Effets d'une formulation probiotique sur le stress et la santé de la peau chez les jeunes femmes adultes (Cosmebiome)

Critère d'intégration:

Chaque participant doit remplir tous les critères d'inclusion ci-dessous :

1. Femmes entre 30 et 45 ans inclus.
2. Type caucasien.
3. Peau normale à sèche du visage (exclue peau très sèche).
4. Avoir un cycle menstruel régulier (les participantes ne présentent pas de déséquilibre hormonal, soient en état de préménopause ou de ménopause).
5. Avoir un phototype de peau I, II ou III.

6. Faites un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et acceptez d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée pour la durée de l'étude. Tous les contraceptifs hormonaux doivent être utilisés depuis au moins trois mois et les participants doivent accepter de signer un formulaire de décharge (Annexe 4).

   D'autres méthodes acceptables de contrôle des naissances comprennent :

   • Abstinence ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de devenir sexuellement actif
   • Contraceptifs hormonaux
   • Méthode double barrière
   • Dispositifs intra-utérins
   • Mode de vie non hétérosexuel
   • Vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant le dépistage
7. Capable de donner son consentement libre, éclairé et exprès pour participer,
8. Affilié à la sécurité sociale conformément aux recommandations de la loi française (Loi Jardé : n° 2016-1537 - 16.11.16) concernant la recherche biomédicale.
9. Ridules fines à modérées visibles sur au moins une zone du visage (par exemple, le front ou la patte d'oie, etc.) évaluées par un score ≥ 2 et ≤ 6 sur une échelle clinique de 10 points.
10. Corneometer® sur le visage évalué par un indice > 20 et ≤ 60.
11. Corneometer® sur les avant-bras évalué par un indice ≤ 50.
12. 50 % des participants remplissaient tous les critères d’inclusion et, en outre, déclaraient avoir une peau sensible.
13. Ne prévoit pas d'exposer son visage au soleil pendant l'étude.
14. Volonté de maintenir ses habitudes alimentaires pendant toute la durée de l'étude (vérification rapide de l'alimentation : consommation de sucre/protéines/graisses/fruits et consommation moyenne de boissons).
15. Prêt à s'abstenir d'utiliser de la crème et/ou du maquillage sur le visage, les yeux, les lèvres ou les paumes pour les visites d'étude et la prise de photos.
16. Les participants sont par ailleurs en bonne santé et en bonne santé générale et mentale.
17. Disposé à arrêter la consommation de suppléments probiotiques, de produits enrichis en probiotiques et de suppléments de fibres pendant la durée de l'étude.
18. Volonté de maintenir la même routine de soins de la peau pendant toute la durée de l'étude.
19. Volonté d'effectuer toutes les visites d'étude, questionnaires d'évaluation et journaux.

Critère d'exclusion:

Les participants éligibles ne doivent répondre à aucun des critères de non-inclusion ci-dessous :

1. Actuellement enceinte, ou allaitante, ou prévoyant de l'être pendant l'étude.
2. Fumeur actuel.
3. Souffrant d'une affection cutanée chronique ou aiguë du visage et des avant-bras (dermatite atopique, acné, eczéma, psoriasis, éruption cutanée, sécheresse sévère, etc.), à moins que l'affection soit jugée stabilisée et n'affectera pas les résultats de l'étude ou ne sera pas affectée négativement par le intervention de l’avis de l’enquêteur.
4. Utilisation actuelle de produits anti-âge, sauf si le participant utilise le même produit, avec la même fréquence et concentration depuis ≥ 3 mois.
5. Introduction d'un nouveau produit anti-âge au cours de l'étude, ou changement de fréquence ou de concentration d'un produit anti-âge couramment utilisé.
6. Introduction de nouveaux produits de soins de la peau au cours de l'étude, sauf prescription médicale.
7. Chirurgie du visage 5 ans avant le début des études.
8. Traitement chimique (par exemple, injection de Botox) dans l'année précédant le début de l'étude.
9. Exposition fréquente aux UV ou attendez-vous à une forte exposition au soleil pendant l’étude.
10. Diagnostic d'un problème général de santé physique ou mentale (par exemple, diabète, ulcère gastroduodénal, maladie inflammatoire de l'intestin, dépression, anxiété, insomnie, etc.) ou d'une maladie systémique pouvant présenter un risque pour la sécurité, interférer avec l'apport alimentaire du produit expérimental, ou avoir un impact sur l’évaluation des résultats de l’étude.
11. On a diagnostiqué une maladie auto-immune ou on est immunodéprimé en raison d'un problème de santé ou de la prise de médicaments (par exemple, immunodéficience acquise (VIH), transplantation d'organe, lymphome, chimiothérapie, prise chronique de corticostéroïdes, etc.).
12. Vous suivez actuellement un traitement anti-inflammatoire oral ou local ou avez suivi un traitement anti-inflammatoire quotidien dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion. Remarque : les participants pourraient être éligibles à participer après une période de sevrage de 2 semaines.
13. Actuellement sous traitement corticoïde ou antihistaminiques ou autre traitement dermatologique ou spécialités à base de vitamine A acide ou ses dérivés dans les 2 semaines précédant l'étude. Remarque : les participants pourraient être éligibles à participer après une période de sevrage de 2 semaines.
14. Traité avec un rétinoïde oral dans les 6 mois précédant l'étude.
15. Sujets ayant appliqué des produits de maquillage sur le visage et les avant-bras le jour de la visite d'inclusion.
16. Sujets qui se sont lavé le visage et les avant-bras avec tout autre moyen que de l'eau claire (pas de savon ni de nettoyant) le jour de la visite d'inclusion.
17. Produits autobronzants appliqués sur le visage et les avant-bras dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion. Remarque : les participants pourraient être éligibles à participer après une période de sevrage de 2 semaines.
18. Avoir des extensions de cils.
19. Application d'un produit hydratant (produit hydratant d'hygiène ou produit de soin) sur le visage et les avant-bras dans les dernières 48 heures.
20. Porter des vêtements serrés qui ne laissent pas apparaître les avant-bras.
21. Épilation des avant-bras réalisée dans les dernières 48 heures.
22. Avoir des marques cutanées sur le visage et les avant-bras qui pourraient interférer avec l'évaluation des signes cliniques de la peau (problèmes de pigmentation, tissus cicatriciels, pilosité trop développée, trop d'éphélides et de naevus, coups de soleil, tatouages, etc.).
23. J'utilise actuellement un supplément qui pourrait affecter les résultats de l'étude, comme la mélatonine.
24. Utilisation de probiotiques autres que le supplément de l'étude dans le mois suivant la visite d'inclusion. Remarque : les participants pourraient être éligibles à participer après une période de sevrage de 4 semaines.
25. Utilisation de tout antibiotique dans le mois suivant la visite d'inclusion. Remarque : les participants pourraient être éligibles à participer après une période de sevrage de 4 semaines.
26. Sujets travaillant comme personnel chez Cosderma.
27. Avoir l'intention de se faire vacciner pendant la période d'étude.
28. Actuellement inscrit ou ayant l'intention d'être inscrit dans un autre essai pendant la période d'étude, ou ne respectant pas sa période d'exclusion de 2 semaines depuis sa dernière participation à une étude.
29. Les sujets qui ont été privés de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous contrôle judiciaire.
30. Sujets qui n'ont pas pu être contactés en cas d'urgence par téléphone.
31. Allergie au lait ou au soja ou intolérance sévère au lactose.