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이유식에서 타피아증후군의 유병률 (PRESTIO)

2023년 11월 7일 업데이트: Hopital Forcilles

이유식에서 타피아 증후군의 유병률과 중환자실 내 구기관 삽관 후 관련 요인

타피아 증후군은 드물고 잘 이해되지 않는 병리학입니다. 이는 말초 또는 중심 기원의 재발성(X 분지) 및 설하신경(XII)의 동시 공격으로 정의됩니다. 성대 마비와 혀의 동측 절반이 마비되는 것이 특징입니다. 이러한 손상은 대개 일측성이지만 양측성일 수도 있습니다. 이로 인해 발성장애와 삼키는 장애가 발생합니다.

타피아 증후군은 드물고 잘 이해되지 않는 병리학입니다. 현재까지 문헌에 기술된 사례는 100개 미만입니다. 이전 연구는 주로 사례보고와 문헌 검토였습니다. 현재까지 유병률 연구는 수행되지 않았습니다. 게다가 기호학에 관해서도 의견 차이가 지속되고 있습니다. 실제로, 연구개 관련이 항상 설명되는 것은 아닙니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 중환자실에서 장기간(48시간 이상) 구강기관 삽관을 한 후 이유실에 입원한 환자에서 타피아 증후군의 유병률을 확인하는 것이었습니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 타피아 증후군의 임상 기호학 설명: 언어 침범, 연구개 침범, 발성 및 삼키기 장애;
  • Tapia 증후군의 준임상적 특징을 설명합니다: 재발성 침범, 후두 및 언어 침범;
  • 타피아증후군과 관련된 요인 확인

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

247

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Seine-et-Marne
      • Férolles-Attilly, Seine-et-Marne, 프랑스, 77150
        • Hôpital Forcilles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 48시간 이상 기관삽관을 한 환자들은 기관절개술을 받고 이유실에 입원하였다.

설명

포함 기준:

  • 이유식실에 입원
  • ICU에서 구기관 삽관 기간이 48시간 이상입니다.
  • 글래스고 점수가 13 이상입니다.
  • 포함 당시 최소 18세 이상의 환자;
  • 사회 보장 시스템에 가입되어 있거나 그러한 시스템의 수혜자입니다.
  • 환자의 구두, 무료, 정보 제공 및 명시적 동의.

제외 기준:

  • ENT 또는 신경학적 병리(뇌졸중, 두부 외상, 신경퇴행성 질환, 뇌종양, ENT 암)의 알려진 병력
  • X 신경 경로 부근의 알려진 종양;
  • 오르트너 증후군(승모판 협착증에서 좌심방을 통한 좌반회 신경 압박);
  • 대동맥하 병변이 있는 좌측 폐암;
  • X 신경을 압박하는 경추 샘병증의 병력;
  • 경추 또는 뇌 농양의 존재;
  • 24시간 환기된 환자;
  • 환자 또는 지정된 신뢰할 수 있는 사람의 연구 참여 거부
  • 사법보호조치의 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
"논 타피아 그룹"
타피아증후군이 없는 환자
진단 검사: 타피아 증후군 진단

진단에는 다음이 포함됩니다.

  • 언어 임상 검사
  • 비강경 검사
  • 초음파촬영
"타피아 그룹"
타피아증후군 환자
진단 검사: 타피아 증후군 진단

진단에는 다음이 포함됩니다.

  • 언어 임상 검사
  • 비강경 검사
  • 초음파촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타피아 증후군의 유병률
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
이 연구의 주요 목적은 중환자실에서 장기간 구강기관 삽관을 한 후 이유실에 입원한 환자에서 타피아 증후군의 유병률을 확인하는 것입니다. 구강기관 삽관은 48시간 이상의 삽관으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 관련
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
예/아니오/MEEI 소프트웨어를 사용하여 언어 편차(mm) 및 혀의 각 절반 너비(mm) 측정)
연구 완료를 통해 평균 2년
연구개 침범
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
예 아니오
연구 완료를 통해 평균 2년
타피아 증후군과 관련된 요인 파악
기간: 포함의 날
타피아증후군 관련 요인 판별 : 엎드린 횟수, 삽관 기간(일), 기계적 환기 기간(일), 기관 절개 기간(일), Cormack-Lehane 수업, 기관 절개 캐뉼라 제거 시간(일), 시간 경구 수유 재개(일), 중환자실 입원 일수, 이유실 입원 일수, 삽관 및 기관 절개 기간 중 폐 감염 횟수, 성별, 삽관 프로브 크기(mm)
포함의 날
발성장애
기간: 초기 삼킴시험 후 최대 1주일
GRBAS, 최대 발성 시간(초), 기본 주파수(Hz), 지터(%), 고조파 잡음 비율(dB), 보컬 범위(dB), 보컬 테시투라(dB)
초기 삼킴시험 후 최대 1주일
비강경 검사
기간: 초기 삼킴시험 후 최대 1주일
비강섬유경검사에서 한쪽 또는 양쪽 성대의 부동성
초기 삼킴시험 후 최대 1주일
초음파
기간: 초기 삼킴시험 후 최대 1주일
휴식 시 및 삼키는 동안 설골-하악 거리(cm), 휴식 시 혀 두께(cm), 음설골 두께(mm) 및 면적(mm2), 에코 발생(Heckmatt 점수), 대퇴골 정체(예/아니요), 이상동의 정체(예 /아니요)
초기 삼킴시험 후 최대 1주일
삼킴곤란
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
기능성 경구 섭취 척도(레벨 1 - 경구 섭취 없음 ~ 레벨 7 - 제한 없이 전체 경구 섭취)
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Forcilles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00040-45

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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