- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06050889
Mécanismes de l'hypoalgésie induite par l'exercice
19 avril 2024 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est une diminution de la sensibilité à la douleur en réponse à un exercice aigu.
Des recherches limitées ont examiné les effets des attentes sur l'EIH lors d'un entraînement en résistance dynamique à différentes intensités.
Par conséquent, le but de cette étude est d’examiner les effets des attentes positives et négatives sur l’EIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui répondent aux critères d'éligibilité et consentent à participer assisteront à une séance de test d'environ une heure.
Le seuil de base de la douleur à la pression sera mesuré, suivi d'une assignation aléatoire à l'un des quatre bras d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sans douleur
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance
- Problème de douleur chronique actuel ou historique
- Je prends actuellement des médicaments anticoagulants
- Tout trouble de la coagulation sanguine, comme l'hémophilie
- Condition médicale systémique connue pour affecter la sensation, telle qu'un diabète incontrôlé ou des troubles neurologiques
- Pas physiquement prêt à faire de l'exercice sans un examen médical comme l'indique le Questionnaire de préparation à l'activité physique Plus (PAR-Q+)
- Ne pas avoir subi de chirurgie, de blessure ou de fracture au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de haute intensité
Les participants effectueront un exercice de résistance du haut du corps jusqu'à ce qu'ils signalent un niveau de fatigue élevé.
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Les participants assignés au hasard à cet ensemble pédagogique se verront dire : « Vous effectuerez une intervention connue pour être efficace pour certaines personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Nous espérons que cela vous rendra moins sensible à la pression appliquée sur votre épaule et votre cuisse et que vous aurez besoin de plus de pression que ce qui était auparavant nécessaire pour ressentir de la douleur. »
Les participants assignés au hasard à cet ensemble pédagogique se verront dire : « Vous effectuerez une intervention qui n'est pas efficace pour certaines personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Nous espérons que cela vous rendra plus sensible à la pression appliquée sur votre épaule et votre cuisse et que vous aurez besoin de moins de pression que ce qui était auparavant nécessaire pour ressentir de la douleur. »
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Expérimental: Exercice de faible intensité
Les participants effectueront un exercice de résistance du haut du corps jusqu'à ce qu'ils signalent un faible niveau de fatigue.
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Les participants assignés au hasard à cet ensemble pédagogique se verront dire : « Vous effectuerez une intervention connue pour être efficace pour certaines personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Nous espérons que cela vous rendra moins sensible à la pression appliquée sur votre épaule et votre cuisse et que vous aurez besoin de plus de pression que ce qui était auparavant nécessaire pour ressentir de la douleur. »
Les participants assignés au hasard à cet ensemble pédagogique se verront dire : « Vous effectuerez une intervention qui n'est pas efficace pour certaines personnes souffrant de douleurs à l'épaule.
Nous espérons que cela vous rendra plus sensible à la pression appliquée sur votre épaule et votre cuisse et que vous aurez besoin de moins de pression que ce qui était auparavant nécessaire pour ressentir de la douleur. »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'exercice
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Le seuil de douleur à la pression sera appliqué avec un algomètre numérique avant et après l'intervention d'exercice.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
22 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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