- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06050889
Mechanismen van door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
19 april 2024 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) is een vermindering van de pijngevoeligheid als reactie op een acute periode van inspanning.
Er is beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van verwachtingen op EIH tijdens een dynamische weerstandstraining met verschillende intensiteiten.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van positieve en negatieve verwachtingen op EIH te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die aan de geschiktheidscriteria voldoen en toestemming geven om deel te nemen, zullen één testsessie bijwonen die ongeveer een uur duurt.
De uitgangsdrukpijndrempel wordt gemeten, gevolgd door willekeurige toewijzing aan een van de vier onderzoeksarmen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnloos
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Regelmatig gebruik van voorgeschreven pijnstillers
- Huidig of voorgeschiedenis van chronische pijn
- Gebruik momenteel bloedverdunnende medicijnen
- Elke bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie
- Systemische medische aandoening waarvan bekend is dat deze de sensatie beïnvloedt, zoals ongecontroleerde diabetes of neurologische aandoeningen
- Niet fysiek klaar om te sporten zonder medisch onderzoek zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Geen operatie, letsel of breuk gehad in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit
Deelnemers voltooien een weerstandsoefening voor het bovenlichaam totdat ze een hoog vermoeidheidsniveau melden.
|
Deelnemers die willekeurig aan deze instructieset worden toegewezen, krijgen te horen: "U gaat een interventie voltooien waarvan bekend is dat deze effectief is voor sommige mensen met schouderpijn.
We verwachten dat je hierdoor minder gevoelig wordt voor de druk die op je schouder en dij wordt uitgeoefend en dat je meer druk nodig hebt dan voorheen nodig was om pijn te ervaren."
Deelnemers die willekeurig aan deze instructieset worden toegewezen, krijgen te horen: "U voltooit een interventie die niet effectief is voor sommige mensen met schouderpijn.
We verwachten dat je hierdoor gevoeliger wordt voor de druk die op je schouder en dij wordt uitgeoefend en dat je minder druk nodig hebt dan voorheen nodig was om pijn te ervaren."
|
|
Experimenteel: Oefening met lage intensiteit
Deelnemers voltooien een weerstandsoefening voor het bovenlichaam totdat ze een laag vermoeidheidsniveau melden.
|
Deelnemers die willekeurig aan deze instructieset worden toegewezen, krijgen te horen: "U gaat een interventie voltooien waarvan bekend is dat deze effectief is voor sommige mensen met schouderpijn.
We verwachten dat je hierdoor minder gevoelig wordt voor de druk die op je schouder en dij wordt uitgeoefend en dat je meer druk nodig hebt dan voorheen nodig was om pijn te ervaren."
Deelnemers die willekeurig aan deze instructieset worden toegewezen, krijgen te horen: "U voltooit een interventie die niet effectief is voor sommige mensen met schouderpijn.
We verwachten dat je hierdoor gevoeliger wordt voor de druk die op je schouder en dij wordt uitgeoefend en dat je minder druk nodig hebt dan voorheen nodig was om pijn te ervaren."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verander onmiddellijk na de training van de basislijn
|
De drukpijndrempel wordt voor en na de inspanningsinterventie met een digitale algometer toegepast.
|
Verander onmiddellijk na de training van de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .