- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06050889
Mechanizmy hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym
19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH) to zmniejszenie wrażliwości na ból w odpowiedzi na ostry atak wysiłku fizycznego.
W ograniczonych badaniach zbadano wpływ oczekiwań na EIH podczas dynamicznego treningu oporowego o różnej intensywności.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu pozytywnych i negatywnych oczekiwań na EIH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę na udział, wezmą udział w jednej sesji testowej trwającej około jednej godziny.
Zostanie zmierzony wyjściowy próg bólu ciśnieniowego, po czym nastąpi losowe przypisanie do jednego z czterech ramion badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezbolesny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych na receptę
- Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
- Obecnie zażywam leki rozrzedzające krew
- Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
- Ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie, taki jak niekontrolowana cukrzyca lub schorzenia neurologiczne
- Brak fizycznej gotowości do ćwiczeń bez badania lekarskiego zgodnie z Kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej Plus (PAR-Q+)
- Brak operacji, urazów lub złamań w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe górnej części ciała, dopóki nie zgłoszą wysokiego poziomu zmęczenia.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego zestawu instruktażowego zostaną poinformowani: „Będziesz wykonywał interwencję, o której wiadomo, że jest skuteczna w przypadku niektórych osób cierpiących na ból barku.
Oczekujemy, że dzięki temu będziesz mniej wrażliwy na nacisk wywierany na ramię i udo i będziesz potrzebować większego nacisku niż poprzednio niezbędny do odczuwania bólu”.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego zestawu instruktażowego zostaną poinformowani: „Będziesz wykonywał interwencję, która nie będzie skuteczna w przypadku niektórych osób cierpiących na ból barku.
Oczekujemy, że sprawi to, że będziesz bardziej wrażliwy na nacisk wywierany na ramię i udo, a także będziesz potrzebować mniejszego nacisku niż poprzednio niezbędny do odczuwania bólu”.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe górnej części ciała, dopóki nie zgłoszą niskiego poziomu zmęczenia.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego zestawu instruktażowego zostaną poinformowani: „Będziesz wykonywał interwencję, o której wiadomo, że jest skuteczna w przypadku niektórych osób cierpiących na ból barku.
Oczekujemy, że dzięki temu będziesz mniej wrażliwy na nacisk wywierany na ramię i udo i będziesz potrzebować większego nacisku niż poprzednio niezbędny do odczuwania bólu”.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego zestawu instruktażowego zostaną poinformowani: „Będziesz wykonywał interwencję, która nie będzie skuteczna w przypadku niektórych osób cierpiących na ból barku.
Oczekujemy, że sprawi to, że będziesz bardziej wrażliwy na nacisk wywierany na ramię i udo, a także będziesz potrzebować mniejszego nacisku niż poprzednio niezbędny do odczuwania bólu”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową natychmiast po wysiłku
|
Próg bólu uciskowego zostanie określony za pomocą algometru cyfrowego przed i po interwencji wysiłkowej.
|
Zmień wartość wyjściową natychmiast po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .