- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06050889
Mekanismer for treningsindusert hypoalgesi
19. april 2024 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Exercise-Induced Hypoalgesi (EIH) er en reduksjon av smertefølsomhet som svar på en akutt anfall av trening.
Begrenset forskning har undersøkt effekten av forventninger på EIH under en dynamisk motstandstrening under ulike intensiteter.
Derfor er hensikten med denne studien å undersøke effekten av positive og negative forventninger på EIH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til å delta vil delta på en testøkt som er omtrent en time.
Baseline trykksmerteterskel vil bli målt etterfulgt av tilfeldig tildeling til en av fire studiearmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
- Tar for tiden blodfortynnende medisiner
- Enhver blodkoagulasjonsforstyrrelse, for eksempel hemofili
- Systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen, for eksempel ukontrollert diabetes eller nevrologiske tilstander
- Ikke fysisk klar til å trene uten en medisinsk eksamen som indikert av Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Ikke hatt kirurgi, skade eller brudd i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med høy intensitet
Deltakerne vil gjennomføre en motstandsøvelse i overkroppen til de rapporterer et høyt tretthetsnivå.
|
Deltakere som er tilfeldig tildelt dette instruksjonssettet, vil bli fortalt: "Du vil fullføre en intervensjon som er kjent for å være effektiv for noen mennesker med skuldersmerter.
Vi forventer at dette vil gjøre deg mindre følsom for trykket på skulderen og låret, og du vil kreve mer press enn det som tidligere var nødvendig for å oppleve smerte."
Deltakere som er tilfeldig tildelt dette instruksjonssettet, vil bli fortalt: "Du vil fullføre en intervensjon som ikke er effektiv for noen mennesker med skuldersmerter.
Vi forventer at dette vil gjøre deg mer følsom for trykket på skulderen og låret, og du vil kreve mindre press enn det som tidligere var nødvendig for å oppleve smerte."
|
|
Eksperimentell: Lav intensitetstrening
Deltakerne vil gjennomføre en motstandsøvelse i overkroppen til de rapporterer et lavt tretthetsnivå.
|
Deltakere som er tilfeldig tildelt dette instruksjonssettet, vil bli fortalt: "Du vil fullføre en intervensjon som er kjent for å være effektiv for noen mennesker med skuldersmerter.
Vi forventer at dette vil gjøre deg mindre følsom for trykket på skulderen og låret, og du vil kreve mer press enn det som tidligere var nødvendig for å oppleve smerte."
Deltakere som er tilfeldig tildelt dette instruksjonssettet, vil bli fortalt: "Du vil fullføre en intervensjon som ikke er effektiv for noen mennesker med skuldersmerter.
Vi forventer at dette vil gjøre deg mer følsom for trykket på skulderen og låret, og du vil kreve mindre press enn det som tidligere var nødvendig for å oppleve smerte."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter trening
|
Pressure Pain Threshold vil bli brukt med et digitalt algometer før og etter treningsintervensjonen.
|
Bytt fra baseline umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .