Effets de la supplémentation en L-citrulline sur la fonction vasculaire dans le syndrome métabolique
29 août 2023 mis à jour par: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Effets de la supplémentation en L-citrulline sur la fonction vasculaire pendant l'hyperglycémie à jeun et aiguë chez les femmes d'âge moyen et plus âgées atteintes du syndrome métabolique
L'objectif de ce projet est de fournir la preuve que la supplémentation en L-citrulline (CIT) peut améliorer la fonction vasculaire dans les conditions d'hyperglycémie aiguë et à jeun chez les femmes d'âge moyen et plus âgées atteintes du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant une conception en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et parallèle, les femmes d'âge moyen et plus âgées atteintes du syndrome métabolique seront randomisées pour recevoir soit une supplémentation en CIT (10 g/jour), soit un placebo (cellulose microcristalline) pendant 4 semaines.
La première visite durera environ 1h30. Les 2e et 3e visites dureront chacune environ 2 heures et 30 minutes, séparées de 4 semaines entre chaque visite. Lors des visites 2 et 3, les mesures vasculaires seront évaluées à jeun et 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion aiguë de glucose (75 g).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arturo Figueroa, Ph.D,MD
- Numéro de téléphone: 806-834-5587
- E-mail: arturo.figueroa@ttu.edu
Lieux d'étude
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Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Recrutement
- TTU Kinesiology and Sport Management Building
-
Contact:
- Arturo Figueroa, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 806-834-5587
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Doit présenter au moins 3 des 5 facteurs de risque cardiométaboliques suivants
- Tour de taille ≥88 cm
- Glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL ou HbA1c entre 5,7 et 6,4 %.
- Pression artérielle ≥130 mm Hg
- Triglycéride ≥ 150 mg/dL
- HDL <50 mg/dL
Les critères suivants sont également des critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 45 à 79 ans
- Indice de masse corporelle ≤ 39,9 kg/m2
- Sédentaire (défini comme < 120 min/semaine d'exercice)
- S'abstenir de tout complément alimentaire ayant des effets vasculaires pendant un mois avant le début de l'étude et jusqu'à la fin de la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- < 45 ans et > 79 ans
- Utilisation de médicaments et/ou de tout supplément pouvant affecter les variables de résultat (tels que suppléments contenant de l'arginine, nitroglycérine, statines, biguanides, insuline, bêtabloquants, statines, vérapamil)
- Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg
- IMC > 40 kg/m2
- Changements récents de médicaments (3 mois)
- Tabagisme actuel, tout usage de tabac
- Maladies cardiovasculaires, diabète (type 1 ou 2) et autres maladies métaboliques ou chroniques
- Plus de 7 boissons alcoolisées/semaine de consommation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-citrulline
L-citrulline : 10 grammes/jour
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4 semaines de supplémentation en L-Citrulline (10 grammes/jour).
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Expérimental: Placebo
La cellulose microcristalline
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4 semaines de supplémentation en Cellulose microcristalline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale macrovasculaire à jeun
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée via une dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (échographie) pendant l'hyperémie réactive au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Fonction endothéliale microvasculaire à jeun
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée à l'aide de l'oxygénation musculaire de l'avant-bras (spectroscopie proche infrarouge) évaluée pendant l'hyperémie réactive au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Fonction endothéliale numérique microvasculaire à jeun
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée à l'aide de tonométrie artérielle périphérique (doigt) (appareil EndoPAT) pendant l'hyperémie réactive au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Fonction endothéliale macrovasculaire lors d'une hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée via une dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (échographie) pendant une hyperémie réactive à 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion orale de glucose au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Fonction endothéliale microvasculaire de l'avant-bras lors d'une hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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La fonction endothéliale sera mesurée à l'aide de l'oxygénation musculaire de l'avant-bras (spectroscopie proche infrarouge) pendant l'hyperémie réactive à 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion orale de glucose au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Raideur artérielle centrale et périphérique à jeun
Délai: 4 semaines
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La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de la PWV centrale (carotide-fémorale) et périphérique (fémorale-cheville) au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Raideur artérielle centrale au cours d'une hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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La rigidité artérielle sera mesurée à l'aide de la PWV centrale (carotide-fémorale) 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion orale de glucose au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Tension artérielle à jeun
Délai: 4 semaines
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Les pressions artérielles brachiales et aortiques seront évaluées à l'aide d'un brassard de sphygmomanométrie automatisé (SphygmoCor XCEL).
La pression artérielle battement à battement sera mesurée à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finéomètre).
La tension artérielle sera mesurée au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Tension artérielle pendant l'hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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Les pressions artérielles brachiales et aortiques (systoliques et diastoliques) seront évaluées à l'aide d'un brassard de sphygmomanométrie automatisé (SphygmoCor XCEL).
La pression artérielle battement à battement sera mesurée à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finéomètre).
La tension artérielle sera mesurée après une ingestion orale de glucose à 30, 60 et 90 minutes au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Résistance périphérique totale à jeun.
Délai: 4 semaines
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La résistance périphérique totale sera mesurée à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finometer) au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Résistance périphérique totale lors d'une hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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La résistance périphérique totale sera mesurée à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finomètre) 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion orale de glucose au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Volume systolique à jeun
Délai: 4 semaines
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Le volume systolique sera mesuré à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finometer) au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Volume systolique pendant l'hyperglycémie aiguë
Délai: 4 semaines
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Le volume systolique sera mesuré à l'aide d'un brassard de photopléthysmographie automatisé (Finometer) à 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion orale de glucose au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
Délai: 4 semaines
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Un brassard de tensiomètre ambulatoire mesurant la tension artérielle pendant 24 heures sera obtenu sur deux jours distincts au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de glucose sérique et d'insuline.
Délai: 4 semaines
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Les taux sériques de glucose et d'insuline seront testés au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Niveaux d'arginine sérique
Délai: 4 semaines
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Les niveaux sériques de L-Arginine seront testés au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Niveaux d'arginase sérique
Délai: 4 semaines
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Les taux sériques d'arginase seront testés au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Niveaux sériques d'oxyde nitrique
Délai: 4 semaines
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Les taux sériques d'oxyde nitrique seront testés au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Niveaux sériques d'endothéline-1
Délai: 4 semaines
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Les taux sériques d'endothéline-1 seront testés au départ et après 4 semaines de supplémentation.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Figueroa, Texas Tech University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McDonald JD, Mah E, Chitchumroonchokchai C, Dey P, Labyk AN, Villamena FA, Volek JS, Bruno RS. Dairy milk proteins attenuate hyperglycemia-induced impairments in vascular endothelial function in adults with prediabetes by limiting increases in glycemia and oxidative stress that reduce nitric oxide bioavailability. J Nutr Biochem. 2019 Jan;63:165-176. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.09.018. Epub 2018 Sep 25.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Acute Citrulline Blunts Aortic Systolic Pressure during Exercise and Sympathoactivation in Hypertensive Postmenopausal Women. Med Sci Sports Exerc. 2022 May 1;54(5):761-768. doi: 10.1249/MSS.0000000000002848. Epub 2022 Jan 3.
- Figueroa A, Maharaj A, Kang Y, Dillon KN, Martinez MA, Morita M, Nogimura D, Fischer SM. Combined Citrulline and Glutathione Supplementation Improves Endothelial Function and Blood Pressure Reactivity in Postmenopausal Women. Nutrients. 2023 Mar 23;15(7):1557. doi: 10.3390/nu15071557.
- Figueroa A, Alvarez-Alvarado S, Ormsbee MJ, Madzima TA, Campbell JC, Wong A. Impact of L-citrulline supplementation and whole-body vibration training on arterial stiffness and leg muscle function in obese postmenopausal women with high blood pressure. Exp Gerontol. 2015 Mar;63:35-40. doi: 10.1016/j.exger.2015.01.046. Epub 2015 Jan 28.
- Maharaj A, Fischer SM, Dillon KN, Kang Y, Martinez MA, Figueroa A. Effects of L-Citrulline Supplementation on Endothelial Function and Blood Pressure in Hypertensive Postmenopausal Women. Nutrients. 2022 Oct 20;14(20):4396. doi: 10.3390/nu14204396.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2022-362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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