Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsprogrammet for motorisk kontrol efter lænderyggen dekompressionskirurgi

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​træningsprogram for overvåget motorisk kontrol på smerter, handicap, kinesiofobi, proprioception og funktion efter lændemuskel dekompressionskirurgi

Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som har gennemgået en lændekompressionsoperation, og som følges op af Neurokirurgisk ambulatorium på Fethiye State Hospital. Sagerne vil blive opdelt i 2 grupper af randomiseringssoftware. Kontrolgruppen vil modtage udspænding, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje 3 måneder efter operationen. Studiegruppen vil få motion control-øvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen 3 måneder efter operationen. Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne ansigt til ansigt i det kliniske miljø 2 dage om ugen i 12 uger. Den første evaluering vil blive udført 3 måneder efter operationen før behandlingen, og den anden evaluering vil blive udført 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have gennemgået en lumbal dekompressionsoperation uden fusion og 3 måneder er gået, for at deltage i alle nødvendige opfølgende evalueringer og behandlingssessioner
  • At være mellem 18-65 år, at kunne forstå simple kommandoer og have underskrevet samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en tidligere spinalfusionsoperation, tilstedeværelse af malignitet
  • Har tidligere været opereret i rygsøjlen
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der kan forstyrre kommunikationen
  • Manglende samarbejde under undersøgelsen og afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studiegruppen vil få motoriske kontroløvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen. Det vil omfatte træningsterapi, der sigter mod at forbedre den motoriske kontrol af lændehvirvelsøjlen. Disse applikationer vil blive anvendt på patienterne ansigt til ansigt i kliniske omgivelser 2 dage om ugen i 12 uger. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren efter anmodning.
Andet: Rehabilitering
Studiegruppen vil få motoriske kontroløvelser ud over det program, der gives til kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage udstrækning, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage udstrækning, styrkelse, kernestabilisering og pædagogisk indhold som sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Ændring fra baseline TUG efter 12 uger
Deltagerne sidder i en stol med arme, hofter og knæ bøjet ca. 90◦ og fødderne hvilende på gulvet. Underekstremitetsortoser bæres, hvis de bruges. Deltagerne bliver bedt om at rejse sig, gå 10 skridt, gå rundt om et mærke på gulvet, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Timingen af ​​TUG-testen starter med den stående bevægelse efter "klar, gå"-signalet og slutter, når deltagerne sætter sig i stolen og bevægelsen er afsluttet.
Ændring fra baseline TUG efter 12 uger
12-punkts Örebro muskuloskeletale screeningsspørgeskema (ÖMSQ-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline ÖMSQ-12 efter 12 uger
ÖMSQ-12 er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter. Hvert punkt scores på en 11-punkts Likert-skala (0-10) baseret på svaret på det stillede spørgsmål. Punkterne 8, 11 og 12 er genstande med omvendt score. Den maksimale score, der kan opnås fra spørgeskemaet, er 120. En høj score betyder en høj risiko for fravær, høje omkostninger, kronisk eller forsinket bedring og sværhedsgraden af ​​problemet på grund af den enkeltes problematiske muskel- og skelettilstand.
Ændring fra baseline ÖMSQ-12 efter 12 uger
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Skift fra Baseline FABQ efter 12 uger
FABQ'en består af 16 emner og er opdelt i 2 underskalaer. Punkterne scores på en 7-punkts Likert-skala (fra meget uenig til meget enig). Scoren for hver underskala bruges uafhængigt. Højere score repræsenterer flere overbevisninger om frygtundgåelse.
Skift fra Baseline FABQ efter 12 uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ODI efter 12 uger
Oswestry Disability Index består af 10 spørgsmål, der måler funktionel status. Hvert spørgsmål vurderes mellem 0 og 5 point, og den samlede maksimale score er 50. Højere score indikerer mere handicap.
Ændring fra baseline ODI efter 12 uger
Lumbal region proprioception måling
Tidsramme: Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 12 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at stå i en neutral stilling, med lige knæ og vægt lig med begge fødder. For at måle lumbal repositioneringsfejl i fleksion placeres det første hældningsmåler på den laterale brystkasse (T12-niveau) og det andet hældningsmåler på hemipelvis (S1-niveau). Det primære inklinometer (T12) og det sekundære inklinometer (sakralt midtpunkt) bruges i frontalplanet til at registrere den laterale bøjningsvinkelfejl. Velcrobånd bruges til at fastgøre det digitale hældningsmåler. Inklinometeret kalibreres af eksaminator til en startposition (0 grader). Forsøgspersoner husker denne neutrale position i nogle få sekunder, udfører aktiv fuld fleksion og vender derefter tilbage til den neutrale position. Forskydningsnøjagtighed måles i grader.
Ændring fra baseline proprioceptionsmåling efter 12 uger
Fem gange sidde-til-stå-test (5TSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline 5TSST efter 12 uger
Til testene anvendes en stol uden armlæn, med 28,5 cm dybt sæde og ryglæn og justerbar højde. Forsøgspersonerne starter i siddende stilling, med armene i den ønskede position og ryggen mod stolens ryglæn. Følgende mundtlige instruktioner gives: "Rejs venligst op og sæt dig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Ret knæene, når du står op, og læn ryggen mod ryglænet, når du sidder ned." Timing med det digitale stopur startes manuelt med instruktionen "Start" og stoppes, når forsøgspersonens ryg rører ryglænet efter den femte rejser sig.
Ændring fra baseline 5TSST efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRŞ RKÇ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlens sygdom

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner