Un estudio de JNJ-77242113 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (ANTHEM-UC)
9 de abril de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de JNJ-77242113 en comparación con placebo en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Hanover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Alemania, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Alemania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Minden, Alemania, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
- Cer Instituto Medico
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Buenos Aires, Argentina, C1425
- Gedyt - Consultorios Gastroenterologia
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
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Rosario, Argentina, S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Sanatorio 9 de Julio
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Birtinya, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Blacktown, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
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Concord, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Wollongong, Australia, 2500
- Wollongong Private Hospital
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Botucatu, Brasil, 18618-687
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
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Brasília, Brasil, 70.200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Curitiba, Brasil, 80430-180
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
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Porto Alegre, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Hospital de Clinicas
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São Paulo, Brasil, 01236030
- BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
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São Paulo, Brasil, 01401 002
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
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Votuporanga, Brasil, 15501-405
- Integral Pesquisa e Ensino
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Vitaz
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Oakville, Ontario, Canadá, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp.
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Hradec Kralova, Chequia, 500 02
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
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Hradec Králové, Chequia, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
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Prague, Chequia, 19000
- ISCARE a.s.
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Slaný, Chequia, 27401
- Nemocnice Slany
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České Budějovice, Chequia, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Busan, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Suwon, Corea del Sur, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Alcorcón, España, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Ferrol, España, 15405
- Hosp. Arquitecto Marcide
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Gijón, España, 33394
- Hosp. de Cabuenes
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Madrid, España, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
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Majadahonda, España, 28222
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, España, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
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Seville, España, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
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Valencia, España, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
Valencia, España, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Vigo, España, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Clinnova Research
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Hoag Memorial Hospital
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
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Florida
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- I.H.S. Health. LLC
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1853
- Endoscopic Research Inc
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Indiana
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
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Louisiana
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Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202-2102
- Mercy Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- New York Gastroenterology Associates
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North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Unc Hospitals
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health
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Ohio
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Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Digestive Disease Specialists Inc
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Gastroenterology Associates P.A.
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Texas
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Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
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Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78628
- Amel Med LLC Research
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77346
- Accurate Clinical Research, Inc.
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Caprock Gastro Research
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Care Access Research, Ogden
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC 1
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Besançon, Francia, 25030
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
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Créteil, Francia, 94000
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
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Nîmes, Francia, 30900
- CHU Nimes Hopital Caremeau
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Paris, Francia, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon CHU Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
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Toulouse, Francia, 31400
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
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Budapest, Hungría, 1083
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Hungría, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis Egyetem 1
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Debrecen, Hungría, 4025
- Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft
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Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Gasztroenterologiai Klinika
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Gyöngyös, Hungría, 3200
- Clinexpert Kft
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Jaipur, India, 302006
- S. R. Kalla Memorial General Hospital
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Nagpur, India, 441108
- Midas Hospital
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New Delhi, India, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital
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Surat, India, 395002
- SIDS Hospital & Research Centre
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
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Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Negrar, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Roma, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo - Roma
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Fujiidera-shi, Japón, 583-0027
- Sai Gastroenterology Proctology
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Hamamatsu, Japón, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
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Kagoshima, Japón, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
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Kashiwa, Japón, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
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Kobe, Japón, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
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Osaka, Japón, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
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Osaka, Japón, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Sakura, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Sapporo, Japón, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Sapporo, Japón, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
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Shimizu, Japón, 411-8611
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
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Sumida Ku, Japón, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
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Tsu, Japón, 514 8507
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japón, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
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Johor Bahru, Malasia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malasia, 43000
- Sultan Idris Shah Hospital
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Bydgoszcz, Polonia, 85 229
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O
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Chojnice, Polonia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Krakow, Polonia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
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Rzeszów, Polonia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
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Szczecin, Polonia, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
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Torun, Polonia, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
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Warsaw, Polonia, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
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Warsaw, Polonia, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
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Warsaw, Polonia, 04 501
- Medical Network Spolka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
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Wroclaw, Polonia, 52 416
- Centrum Medyczne Oporow
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Wroclaw, Polonia, 54 144
- EMC Instytut Medyczny SA
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Wroclaw, Polonia, 53 611
- Melita Medical Sp. z o.o.
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Changsha, Porcelana, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chongqing, Porcelana, 400014
- Chongqing General Hospital
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Guangzhou, Porcelana, 510060
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Guangzhou, Porcelana, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Hangzhou, Porcelana, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Jinan, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Lanzhou, Porcelana, 730031
- Lanzhou University Second Hospital
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Nanjing, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Shenyang, Porcelana, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Wuhan, Porcelana, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuxi, Porcelana, 214023
- Wuxi People s Hospital
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Xi'an, Porcelana, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University - Tangdu Hospital
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Bury, Reino Unido, Greater Manchester
- Fairfield General Hospital
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, E11 1NR
- Barts Health NHS Trust
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys St Thomas Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Prescot, Reino Unido, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
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Bucharest, Rumania, 013823
- Spital Memorial
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Bucharest, Rumania, 014146
- S C Delta Health Care S R L
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Cluj-Napoca, Rumania, 400061
- Digenio - Centrul Medical de Gastroenterologie, Hepatologie si Endoscopie Digestiva
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Ploieşti, Rumania, 100032
- Centrul Medical Valahia
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Ankara, Turquía (Türkiye), 6500
- Gazi University Medical Faculty
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Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
- Uludag Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi
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Izmir, Turquía (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Mersin, Turquía (Türkiye), 33343
- Mersin University Medical Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado 18 años de edad o más
- Diagnóstico documentado de colitis ulcerosa (CU) de al menos 12 semanas antes de la evaluación.
- CU activa de moderada a grave según la puntuación de Mayo modificada
- Respuesta inadecuada demostrada o intolerancia a la terapia convencional y/o terapia avanzada tal como se define en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Participantes con diagnóstico actual o previo de colitis fulminante y/o megacolon tóxico
- CU limitada al recto únicamente o a menos de (<) 15 centímetros (cm) de colon
- Presencia de un estoma
- Presencia o historia de fístula.
- Antecedentes de resección colónica extensa (por ejemplo, quedan <30 cm de colon)
- Diagnóstico de colitis indeterminada, colitis microscópica, colitis isquémica, colitis de Crohn o hallazgos clínicos sugestivos de enfermedad de Crohn.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: JNJ-77242113 Dosis-1
Los participantes recibirán tabletas JNJ-77242113 Dose-1 por vía oral desde la semana 0 hasta la semana 28.
Los participantes que completen las evaluaciones de la Semana 28 y hayan logrado una respuesta clínica en la Semana 28 y que, en opinión del investigador, continuarán beneficiándose del tratamiento con la intervención del estudio continuarán en el período de extensión a largo plazo (LTE) de 48 semanas y recibirán el mismo tratamiento hasta la Semana 76.
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La tableta JNJ-77242113 se administrará por vía oral.
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Experimental: Grupo 2: JNJ-77242113 Dosis-2
Los participantes recibirán tabletas JNJ-77242113 Dose-2 por vía oral desde la semana 0 hasta la semana 28.
Los participantes que completen las evaluaciones de la Semana 28 y hayan logrado una respuesta clínica en la Semana 28 y que, en opinión del investigador, continuarán beneficiándose del tratamiento con la intervención del estudio continuarán en el período LTE de 48 semanas y recibirán el mismo tratamiento hasta Semana 76.
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La tableta JNJ-77242113 se administrará por vía oral.
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Experimental: Grupo 3: JNJ-77242113 Dosis-3
Los participantes recibirán tabletas JNJ-77242113 Dose-3 por vía oral desde la semana 0 hasta la semana 28.
Los participantes que completen las evaluaciones de la Semana 28 y hayan logrado una respuesta clínica en la Semana 28 y que, en opinión del investigador, continuarán beneficiándose del tratamiento con la intervención del estudio continuarán en el período LTE de 48 semanas y recibirán el mismo tratamiento hasta Semana 76.
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La tableta JNJ-77242113 se administrará por vía oral.
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Experimental: Grupo 4: Placebo
Los participantes recibirán tabletas de placebo por vía oral desde la semana 0 hasta la semana 28.
Los participantes tratados con placebo que cumplan con los criterios de respuesta inadecuada en la semana 16 recibirán la tableta JNJ-77242113 Dosis-3 por vía oral hasta la semana 28.
Los participantes que completen las evaluaciones de la Semana 28 y hayan logrado una respuesta clínica en la Semana 28 y que, en opinión del investigador, continuarán beneficiándose del tratamiento con la intervención del estudio, continuarán en el período LTE de 48 semanas y recibirán el mismo tratamiento hasta a la Semana 76.
|
La tableta JNJ-77242113 se administrará por vía oral.
La tableta de placebo se administrará por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con respuesta clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La respuesta clínica se define como una disminución con respecto al valor inicial en la puntuación de Mayo modificada mayor o igual a (>=) 30 por ciento (%) y >=2 puntos, con una disminución de >=1 punto con respecto al valor inicial en la subpuntuación de sangrado rectal. o una subpuntuación de sangrado rectal de 0 o 1.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión clínica se define como una subpuntuación de frecuencia de deposiciones de 0 o 1, donde la subpuntuación de frecuencia de deposiciones no ha aumentado desde el inicio, una subpuntuación de sangrado rectal de 0 y una subpuntuación de endoscopia de 0 o 1.
|
Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con remisión sintomática en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La remisión sintomática se define como una subpuntuación de frecuencia de deposiciones de 0 o 1, donde la subpuntuación de frecuencia de deposiciones no ha aumentado desde el inicio, y una subpuntuación de sangrado rectal de 0.
|
Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con mejoría endoscópica en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La mejora endoscópica se define como una subpuntuación endoscópica de 0 o 1.
|
Semana 12
|
|
Porcentaje de participantes con mejoría histológico-endoscópica de la mucosa en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La mejoría histológico-endoscópica de la mucosa se define como una combinación de remisión histológica y mejoría endoscópica.
La remisión histológica y la mejoría endoscópica se basan en la clasificación histológica y la subpuntuación de endoscopia de Mayo.
|
Semana 12
|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (AAG)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 76
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Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico al que se le administra un producto farmacéutico (en investigación o no en investigación).
Un EA no necesariamente tiene una relación causal con la intervención.
Un SAE es cualquier suceso médico adverso que, en cualquier dosis: resulta en la muerte; es potencialmente mortal; requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente; resulta en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa; es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; se sospecha la transmisión de cualquier agente infeccioso a través de un medicamento; es médicamente importante.
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Hasta la semana 76
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77242113UCO2001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-504673-20-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson está disponible en www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del Proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .