Une étude du JNJ-77242113 chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (ANTHEM-UC)
9 avril 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Une étude de phase 2b multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et de répartition des doses pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du JNJ-77242113 pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du JNJ-77242113 par rapport au placebo chez les participants atteints de colite ulcéreuse active modérément à sévèrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
252
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Allemagne, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel, Allemagne, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Allemagne, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Allemagne, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Minden, Allemagne, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Buenos Aires, Argentine, B1878DVB
- Cer Instituto Medico
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Buenos Aires, Argentine, C1425
- Gedyt - Consultorios Gastroenterologia
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Buenos Aires, Argentine, C1061AAS
- CIPREC
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Rosario, Argentine, S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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San Miguel de Tucumán, Argentine, 4000
- Sanatorio 9 de Julio
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Birtinya, Australie, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Blacktown, Australie, 2148
- Blacktown Hospital
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Concord, Australie, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Wollongong, Australie, 2500
- Wollongong Private Hospital
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Brussels, Belgique, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Belgique, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, Belgique, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Vitaz
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Botucatu, Brésil, 18618-687
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
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Brasília, Brésil, 70.200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Curitiba, Brésil, 80430-180
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
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Porto Alegre, Brésil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Hospital de Clinicas
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Santo André, Brésil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São Paulo, Brésil, 01236030
- BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
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São Paulo, Brésil, 01401 002
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
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Votuporanga, Brésil, 15501-405
- Integral Pesquisa e Ensino
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Oakville, Ontario, Canada, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp.
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Changsha, Chine, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chongqing, Chine, 400014
- Chongqing General Hospital
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Guangzhou, Chine, 510060
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Guangzhou, Chine, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Hangzhou, Chine, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Jinan, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Lanzhou, Chine, 730031
- Lanzhou University Second Hospital
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Nanjing, Chine, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Shenyang, Chine, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Wuhan, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuxi, Chine, 214023
- Wuxi People s Hospital
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Xi'an, Chine, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University - Tangdu Hospital
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Busan, Corée du Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, Corée du Sud, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Suwon, Corée du Sud, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Alcorcón, Espagne, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Ferrol, Espagne, 15405
- Hosp. Arquitecto Marcide
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Gijón, Espagne, 33394
- Hosp. de Cabuenes
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Madrid, Espagne, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
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Majadahonda, Espagne, 28222
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
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Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, Espagne, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
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Seville, Espagne, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
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Valencia, Espagne, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, Espagne, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Vigo, Espagne, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
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Besançon, France, 25030
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
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Créteil, France, 94000
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Lille, France, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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Nice, France, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
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Nîmes, France, 30900
- CHU Nimes Hopital Caremeau
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Paris, France, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Hospices Civils de Lyon CHU Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
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Toulouse, France, 31400
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
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Budapest, Hongrie, 1083
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Hongrie, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
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Budapest, Hongrie, 1088
- Semmelweis Egyetem 1
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Debrecen, Hongrie, 4025
- Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem Gasztroenterologiai Klinika
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Gyöngyös, Hongrie, 3200
- Clinexpert Kft
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Jaipur, Inde, 302006
- S. R. Kalla Memorial General Hospital
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Nagpur, Inde, 441108
- Midas Hospital
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New Delhi, Inde, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital
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Surat, Inde, 395002
- SIDS Hospital & Research Centre
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
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Milan, Italie, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Negrar, Italie, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Roma, Italie, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo - Roma
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Rozzano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Fujiidera-shi, Japon, 583-0027
- Sai Gastroenterology Proctology
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Hamamatsu, Japon, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
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Kagoshima, Japon, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
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Kashiwa, Japon, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
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Kobe, Japon, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
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Osaka, Japon, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
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Osaka, Japon, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Sakura, Japon, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Sapporo, Japon, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Sapporo, Japon, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
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Shimizu, Japon, 411-8611
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
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Sumida Ku, Japon, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
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Tsu, Japon, 514 8507
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japon, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
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Johor Bahru, Malaisie, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malaisie, 43000
- Sultan Idris Shah Hospital
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Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Bydgoszcz, Pologne, 85 229
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O
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Chojnice, Pologne, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Krakow, Pologne, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
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Rzeszów, Pologne, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
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Szczecin, Pologne, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
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Torun, Pologne, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
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Warsaw, Pologne, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
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Warsaw, Pologne, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
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Warsaw, Pologne, 04 501
- Medical Network Spolka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
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Wroclaw, Pologne, 52 416
- Centrum Medyczne Oporow
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Wroclaw, Pologne, 54 144
- EMC Instytut Medyczny SA
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Wroclaw, Pologne, 53 611
- Melita Medical Sp. z o.o.
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Bucharest, Roumanie, 013823
- Spital Memorial
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Bucharest, Roumanie, 014146
- S C Delta Health Care S R L
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400061
- Digenio - Centrul Medical de Gastroenterologie, Hepatologie si Endoscopie Digestiva
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Ploieşti, Roumanie, 100032
- Centrul Medical Valahia
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Bury, Royaume-Uni, Greater Manchester
- Fairfield General Hospital
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Royaume-Uni, E11 1NR
- Barts Health NHS Trust
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London, Royaume-Uni, SE1 7EH
- Guys St Thomas Hospital
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London, Royaume-Uni, SW17 0RE
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Prescot, Royaume-Uni, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
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Hradec Kralova, Tchéquie, 500 02
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
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Hradec Králové, Tchéquie, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
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Prague, Tchéquie, 19000
- ISCARE a.s.
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Slaný, Tchéquie, 27401
- Nemocnice Slany
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České Budějovice, Tchéquie, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Ankara, Turquie (Türkiye), 6500
- Gazi University Medical Faculty
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16059
- Uludag Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Mersin, Turquie (Türkiye), 33343
- Mersin University Medical Faculty
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California
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Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Clinnova Research
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Hoag Memorial Hospital
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
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Florida
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Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- I.H.S. Health. LLC
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803-1853
- Endoscopic Research Inc
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Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- GCP Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Indiana
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New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
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Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
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Louisiana
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Jefferson, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Tandem Clinical Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21202-2102
- Mercy Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10075
- New York Gastroenterology Associates
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North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Unc Hospitals
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Atrium Health
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Ohio
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Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Digestive Disease Specialists Inc
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Gastroenterology Associates P.A.
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Texas
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Garland, Texas, États-Unis, 75044
- DHAT Research Institute
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Georgetown, Texas, États-Unis, 78628
- Amel Med LLC Research
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Humble, Texas, États-Unis, 77346
- Accurate Clinical Research, Inc.
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79424
- Caprock Gastro Research
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC
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Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
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Utah
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Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Care Access Research, Ogden
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, États-Unis, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
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Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé 18 ans ou plus
- Diagnostic documenté de colite ulcéreuse (CU) d'au moins 12 semaines avant le dépistage
- RCH modérément à sévèrement active selon le score Mayo modifié
- Réponse inadéquate démontrée ou intolérance à la thérapie conventionnelle et/ou à la thérapie avancée telle que définie dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Participants ayant un diagnostic actuel ou antérieur de colite fulminante et/ou de mégacôlon toxique
- CU limitée au rectum uniquement ou à moins de (<) 15 centimètres (cm) du côlon
- Présence d'une stomie
- Présence ou antécédents de fistule
- Antécédents de résection colique étendue (par exemple, <30 cm de côlon restant)
- Diagnostic de colite indéterminée, colite microscopique, colite ischémique, colite de Crohn ou signes cliniques évocateurs de la maladie de Crohn
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 : JNJ-77242113 Dose-1
Les participants recevront les comprimés JNJ-77242113 Dose-1 par voie orale de la semaine 0 à la semaine 28.
Les participants qui terminent les évaluations de la semaine 28 et ont obtenu une réponse clinique à la semaine 28 et qui, de l'avis de l'investigateur, continueront à bénéficier du traitement avec l'intervention de l'étude continueront pendant la période d'extension à long terme (LTE) de 48 semaines et recevront le même traitement jusqu'à la semaine 76.
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Le comprimé JNJ-77242113 sera administré par voie orale.
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Expérimental: Groupe 2 : JNJ-77242113 Dose-2
Les participants recevront les comprimés JNJ-77242113 Dose-2 par voie orale de la semaine 0 à la semaine 28.
Les participants qui terminent les évaluations de la semaine 28 et ont obtenu une réponse clinique à la semaine 28 et qui, de l'avis de l'investigateur, continueront à bénéficier du traitement avec l'intervention de l'étude continueront pendant la période LTE de 48 semaines et recevront le même traitement jusqu'à Semaine 76.
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Le comprimé JNJ-77242113 sera administré par voie orale.
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Expérimental: Groupe 3 : JNJ-77242113 Dose-3
Les participants recevront les comprimés JNJ-77242113 Dose-3 par voie orale de la semaine 0 à la semaine 28.
Les participants qui terminent les évaluations de la semaine 28 et ont obtenu une réponse clinique à la semaine 28 et qui, de l'avis de l'investigateur, continueront à bénéficier du traitement avec l'intervention de l'étude continueront pendant la période LTE de 48 semaines et recevront le même traitement jusqu'à Semaine 76.
|
Le comprimé JNJ-77242113 sera administré par voie orale.
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Expérimental: Groupe 4 : Placebo
Les participants recevront des comprimés placebo par voie orale de la semaine 0 à la semaine 28.
Les participants traités par placebo qui répondent aux critères de réponse inadéquate à la semaine 16 recevront le comprimé JNJ-77242113 Dose-3 par voie orale jusqu'à la semaine 28.
Les participants qui terminent les évaluations de la semaine 28 et ont obtenu une réponse clinique à la semaine 28 et qui, de l'avis de l'investigateur, continueront à bénéficier du traitement avec l'intervention de l'étude, continueront pendant la période LTE de 48 semaines et recevront le même traitement jusqu'à à la semaine 76.
|
Le comprimé JNJ-77242113 sera administré par voie orale.
Le comprimé placebo sera administré par voie orale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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La réponse clinique est définie comme une diminution par rapport à la valeur initiale du score Mayo modifié d'une valeur supérieure ou égale à (>=) 30 pour cent (%) et >=2 points, avec soit une diminution >=1 point par rapport à la valeur initiale du sous-score de saignement rectal. ou un sous-score de saignement rectal de 0 ou 1.
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Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants en rémission clinique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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La rémission clinique est définie comme un sous-score de fréquence des selles de 0 ou 1, lorsque le sous-score de fréquence des selles n'a pas augmenté par rapport à la valeur initiale, un sous-score de saignement rectal de 0 et un sous-score d'endoscopie de 0 ou 1.
|
Semaine 12
|
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Pourcentage de participants présentant une rémission symptomatique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
|
La rémission symptomatique est définie comme un sous-score de fréquence des selles de 0 ou 1, où le sous-score de fréquence des selles n'a pas augmenté par rapport à la valeur initiale, et un sous-score de saignement rectal de 0.
|
Semaine 12
|
|
Pourcentage de participants présentant une amélioration endoscopique à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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L'amélioration endoscopique est définie comme un sous-score endoscopique de 0 ou 1.
|
Semaine 12
|
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Pourcentage de participants présentant une amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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L'amélioration histologique-endoscopique de la muqueuse est définie comme une combinaison de rémission histologique et d'amélioration endoscopique.
La rémission histologique et l'amélioration endoscopique sont basées sur le classement histologique et le sous-score de l'endoscopie Mayo.
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Semaine 12
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Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à la semaine 76
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Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique ayant reçu un produit pharmaceutique (expérimental ou non).
Un EI n’a pas nécessairement de relation causale avec l’intervention.
Un EIG est tout événement médical indésirable qui, quelle que soit la dose : entraîne la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou une prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; s’il s’agit d’une suspicion de transmission d’un agent infectieux via un médicament ; est médicalement important.
|
Jusqu'à la semaine 76
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77242113UCO2001 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-504673-20-00 (Identificateur de registre: EUCT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La politique de partage de données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson est disponible sur www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à l'adresse yoda.yale.edu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .