- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06050889
Mecanismos de hipoalgesia induzida por exercício
19 de abril de 2024 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
A hipoalgesia induzida por exercício (EIH) é uma diminuição da sensibilidade à dor em resposta a uma sessão aguda de exercício.
Pesquisas limitadas examinaram os efeitos das expectativas na EIH durante um treinamento de resistência dinâmica durante diferentes intensidades.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos das expectativas positivas e negativas sobre a EIH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentirem em participar participarão de uma sessão de teste que dura aproximadamente uma hora.
O limite inicial de dor por pressão será medido seguido por atribuição aleatória a um dos quatro braços do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Uso regular de analgésicos prescritos
- Atual ou história de condição de dor crônica
- Atualmente tomando medicação para afinar o sangue
- Qualquer distúrbio de coagulação sanguínea, como hemofilia
- Condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação, como diabetes não controlada ou condições neurológicas
- Não estar fisicamente pronto para se exercitar sem um exame médico, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus (PAR-Q+)
- Não ter passado por cirurgia, lesão ou fratura nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de alta intensidade
Os participantes completarão um exercício de resistência para a parte superior do corpo até relatarem um alto nível de fadiga.
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Os participantes designados aleatoriamente para este conjunto de instruções serão informados: “Você estará completando uma intervenção conhecida por ser eficaz para algumas pessoas com dor no ombro.
Esperamos que isso o torne menos sensível à pressão aplicada no ombro e na coxa e que você precise de mais pressão do que era necessário anteriormente para sentir dor."
Os participantes designados aleatoriamente para este conjunto de instruções serão informados: “Você estará completando uma intervenção que não é eficaz para algumas pessoas com dor no ombro.
Esperamos que isso o torne mais sensível à pressão aplicada no ombro e na coxa e que você precise de menos pressão do que era necessário anteriormente para sentir dor."
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Experimental: Exercício de baixa intensidade
Os participantes completarão um exercício de resistência para a parte superior do corpo até relatarem um baixo nível de fadiga.
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Os participantes designados aleatoriamente para este conjunto de instruções serão informados: “Você estará completando uma intervenção conhecida por ser eficaz para algumas pessoas com dor no ombro.
Esperamos que isso o torne menos sensível à pressão aplicada no ombro e na coxa e que você precise de mais pressão do que era necessário anteriormente para sentir dor."
Os participantes designados aleatoriamente para este conjunto de instruções serão informados: “Você estará completando uma intervenção que não é eficaz para algumas pessoas com dor no ombro.
Esperamos que isso o torne mais sensível à pressão aplicada no ombro e na coxa e que você precise de menos pressão do que era necessário anteriormente para sentir dor."
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o exercício
|
O Limiar de Dor por Pressão será aplicado com um algômetro digital antes e depois da intervenção do exercício.
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Mudança da linha de base imediatamente após o exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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