- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06050889
Mechanismy cvičením indukované hypoalgezie
19. dubna 2024 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) je snížení citlivosti na bolest v reakci na akutní záchvat cvičení.
Omezený výzkum zkoumal účinky očekávání na EIH během tréninku dynamického odporu při různých intenzitách.
Účelem této studie je proto prozkoumat účinky pozitivních a negativních očekávání na EIH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednotlivci, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí s účastí, se zúčastní jednoho testovacího sezení, které trvá přibližně jednu hodinu.
Změří se základní tlakový práh bolesti, po kterém následuje náhodné přiřazení do jednoho ze čtyř ramen studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez bolesti
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
- Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
- V současné době užívá léky na ředění krve
- Jakákoli porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
- Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání, jako je nekontrolovaný diabetes nebo neurologické stavy
- Nejste fyzicky připraveni na cvičení bez lékařského vyšetření, jak ukazuje Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu Plus (PAR-Q+)
- Během posledních 6 měsíců neměl operaci, zranění nebo zlomeninu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Účastníci dokončí cvičení s odporem horní části těla, dokud neoznámí vysokou úroveň únavy.
|
Účastníkům náhodně přiřazeným k této instruktážní sadě bude řečeno: „Budete provádět intervenci, o které je známo, že je účinná u některých lidí s bolestí ramene.
Očekáváme, že díky tomu budete méně citliví na tlak aplikovaný na vaše rameno a stehno a budete vyžadovat větší tlak, než jaký byl dříve nutný k tomu, abyste pociťovali bolest.“
Účastníkům náhodně přiřazeným do této instruktážní sady bude řečeno: „Budete provádět intervenci, která není účinná pro některé lidi s bolestí ramene.
Očekáváme, že díky tomu budete citlivější na tlak aplikovaný na vaše rameno a stehno a budete vyžadovat menší tlak, než jaký byl dříve nutný k tomu, abyste pociťovali bolest.“
|
|
Experimentální: Cvičení nízké intenzity
Účastníci dokončí cvičení s odporem horní části těla, dokud neoznámí nízkou úroveň únavy.
|
Účastníkům náhodně přiřazeným k této instruktážní sadě bude řečeno: „Budete provádět intervenci, o které je známo, že je účinná u některých lidí s bolestí ramene.
Očekáváme, že díky tomu budete méně citliví na tlak aplikovaný na vaše rameno a stehno a budete vyžadovat větší tlak, než jaký byl dříve nutný k tomu, abyste pociťovali bolest.“
Účastníkům náhodně přiřazeným do této instruktážní sady bude řečeno: „Budete provádět intervenci, která není účinná pro některé lidi s bolestí ramene.
Očekáváme, že díky tomu budete citlivější na tlak aplikovaný na vaše rameno a stehno a budete vyžadovat menší tlak, než jaký byl dříve nutný k tomu, abyste pociťovali bolest.“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Ihned po cvičení se změňte ze základní linie
|
Tlakový práh bolesti bude aplikován pomocí digitálního algometru před a po cvičebním zásahu.
|
Ihned po cvičení se změňte ze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko