Um estudo de JNJ-77242113 em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave (ANTHEM-UC)
9 de abril de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Um estudo multicêntrico de fase 2b, randomizado, controlado por placebo e de variação de dose para avaliar a eficácia e segurança de JNJ-77242113 para o tratamento de colite ulcerativa ativa moderada a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste JNJ-77242113 em comparação com placebo em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, D-86158
- Klinikum Augsburg
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Berlin, Alemanha, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Hanover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel, Alemanha, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, Alemanha, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Alemanha, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Minden, Alemanha, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
- Cer Instituto Medico
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Buenos Aires, Argentina, C1425
- Gedyt - Consultorios Gastroenterologia
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
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Rosario, Argentina, S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Sanatorio 9 de Julio
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Birtinya, Austrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Blacktown, Austrália, 2148
- Blacktown Hospital
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Concord, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Wollongong, Austrália, 2500
- Wollongong Private Hospital
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Botucatu, Brasil, 18618-687
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
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Brasília, Brasil, 70.200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Curitiba, Brasil, 80430-180
- CDC - Centro Digestivo de Curitiba
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Porto Alegre, Brasil, 90035 903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Hospital de Clinicas
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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São Paulo, Brasil, 01236030
- BR TRIALS Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
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São Paulo, Brasil, 01401 002
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
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Votuporanga, Brasil, 15501-405
- Integral Pesquisa e Ensino
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint-Pierre
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Sint-Lucas
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Vitaz
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Oakville, Ontario, Canadá, L6L 5L7
- ABP Research Services Corp.
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Changsha, China, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Chongqing, China, 400014
- Chongqing General Hospital
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Guangzhou, China, 510060
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Guangzhou, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
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Hangzhou, China, 310000
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Jinan, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Lanzhou, China, 730031
- Lanzhou University Second Hospital
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Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Shenyang, China, 110022
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Wuhan, China, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Wuxi, China, 214023
- Wuxi People s Hospital
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Xi'an, China, 710038
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University - Tangdu Hospital
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Busan, Coréia do Sul, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Suwon, Coréia do Sul, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Alcorcón, Espanha, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Ferrol, Espanha, 15405
- Hosp. Arquitecto Marcide
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Gijón, Espanha, 33394
- Hosp. de Cabuenes
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Madrid, Espanha, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
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Majadahonda, Espanha, 28222
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
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Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
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Seville, Espanha, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
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Seville, Espanha, 41014
- Hosp. Ntra. Sra. de Valme
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Valencia, Espanha, 46010
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
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Valencia, Espanha, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Vigo, Espanha, 36312
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Clinnova Research
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Hoag Memorial Hospital
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
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Florida
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- I.H.S. Health. LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1853
- Endoscopic Research Inc
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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-
Indiana
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New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
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Louisiana
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Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202-2102
- Mercy Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10075
- New York Gastroenterology Associates
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North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Unc Hospitals
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health
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Ohio
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Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Digestive Disease Specialists Inc
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Gastroenterology Associates P.A.
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Texas
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Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- DHAT Research Institute
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Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78628
- Amel Med LLC Research
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Humble, Texas, Estados Unidos, 77346
- Accurate Clinical Research, Inc.
