Prévalence du syndrome de Tapia dans l'unité de sevrage (PRESTIO)
7 novembre 2023 mis à jour par: Hopital Forcilles
Prévalence du syndrome de Tapia dans l'unité de sevrage et facteurs associés après intubation orotrachéale en USI
Le syndrome de Tapia est une pathologie rare et mal connue. Elle est définie par une atteinte concomitante des nerfs récurrent (branche de X) et hypoglosse (XII) d'origine périphérique ou centrale. Elle se caractérise par la paralysie d'une corde vocale et de la moitié ipsilatérale de la langue. Ces dommages sont le plus souvent unilatéraux mais ils peuvent aussi être bilatéraux. Il en résulte une dysphonie et des troubles de la déglutition.
Le syndrome de Tapia est une pathologie rare et mal connue. A ce jour, moins de 100 cas ont été décrits dans la littérature. Les travaux antérieurs sont principalement des rapports de cas et des revues de littérature. Aucune étude de prévalence n'a été réalisée à ce jour. Par ailleurs, des désaccords persistent concernant la sémiologie. En effet, l’implication du palais mou n’est pas toujours décrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude était de déterminer la prévalence du syndrome de Tapia chez les patients admis en unité de sevrage après une intubation orotrachéale prolongée (> 48 heures) en réanimation.
Les objectifs secondaires sont de :
- Décrire la sémiologie clinique du syndrome de Tapia : atteinte linguale, atteinte du palais mou, troubles de la phonation et de la déglutition ;
- Décrire les caractéristiques paracliniques du syndrome de Tapia : atteinte récurrente, atteinte laryngée et linguale ;
- Identifier les facteurs associés au syndrome de Tapia
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
247
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seine-et-Marne
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Férolles-Attilly, Seine-et-Marne, France, 77150
- Hôpital Forcilles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients intubés pendant plus de 48 heures en réanimation puis trachéotomisés et hospitalisés en unité de sevrage.
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en unité de sevrage
- Durée de l'intubation orotrachéale en réanimation supérieure à 48 heures ;
- Score de Glasgow supérieur ou égal à 13 ;
- Patient âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inclusion ;
- Affiliation à un système de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel système ;
- Consentement oral, libre, éclairé et exprès du patient.
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus de pathologies ORL ou neurologiques (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, maladie neurodégénérative, tumeur cérébrale, cancer ORL) ;
- Tumeurs connues à proximité de la voie du nerf X ;
- Syndrome d'Ortner (compression du nerf récurrent gauche à travers l'oreillette gauche en cas de sténose mitrale) ;
- Cancer du poumon gauche avec lésion sous-aortique ;
- Antécédents d'adénopathie cervicale comprimant le nerf X ;
- Présence d'un abcès cervical ou cérébral ;
- Patient ventilé 24 heures sur 24 ;
- Refus du patient ou de la personne de confiance désignée de participer à l'étude ;
- Personne faisant l'objet d'une mesure de sauvegarde de justice ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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"Groupe non Tapia"
Patients sans syndrome de Tapia
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Le diagnostic comprend :
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"Groupe Tapia"
Patient atteint du syndrome de Tapia
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Le diagnostic comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du syndrome de Tapia
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence du syndrome de Tapia chez les patients admis en unité de sevrage après une intubation orotrachéale prolongée en soins intensifs.
L'intubation orotrachéale est définie comme une intubation d'une durée supérieure à 48 heures.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implication linguistique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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oui/non/mesure de la déviation linguale en mm et de la largeur de chaque moitié de langue en mm avec le logiciel MEEI)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Atteinte du palais mou
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Oui Non
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Détermination des facteurs associés au syndrome de Tapia
Délai: Le jour de l'inclusion
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Détermination des facteurs associés au syndrome de Tapia : nombre de séances en position couchée, durée de l'intubation (jour), durée de la ventilation mécanique (jour), durée de la trachéotomie (jour), classe de Cormack-Lehane, délai de retrait de la canule de trachéotomie (jour), heure de reprise de l'alimentation orale (jour), nombre de jours en réanimation, nombre de jours en unité de sevrage, nombre d'infections pulmonaires pendant la période d'intubation et de trachéotomie, sexe, taille de la sonde d'intubation en mm
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Le jour de l'inclusion
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Dysphonie
Délai: Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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GRBAS, temps maximum de phonation(s), fréquence de base (Hz), gigue (%), rapport de bruit harmonique (dB), tessiture vocale (dB)
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Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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Nasofibroscopie
Délai: Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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immobilité d'une ou des deux cordes vocales à la nasofibroscopie
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Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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Ultrason
Délai: Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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distance hyoïde-mandibulaire au repos et lors de la déglutition en cm), épaisseur de la langue au repos en cm, épaisseur géniohyoïdienne en mm et surface en mm2, échogénicité (score de Heckmatt), stase des vallécules (oui/non), stase des sinus piriformes (oui /Non)
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Après le premier test de déglutition, maximum 1 semaine
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Dysphagie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Échelle d'apport oral fonctionnel (niveau 1 - Rien par voie orale au niveau 7 - Régime oral total sans restrictions)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lykoudis EG, Seretis K. Tapia's syndrome: an unexpected but real complication of rhinoplasty: case report and literature review. Aesthetic Plast Surg. 2012 Jun;36(3):557-9. doi: 10.1007/s00266-011-9849-y. Epub 2011 Dec 17.
- De Luca P, Cavaliere M, Scarpa A, Savignano L, Cassandro E, Cassandro C, Iemma M. Rehabilitation Protocol for Unilateral Laryngeal and Lingual Paralysis (Tapia Syndrome): Comment About "A Challenging Case of Tapia Syndrome After Total Thyroidectomy" By Ildem Deveci, Mehmet Surmeli, and Reyhan Surmeli. Ear Nose Throat J. 2021 Sep;100(5_suppl):734S-737S. doi: 10.1177/0145561320907433. Epub 2020 Feb 23.
- Boga I, Aktas S. Treatment, classification, and review of Tapia syndrome. J Craniofac Surg. 2010 Jan;21(1):278-80. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181c678f0.
- Caranti A, Bianchini C, Corazzi V, Pelucchi S, Ciorba A. Tapia's Syndrome: keep it in mind! Minerva Anestesiol. 2022 Apr;88(4):293-299. doi: 10.23736/S0375-9393.21.16037-7.
- Decavel P, Petit C, Tatu L. Tapia syndrome at the time of the COVID-19 pandemic: Lower cranial neuropathy following prolonged intubation. Neurology. 2020 Aug 18;95(7):312-313. doi: 10.1212/WNL.0000000000010011. Epub 2020 Jun 9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
7 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00040-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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