- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06050889
Meccanismi di ipoalgesia indotta dall'esercizio
19 aprile 2024 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
L'ipoalgesia indotta dall'esercizio fisico (EIH) è una diminuzione della sensibilità al dolore in risposta a un periodo acuto di esercizio fisico.
Una ricerca limitata ha esaminato gli effetti delle aspettative sull'EIH durante un allenamento di resistenza dinamica a diverse intensità.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti delle aspettative positive e negative sull'EIH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che soddisfano i criteri di idoneità e acconsentono a partecipare parteciperanno a una sessione di test della durata di circa un'ora.
Verrà misurata la soglia del dolore pressorio basale seguita dall'assegnazione casuale a uno dei quattro bracci dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abigail Wilson
- Numero di telefono: 14078231026
- Email: Abigail.Wilson@ucf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indolore
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Uso regolare di farmaci antidolorifici su prescrizione
- Attuale o storia di condizione di dolore cronico
- Attualmente sto assumendo farmaci per fluidificare il sangue
- Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue, come l’emofilia
- Condizione medica sistemica nota per influenzare la sensibilità, come diabete non controllato o condizioni neurologiche
- Non fisicamente pronto per l'esercizio senza un esame medico come indicato dal Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Non aver subito interventi chirurgici, lesioni o fratture negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
I partecipanti completeranno un esercizio di resistenza della parte superiore del corpo fino a quando non riporteranno un elevato livello di affaticamento.
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Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo set didattico verrà detto: "Completerai un intervento noto per essere efficace per alcune persone con dolore alla spalla.
Ci aspettiamo che questo ti renderà meno sensibile alla pressione applicata alla spalla e alla coscia e avrai bisogno di una pressione maggiore di quella precedentemente necessaria per provare dolore."
Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo set didattico verrà detto: "Completerai un intervento che non è efficace per alcune persone con dolore alla spalla.
Ci aspettiamo che questo ti renderà più sensibile alla pressione applicata alla spalla e alla coscia e avrai bisogno di una pressione inferiore rispetto a quella necessaria in precedenza per provare dolore."
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
I partecipanti completeranno un esercizio di resistenza della parte superiore del corpo fino a quando non riporteranno un basso livello di affaticamento.
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Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo set didattico verrà detto: "Completerai un intervento noto per essere efficace per alcune persone con dolore alla spalla.
Ci aspettiamo che questo ti renderà meno sensibile alla pressione applicata alla spalla e alla coscia e avrai bisogno di una pressione maggiore di quella precedentemente necessaria per provare dolore."
Ai partecipanti assegnati in modo casuale a questo set didattico verrà detto: "Completerai un intervento che non è efficace per alcune persone con dolore alla spalla.
Ci aspettiamo che questo ti renderà più sensibile alla pressione applicata alla spalla e alla coscia e avrai bisogno di una pressione inferiore rispetto a quella necessaria in precedenza per provare dolore."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Cambiare rispetto al basale immediatamente dopo l'esercizio
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La soglia del dolore pressorio verrà applicata con un algometro digitale prima e dopo l'intervento di esercizio.
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Cambiare rispetto al basale immediatamente dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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