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79424
- Caprock Gastro Research
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
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Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Care Access Research, Ogden
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
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Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology, PLLC 1
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Besançon, França, 25030
- CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
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Créteil, França, 94000
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Lille, França, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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Nice, França, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
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Nîmes, França, 30900
- CHU Nimes Hopital Caremeau
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Paris, França, 75018
- APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Hospices Civils de Lyon CHU Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
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Toulouse, França, 31400
- CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHU de Nancy_ Hopital Brabois
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Budapest, Hungria, 1083
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Hungria, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
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Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis Egyetem 1
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Debrecen, Hungria, 4025
- Vasutegeszsegugyi Nonprofit Kozhasznu Kft
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Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem Gasztroenterologiai Klinika
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Gyöngyös, Hungria, 3200
- Clinexpert Kft
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Policlinico Di Milano
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Milan, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano
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Negrar, Itália, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Roma, Itália, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo - Roma
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
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Rozzano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Fujiidera-shi, Japão, 583-0027
- Sai Gastroenterology Proctology
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Hamamatsu, Japão, 431 3192
- Hamamatsu University Hospital
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Kagoshima, Japão, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
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Kashiwa, Japão, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
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Kobe, Japão, 650-0015
- Aoyama Naika Clinic
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Osaka, Japão, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
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Osaka, Japão, 543 8555
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Sakura, Japão, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Sapporo, Japão, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Sapporo, Japão, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
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Shimizu, Japão, 411-8611
- National Hospital Organization Shizuoka Medical Center
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Sumida Ku, Japão, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
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Tsu, Japão, 514 8507
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japão, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
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Johor Bahru, Malásia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Kajang, Malásia, 43000
- Sultan Idris Shah Hospital
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Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Bydgoszcz, Polônia, 85 229
- Centrum Medyczne Medis ManerMed Sp Z O O
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Chojnice, Polônia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
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Krakow, Polônia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
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Rzeszów, Polônia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
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Szczecin, Polônia, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
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Torun, Polônia, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
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Warsaw, Polônia, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
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Warsaw, Polônia, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polônia, 04 501
- Medical Network Spolka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Wroclaw, Polônia, 52 416
- Centrum Medyczne Oporow
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Wroclaw, Polônia, 54 144
- EMC Instytut Medyczny SA
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Wroclaw, Polônia, 53 611
- Melita Medical Sp. z o.o.
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Bury, Reino Unido, Greater Manchester
- Fairfield General Hospital
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, Reino Unido, E11 1NR
- Barts Health NHS Trust
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys St Thomas Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0RE
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Prescot, Reino Unido, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton University Hospital
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Bucharest, Romênia, 013823
- Spital Memorial
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Bucharest, Romênia, 014146
- S C Delta Health Care S R L
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Cluj-Napoca, Romênia, 400061
- Digenio - Centrul Medical de Gastroenterologie, Hepatologie si Endoscopie Digestiva
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Ploieşti, Romênia, 100032
- Centrul Medical Valahia
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Hradec Kralova, Tcheca, 500 02
- Gastroenterologie, s.r.o., Hradec Kralove
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Hradec Králové, Tcheca, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
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Prague, Tcheca, 19000
- ISCARE a.s.
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Slaný, Tcheca, 27401
- Nemocnice Slany
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České Budějovice, Tcheca, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice
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Ankara, Turquia (Türkiye), 6500
- Gazi University Medical Faculty
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
- Uludag Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi
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Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Mersin, Turquia (Türkiye), 33343
- Mersin University Medical Faculty
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Jaipur, Índia, 302006
- S. R. Kalla Memorial General Hospital
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Nagpur, Índia, 441108
- Midas Hospital
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New Delhi, Índia, 110002
- Govind Ballabh Pant Hospital
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Surat, Índia, 395002
- SIDS Hospital & Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo de consentimento informado assinado, maior de 18 anos
- Diagnóstico documentado de colite ulcerosa (UC) de pelo menos 12 semanas antes da triagem
- UC moderada a gravemente ativa de acordo com a pontuação de Mayo modificada
- Demonstrou resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional e/ou terapia avançada conforme definido no protocolo
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico atual ou prévio de colite fulminante e/ou megacólon tóxico
- UC limitada apenas ao reto ou a menos de (<) 15 centímetros (cm) do cólon
- Presença de estoma
- Presença ou história de fístula
- História de ressecção colônica extensa (exemplo, <30 cm de cólon restante)
- Diagnóstico de colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, colite de Crohn ou achados clínicos sugestivos de doença de Crohn
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: JNJ-77242113 Dose-1
Os participantes receberão comprimidos de dose 1 JNJ-77242113 por via oral da semana 0 até a semana 28.
Os participantes que concluírem as avaliações da Semana 28 e obtiverem resposta clínica na Semana 28 e que, na opinião do investigador, continuarão a se beneficiar do tratamento com a intervenção do estudo continuarão no período de extensão de longo prazo (LTE) de 48 semanas e receberão o mesmo tratamento até a semana 76.
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O comprimido JNJ-77242113 será administrado por via oral.
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Experimental: Grupo 2: JNJ-77242113 Dose-2
Os participantes receberão comprimidos de dose 2 JNJ-77242113 por via oral da semana 0 até a semana 28.
Os participantes que concluírem as avaliações da semana 28 e alcançarem resposta clínica na semana 28 e que, na opinião do investigador, continuarão a se beneficiar do tratamento com a intervenção do estudo continuarão no período LTE de 48 semanas e receberão o mesmo tratamento até Semana 76.
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O comprimido JNJ-77242113 será administrado por via oral.
|
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Experimental: Grupo 3: JNJ-77242113 Dose-3
Os participantes receberão comprimidos JNJ-77242113 Dose-3 por via oral da Semana 0 até a Semana 28.
Os participantes que concluírem as avaliações da semana 28 e alcançarem resposta clínica na semana 28 e que, na opinião do investigador, continuarão a se beneficiar do tratamento com a intervenção do estudo continuarão no período LTE de 48 semanas e receberão o mesmo tratamento até Semana 76.
|
O comprimido JNJ-77242113 será administrado por via oral.
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|
Experimental: Grupo 4: Placebo
Os participantes receberão comprimidos de placebo por via oral da semana 0 até a semana 28.
Os participantes tratados com placebo que atenderem aos critérios de resposta inadequada na semana 16 receberão o comprimido JNJ-77242113 Dose-3 por via oral até a semana 28.
Os participantes que concluírem as avaliações da Semana 28 e obtiverem resposta clínica na Semana 28 e que, na opinião do investigador, continuarão a se beneficiar do tratamento com a intervenção do estudo, continuarão no período LTE de 48 semanas e receberão o mesmo tratamento até até a semana 76.
|
O comprimido JNJ-77242113 será administrado por via oral.
O comprimido de placebo será administrado por via oral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com resposta clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A resposta clínica é definida como uma diminuição em relação ao valor basal no escore de Mayo modificado maior ou igual a (>=) 30 por cento (%) e >=2 pontos, com uma diminuição >=1 ponto em relação ao valor basal no subescore de sangramento retal ou um subescore de sangramento retal de 0 ou 1.
|
Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A remissão clínica é definida como subpontuação de frequência fecal de 0 ou 1, onde a subpontuação de frequência fecal não aumentou em relação ao valor basal, uma subpontuação de sangramento retal de 0 e uma subpontuação de endoscopia de 0 ou 1.
|
Semana 12
|
|
Porcentagem de participantes com remissão sintomática na semana 12
Prazo: Semana 12
|
A remissão sintomática é definida como uma subpontuação de frequência fecal de 0 ou 1, onde a subpontuação de frequência fecal não aumentou em relação ao valor basal, e uma subpontuação de sangramento retal de 0.
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Semana 12
|
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Porcentagem de participantes com melhora endoscópica na semana 12
Prazo: Semana 12
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A melhora endoscópica é definida como um subescore endoscópico de 0 ou 1.
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Semana 12
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Porcentagem de participantes com melhora histológico-endoscópica da mucosa na semana 12
Prazo: Semana 12
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A melhora histológico-endoscópica da mucosa é definida como uma combinação de remissão histológica e melhora endoscópica.
A remissão histológica e a melhora endoscópica baseiam-se na classificação histológica e no subescore endoscópico Mayo.
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Semana 12
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Porcentagem de participantes com eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Até a semana 76
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico ao qual foi administrado um produto farmacêutico (em investigação ou não).
Um EA não tem necessariamente uma relação causal com a intervenção.
SAE é qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose: resulta em morte; é fatal; requer internação hospitalar ou prolongamento da hospitalização existente; resulta em deficiência/incapacidade persistente ou significativa; é uma anomalia/defeito congênito; há suspeita de transmissão de qualquer agente infeccioso através de um medicamento; é clinicamente importante.
|
Até a semana 76
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77242113UCO2001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-504673-20-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A política de partilha de dados das Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson está disponível em www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Conforme observado neste site, as solicitações de acesso aos dados do estudo podem ser enviadas através do site do Projeto Yale Open Data Access (YODA) em yoda.yale.edu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .