo riceverà stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e contenuti educativi come di consueto 3 mesi dopo l'intervento. Al gruppo di studio verranno somministrati esercizi di controllo del movimento in aggiunta al programma somministrato al gruppo di controllo 3 mesi dopo l'intervento. Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico 2 giorni a settimana per 12 settimane. La prima valutazione verrà eseguita 3 mesi dopo l'intervento prima del trattamento e la seconda valutazione verrà eseguita 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di essere stato sottoposto a un intervento di decompressione lombare senza fusione e di essere trascorsi 3 mesi, di partecipare a tutte le valutazioni di follow-up e alle sessioni di trattamento necessarie
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, essere in grado di comprendere semplici comandi e aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un precedente intervento di fusione spinale, presenza di neoplasie maligne
  • Avendo già subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Avere qualsiasi altro problema ortopedico o neurologico che possa influenzare il trattamento e le valutazioni
  • Situazioni che possono interferire con la comunicazione
  • Mancanza di cooperazione durante lo studio e rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di studio verranno forniti esercizi di controllo motorio in aggiunta al programma fornito al gruppo di controllo. Comprenderà la terapia fisica mirata a migliorare il controllo motorio della colonna lombare. Queste applicazioni verranno applicate ai pazienti faccia a faccia in un contesto clinico 2 giorni alla settimana per 12 settimane. Inoltre, ad entrambi i gruppi verrà detto che possono contattare il ricercatore su richiesta.
Altro: Riabilitazione
Al gruppo di studio verranno forniti esercizi di controllo motorio in aggiunta al programma fornito al gruppo di controllo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e contenuti educativi come di consueto.
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà stretching, rafforzamento, stabilizzazione del core e contenuti educativi come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TUG a 12 settimane
I partecipanti si siedono su una sedia con braccia, anche e ginocchia piegate di circa 90◦ e piedi appoggiati sul pavimento. Le ortesi degli arti inferiori sono indossate se utilizzate. Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi, fare 10 passi, aggirare un segno sul pavimento, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo del test TUG inizia con il movimento in piedi dopo il segnale "pronto, via" e termina quando i partecipanti sono seduti sulla sedia e il movimento è terminato.
Variazione rispetto al basale TUG a 12 settimane
Questionario di screening muscoloscheletrico di Örebro a 12 voci (ÖMSQ-12)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ÖMSQ-12 a 12 settimane
ÖMSQ-12 è un questionario self-report composto da 12 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 11 punti (0-10) in base alla risposta alla domanda posta. Gli item 8, 11 e 12 sono item con punteggio inverso. Il punteggio massimo ottenibile dal questionario è 120. Un punteggio elevato indica un alto rischio di assenteismo, costi elevati, cronicità o ritardo nel recupero e gravità del problema a causa della problematica condizione muscolo-scheletrica dell'individuo.
Variazione rispetto al basale ÖMSQ-12 a 12 settimane
Questionario sulle credenze di evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al FABQ basale a 12 settimane
Il FABQ è composto da 16 item ed è diviso in 2 sottoscale. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 7 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo). Il punteggio di ciascuna sottoscala viene utilizzato in modo indipendente. I punteggi più alti rappresentano maggiori convinzioni di evitamento della paura.
Variazione rispetto al FABQ basale a 12 settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ODI a 12 settimane
L'Oswestry Disability Index è composto da 10 domande che misurano lo stato funzionale. Ogni domanda viene valutata da 0 a 5 punti e il punteggio massimo totale è 50. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Variazione rispetto al basale ODI a 12 settimane
Misurazione della propriocezione nella regione lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione basale a 12 settimane
Ai soggetti viene chiesto di stare in posizione neutra, con le ginocchia tese e il peso uguale su entrambi i piedi. Per misurare gli errori di riposizionamento lombare in flessione, il primo inclinometro è posizionato sulla parte laterale del torace (livello T12) e il secondo inclinometro sull'emipelvi (livello S1). L'inclinometro primario (T12) e l'inclinometro secondario (punto medio sacrale) vengono utilizzati sul piano frontale per registrare l'errore dell'angolo di flessione laterale. Le cinghie in velcro vengono utilizzate per fissare l'inclinometro digitale. L'inclinometro viene calibrato dall'esaminatore su una posizione iniziale (0 gradi). I soggetti memorizzano questa posizione neutra per alcuni secondi, eseguono una flessione completa attiva e poi ritornano alla posizione neutra. La precisione dello spostamento è misurata in gradi.
Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione basale a 12 settimane
Cinque volte il test da seduto a in piedi (5TSST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 5TSST a 12 settimane
Per le prove viene utilizzata una sedia senza braccioli, con sedile e schienale profondi 28,5 cm e altezza regolabile. I soggetti iniziano in posizione seduta, con le braccia nella posizione desiderata e la schiena contro lo schienale della sedia. Vengono fornite le seguenti istruzioni verbali: "Per favore alzati e siediti 5 volte il più velocemente possibile. Raddrizza le ginocchia quando ti alzi e appoggia la schiena allo schienale quando ti siedi." Il cronometraggio con il cronometro digitale viene avviato manualmente con l'istruzione "Start" e interrotto quando la schiena del soggetto tocca lo schienale dopo il quinto alzarsi.
Variazione rispetto al basale 5TSST a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRŞ RKÇ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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