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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06014632
요추감압술 후 운동 조절 운동 프로그램의 효과
2023년 8월 23일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
요추감압술 후 운동조절 운동 프로그램이 통증, 장애, 운동공포증, 고유감각 및 기능에 미치는 영향
이번 연구는 요추 감압 수술을 받고 페티예 주립병원 신경외과 외래 진료소에서 후속 치료를 받는 자원 봉사 환자를 대상으로 실시될 예정입니다.
사례는 무작위 배정 소프트웨어에 의해 2개 그룹으로 나누어집니다.
대조군은 수술 후 3개월 동안 평소 관리와 마찬가지로 스트레칭, 근력 강화, 코어 안정화 및 교육 내용을 받게 됩니다.
연구 그룹에는 수술 후 3개월 동안 대조군에 제공되는 프로그램에 추가로 동작 제어 운동이 제공됩니다.
이러한 적용은 12주 동안 주 2일 임상 환경에서 환자와 대면하여 적용됩니다.
1차 평가는 수술 후 3개월 후, 치료 전, 2차 평가는 치료 3개월 후에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatih Özden, PhD
- 전화번호: +90 543 433 4593
- 이메일: fatihozden@mu.edu.tr
연구 장소
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, 칠면조
- 모병
- Fethiye State Hospital
-
연락하다:
- Fatih Özden, PhD
- 전화번호: +90 543 433 4593
- 이메일: fatihozden90@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유합 없이 요추감압술을 받고 3개월이 경과한 자, 필요한 모든 후속 평가 및 치료 세션에 참여해야 함
- 만 18~65세로 간단한 명령을 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- 이전 척추 융합 수술의 유무, 악성 종양의 유무
- 예전에 척추수술을 받은 적이 있어서
- 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 의사소통을 방해할 수 있는 상황
- 연구 중 협조가 부족하고 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구 그룹에는 제어 그룹에 제공된 프로그램 외에도 운동 제어 연습이 제공됩니다.
여기에는 요추의 운동 조절을 개선하기 위한 운동 요법이 포함됩니다.
이 응용 프로그램은 12주 동안 주 2일 임상 환경에서 환자와 대면하여 적용됩니다.
또한 두 그룹 모두 요청 시 연구원에게 연락할 수 있다는 안내를 받게 됩니다.
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연구 그룹에는 제어 그룹에 제공된 프로그램 외에도 운동 제어 연습이 제공됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군은 스트레칭, 강화, 코어 안정화 및 교육 콘텐츠를 평소대로 받게 됩니다.
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대조군은 스트레칭, 강화, 코어 안정화 및 교육 콘텐츠를 평소대로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 12주에 기준선 TUG에서 변경
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참가자는 의자에 앉아 팔, 엉덩이, 무릎을 약 90º 구부리고 발은 바닥에 놓습니다.
사용하는 경우 하지 보조기를 착용합니다.
참가자는 일어서서 10보를 걷고, 바닥의 표시를 따라 걷고, 다시 의자로 돌아와 앉으라는 요청을 받습니다.
TUG 테스트의 타이밍은 "준비, 이동" 신호 후 서 있는 동작으로 시작하여 참가자가 의자에 앉고 동작이 완료되면 종료됩니다.
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12주에 기준선 TUG에서 변경
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12개 항목 Örebro 근골격 검사 설문지(ÖMSQ-12)
기간: 12주차 기준 ÖMSQ-12에서 변경
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ÖMSQ-12는 12개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 질문에 대한 응답을 기준으로 11점 Likert 척도(0~10)로 점수가 매겨집니다.
항목 8, 11, 12는 역 득점 항목입니다.
설문지에서 얻을 수 있는 최대 점수는 120점입니다.
점수가 높다는 것은 결근 위험이 높고, 비용이 높으며, 만성화되거나 회복이 지연되고, 개인의 근골격계 문제로 인한 문제의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주차 기준 ÖMSQ-12에서 변경
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 12주차 기준 FABQ에서 변경
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FABQ는 16개 항목으로 구성되어 있으며 2개의 하위척도로 나누어진다.
항목은 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다(매우 동의하지 않음부터 매우 동의까지).
각 하위 척도의 점수는 독립적으로 사용됩니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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12주차 기준 FABQ에서 변경
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 12주차 기준 ODI에서 변경
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Oswestry 장애 지수는 기능 상태를 측정하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문은 0점에서 5점 사이로 평가되며 총점은 50점입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많은 것을 의미합니다.
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12주차 기준 ODI에서 변경
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요추 부위 고유감각 측정
기간: 12주차 기준 고유감각 측정치의 변화
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피험자에게 무릎을 곧게 펴고 체중을 양쪽 발과 동일하게 하여 중립 자세로 서도록 요청합니다.
굴곡 시 요추 재배치 오류를 측정하기 위해 첫 번째 경사계는 측면 흉부(T12 레벨)에 배치되고 두 번째 경사계는 반골반(S1 레벨)에 배치됩니다.
기본 경사계(T12)와 보조 경사계(천골 중간점)는 측면 굽힘 각도 오류를 기록하기 위해 전두엽에서 사용됩니다.
벨크로 스트랩은 디지털 경사계를 고정하는 데 사용됩니다.
경사계는 검사관에 의해 시작 위치(0도)로 보정됩니다.
피험자는 이 중립 자세를 몇 초 동안 기억하고 능동적인 완전 굴곡을 수행한 다음 중립 자세로 돌아옵니다.
변위 정확도는 각도 단위로 측정됩니다.
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12주차 기준 고유감각 측정치의 변화
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5회 앉았다 일어서기 테스트(5TSST)
기간: 12주차 기준 5TSST에서 변경
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팔걸이가 없고 좌석 깊이와 등받이가 28.5cm이고 높이 조절이 가능한 의자가 테스트에 사용되었습니다.
피험자는 팔을 원하는 위치에 놓고 등받이를 의자 등받이에 대고 앉은 자세로 시작합니다.
다음과 같은 구두 지시가 주어집니다: "가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5번 반복하십시오.
일어설 때는 무릎을 펴고, 앉을 때는 등받이에 등을 기대세요."
디지털 스톱워치를 사용한 타이밍은 "시작" 명령으로 수동으로 시작되고 다섯 번째 일어선 후 피사체의 등이 등받이에 닿으면 중지됩니다.
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12주차 기준 5TSST에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- 연구 책임자: İsmail Uysal, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- 수석 연구원: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- 수석 연구원: Mehmet Şimşek, MD, Fethiye State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 13일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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