- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06050889
Mechanismen der belastungsinduzierten Hypoalgesie
19. April 2024 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Unter belastungsinduzierter Hypoalgesie (EIH) versteht man eine verminderte Schmerzempfindlichkeit als Reaktion auf eine akute Belastung.
Begrenzte Forschung hat die Auswirkungen von Erwartungen auf die EIH während eines dynamischen Krafttrainings bei verschiedenen Intensitäten untersucht.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen positiver und negativer Erwartungen auf EIH zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die die Zulassungskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen, nehmen an einer etwa einstündigen Testsitzung teil.
Die Ausgangsdruckschmerzschwelle wird gemessen, gefolgt von einer zufälligen Zuordnung zu einem von vier Studienarmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzfrei
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Schmerzmittel
- Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
- Ich nehme derzeit blutverdünnende Medikamente
- Jede Blutgerinnungsstörung, wie zum Beispiel Hämophilie
- Systemischer medizinischer Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Sinneswahrnehmung beeinträchtigt, wie etwa unkontrollierter Diabetes oder neurologische Erkrankungen
- Ohne ärztliche Untersuchung körperlich nicht bereit zum Training, wie im Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) angegeben
- In den letzten 6 Monaten keine Operation, Verletzung oder Fraktur erlitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensives Training
Die Teilnehmer absolvieren eine Widerstandsübung für den Oberkörper, bis sie einen hohen Ermüdungsgrad verspüren.
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Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip diesem Lehrsatz zugeteilt werden, wird gesagt: „Sie werden einen Eingriff durchführen, von dem bekannt ist, dass er bei manchen Menschen mit Schulterschmerzen wirksam ist.“
Wir gehen davon aus, dass Sie dadurch weniger empfindlich auf den Druck reagieren, der auf Ihre Schulter und Ihren Oberschenkel ausgeübt wird, und dass Sie mehr Druck benötigen, als bisher nötig war, um Schmerzen zu verspüren.“
Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip diesem Lehrsatz zugeteilt werden, wird gesagt: „Sie werden einen Eingriff durchführen, der für manche Menschen mit Schulterschmerzen nicht wirksam ist.“
Wir gehen davon aus, dass Sie dadurch empfindlicher auf den Druck reagieren, der auf Ihre Schulter und Ihren Oberschenkel ausgeübt wird, und dass Sie weniger Druck benötigen als zuvor, um Schmerzen zu verspüren.“
|
Experimental: Übung mit geringer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren eine Widerstandsübung für den Oberkörper, bis sie einen geringen Ermüdungsgrad feststellen.
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Den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip diesem Lehrsatz zugeteilt werden, wird gesagt: „Sie werden einen Eingriff durchführen, von dem bekannt ist, dass er bei manchen Menschen mit Schulterschmerzen wirksam ist.“
Wir gehen davon aus, dass Sie dadurch weniger empfindlich auf den Druck reagieren, der auf Ihre Schulter und Ihren Oberschenkel ausgeübt wird, und dass Sie mehr Druck benötigen, als bisher nötig war, um Schmerzen zu verspüren.“
Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip diesem Lehrsatz zugeteilt werden, wird gesagt: „Sie werden einen Eingriff durchführen, der für manche Menschen mit Schulterschmerzen nicht wirksam ist.“
Wir gehen davon aus, dass Sie dadurch empfindlicher auf den Druck reagieren, der auf Ihre Schulter und Ihren Oberschenkel ausgeübt wird, und dass Sie weniger Druck benötigen als zuvor, um Schmerzen zu verspüren.“
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Training
|
Die Druckschmerzschwelle wird vor und nach dem Trainingseingriff mit einem digitalen Algometer angewendet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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