- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06050889
Mecanismos de hipoalgesia inducida por el ejercicio
19 de abril de 2024 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
La hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) es una disminución de la sensibilidad al dolor en respuesta a una sesión aguda de ejercicio.
Investigaciones limitadas han examinado los efectos de las expectativas sobre la EIH durante un entrenamiento de resistencia dinámico a diferentes intensidades.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar los efectos de las expectativas positivas y negativas en la IEH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas que cumplan con los criterios de elegibilidad y den su consentimiento para participar asistirán a una sesión de prueba que durará aproximadamente una hora.
Se medirá el umbral de dolor por presión inicial seguido de una asignación aleatoria a uno de los cuatro brazos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- Uso regular de analgésicos recetados.
- Actual o historia de condición de dolor crónico.
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes.
- Cualquier trastorno de la coagulación sanguínea, como la hemofilia.
- Condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación, como diabetes no controlada o afecciones neurológicas.
- No estar físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico según lo indicado por el Cuestionario de preparación para la actividad física Plus (PAR-Q+)
- No haber tenido cirugía, lesión o fractura en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Los participantes completarán un ejercicio de resistencia de la parte superior del cuerpo hasta que informen un alto nivel de fatiga.
|
A los participantes asignados al azar a este conjunto de instrucciones se les dirá: "Completarán una intervención que se sabe que es eficaz para algunas personas con dolor de hombro.
Esperamos que esto le haga menos sensible a la presión aplicada en el hombro y el muslo y necesitará más presión de la que antes era necesaria para experimentar dolor".
A los participantes asignados al azar a este conjunto de instrucciones se les dirá: "Ustedes completarán una intervención que no es efectiva para algunas personas con dolor de hombro.
Esperamos que esto le haga más sensible a la presión aplicada en el hombro y el muslo y que requiera menos presión de la que antes era necesaria para experimentar dolor".
|
|
Experimental: Ejercicio de baja intensidad
Los participantes completarán un ejercicio de resistencia de la parte superior del cuerpo hasta que informen un nivel bajo de fatiga.
|
A los participantes asignados al azar a este conjunto de instrucciones se les dirá: "Completarán una intervención que se sabe que es eficaz para algunas personas con dolor de hombro.
Esperamos que esto le haga menos sensible a la presión aplicada en el hombro y el muslo y necesitará más presión de la que antes era necesaria para experimentar dolor".
A los participantes asignados al azar a este conjunto de instrucciones se les dirá: "Ustedes completarán una intervención que no es efectiva para algunas personas con dolor de hombro.
Esperamos que esto le haga más sensible a la presión aplicada en el hombro y el muslo y que requiera menos presión de la que antes era necesaria para experimentar dolor".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial inmediatamente después del ejercicio
|
El umbral de dolor por presión se aplicará con un algómetro digital antes y después de la intervención del ejercicio.
|
Cambio desde el valor inicial inmediatamente después del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .