Effekter av en probiotisk formulering på stress og hudhelse hos yngre voksne kvinner (Cosmebiome)

Inklusjonskriterier:

Hver deltaker må oppfylle alle inkluderingskriteriene nedenfor:

1. Kvinner mellom 30 og 45 år, inkludert.
2. Kaukasisk type.
3. Normal til tørr hud i ansiktet (unntatt svært tørr hud).
4. Ha en regelmessig menstruasjonssyklus (deltakere som ikke er kjent for å ha hormonell ubalanse, er i premenopausal eller overgangsalder).
5. Ha en hudfototype I, II eller III.

6. Ta en negativ uringraviditetstest ved screening og godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode i løpet av studien. All hormonell prevensjon skal ha vært i bruk i minimum tre måneder, og deltakerne må godta å signere et frigjøringsskjema (vedlegg 4).

   Andre akseptable metoder for prevensjon inkluderer:

   • Avholdende eller godtar å bruke prevensjon hvis du planlegger å bli seksuelt aktiv
   • Hormonelle prevensjonsmidler
   • Dobbelbarrieremetode
   • Intrauterine enheter
   • Ikke-heteroseksuell livsstil
   • Vasektomi av partner minst 6 måneder før screening
7. Kunne gi gratis, informert og uttrykkelig samtykke til å delta,
8. Tilknyttet trygd i samsvar med anbefalingene i den franske loven (Loi Jardé: n° 2016-1537 - 16.11.16) om biomedisinsk forskning.
9. Synlige fine til moderate fine linjer på minst ett område av ansiktet (f.eks. pannen eller kråketærområdet osv.) vurdert ved en skåre ≥ 2 og ≤ 6 på en 10-punkts klinisk skala.
10. Corneometer® i ansiktet vurdert ved en indeks > 20 og ≤ 60.
11. Corneometer® på underarmene vurdert ved en indeks ≤ 50.
12. 50 % av deltakerne oppfylte alle inklusjonskriterier og i tillegg selvrapportert å ha sensitiv hud.
13. Planlegger ikke å utsette ansiktet for sollys under studien.
14. Vilje til å opprettholde matvaner i løpet av studiet (hurtigsjekk av kosthold: sukker/protein/fett/fruktinntak og gjennomsnittlig drikkeforbruk).
15. Villig til å avstå fra å bruke krem ​​og/eller sminke på ansikt, øyne, lepper eller håndflater for studiebesøk og fotografering.
16. Deltakerne er ellers friske og har god generell helse og psykisk helse.
17. Villig til å slutte å bruke probiotiske kosttilskudd, probiotiske berikede produkter og fibertilskudd i løpet av studien.
18. Vilje til å opprettholde den samme hudpleierutinen i løpet av studiet.
19. Vilje til å fylle ut alle studiebesøk, vurderingsspørreskjemaer og dagbøker.

Ekskluderingskriterier:

Kvalifiserte deltakere må ikke oppfylle noen av ikke-inkluderingskriteriene nedenfor:

1. For øyeblikket gravid, eller ammer, eller planlegger å være gravid under studien.
2. Nåværende røyker.
3. Lider av en kronisk eller akutt hudtilstand i ansiktet og underarmene (atopisk dermatitt, akne, eksem, psoriasis, utslett, alvorlig tørrhet, etc.), med mindre tilstanden anses stabilisert og ikke vil påvirke studieresultatene eller bli negativt påvirket av inngrep etter etterforskerens mening.
4. Gjeldende bruk av antialdringsprodukter, med mindre deltakeren har brukt samme produkt, med samme frekvens og konsentrasjon de siste ≥ 3 månedene.
5. Introduksjon av et nytt antialdringsprodukt under studien, eller en endring i frekvensen eller konsentrasjonen av et rutinemessig brukt antialdringsprodukt.
6. Introduksjon av nye hudpleieprodukter under studiet, med mindre det er foreskrevet medisinsk.
7. Ansiktskirurgi 5 år før studiestart.
8. Kjemisk behandling (f.eks. Botox-injeksjon) innen 1 år før studiestart.
9. Hyppig UV-eksponering eller forvent høy eksponering for solen under studien.
10. Diagnostisert med et generelt fysisk eller psykisk helseproblem (f.eks. diabetes, magesår, inflammatorisk tarmsykdom, depresjon, angst, søvnløshet, etc.) eller systemisk sykdom som kan utgjøre en sikkerhetsrisiko, forstyrre kostinntaket av undersøkelsesproduktet, eller påvirke vurderingen av studieresultater.
11. Diagnostisert med en autoimmun sykdom eller er nedsatt immunforsvar på grunn av medisinsk tilstand eller inntak av medisiner (f.eks. ervervet immunsvikt (HIV), organtransplantasjon, lymfom, kjemoterapi, inntak av kroniske kortikosteroider, etc.).
12. Tar for øyeblikket oral eller lokal antiinflammatorisk behandling eller har blitt tatt daglig antiinflammatorisk behandling i de 2 ukene før inklusjonsbesøket. Merk: Deltakere kan være kvalifisert til å delta etter en 2-ukers utvaskingsperiode.
13. For tiden på kortikosteroidbehandling eller antihistaminer eller annen dermatologisk behandling eller spesialiteter basert på vitamin A-syre eller dens derivater i de 2 ukene før studien. Merk: Deltakere kan være kvalifisert til å delta etter en 2-ukers utvaskingsperiode.
14. Behandlet med et oralt retinoid innen 6 måneder før studien.
15. Forsøkspersoner som har påført sminkeprodukter i ansiktet og underarmene dagen for inklusjonsbesøket.
16. Forsøkspersoner som har vasket ansiktet og underarmene på andre måter enn rent vann (ingen såpe eller rensemiddel) på dagen for inkluderingsbesøket.
17. Påførte selvbruningsprodukter i ansiktet og underarmene innen 2 uker før inklusjonsbesøket. Merk: Deltakere kan være kvalifisert til å delta etter en 2-ukers utvaskingsperiode.
18. Har øyenvippe extensions.
19. Påført et fuktighetsgivende produkt (hygiene fuktighetsgivende produkt eller pleieprodukt) i ansiktet og underarmene i løpet av de siste 48 timene.
20. Iført trange klær som ikke lar underarmene vises.
21. Utført hårfjerning på underarmene i løpet av de siste 48 timene.
22. Har hudmerker i ansiktet og underarmene som kan forstyrre hudens kliniske tegnvurdering (pigmenteringsproblemer, arrvev, overutviklet behåring, for mange efelider og naevi, solbrenthet, tatoveringer osv.).
23. Bruker for tiden et supplement som kan påvirke studieresultater som melatonin.
24. Bruk av andre probiotika enn studietilskuddet innen 1 måned etter inklusjonsbesøket. Merk: deltakere kan være kvalifisert til å delta etter en 4-ukers utvaskingsperiode.
25. Bruk av antibiotika innen 1 måned etter inklusjonsbesøket. Merk: deltakere kan være kvalifisert til å delta etter en 4-ukers utvaskingsperiode.
26. Emner som jobber som ansatte ved Cosderma.
27. Har tenkt å bli vaksinert i løpet av studieperioden.
28. For øyeblikket påmeldt eller har til hensikt å bli registrert i en annen prøveperiode i løpet av studieperioden, eller ikke oppfyller deres 2 ukers eksklusjonsperiode siden deres siste deltagelse i en studie.
29. Subjekter som er frihetsberøvet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller under rettslig tilsyn.
30. Forsøkspersoner som i nødstilfelle ikke kunne kontaktes på telefon.
31. Melke- eller soyaallergi eller alvorlig laktoseintoleranse.