若年成人女性のストレスと皮膚の健康に対するプロバイオティクス製剤の影響 (Cosmebiome)

包含基準:

各参加者は、以下の参加基準をすべて満たす必要があります。

1. 30歳から45歳までの女性。
2. 白人タイプ。
3. 顔までの普通から乾燥肌（極度の乾燥肌は除く）。
4. 規則正しい月経周期を持っていること（参加者はホルモンバランスが崩れていることが知られていない、閉経前または閉経状態にある）。
5. 皮膚のフォトタイプ I、II、または III を持っています。

6. スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、研究期間中医学的に承認された避妊方法を使用することに同意する。 すべてのホルモン避妊薬は最低 3 か月間使用されていなければならず、参加者は解除書 (付録 4) に署名することに同意する必要があります。

   その他に許容される避妊方法には次のようなものがあります。

   • 禁欲している、または性的に活動的になる予定がある場合は避妊をすることに同意している
   • ホルモン避妊薬
   • ダブルバリア方式
   • 子宮内器具
   • 異性愛を排したライフスタイル
   • スクリーニングの少なくとも6か月前にパートナーの精管切除術を行っている
7. 参加について自由かつ十分な情報に基づいた明示的な同意を与えることができ、
8. フランス法の推奨に従って社会保障に加入 (Loi Jardé: n° 2016-1537 - 16.11.16) 生物医学研究に関するもの。
9. 顔の少なくとも 1 つの領域 (額、目尻のしわなど) に目に見える細いから中程度の小じわ。10 点の臨床スケールで 2 点以上、6 点以下で評価されます。
10. 顔の Corneometer® は、インデックス > 20 かつ ≤ 60 によって評価されます。
11. 前腕の Corneometer® は指数 ≤ 50 で評価されます。
12. 参加者の50%はすべての参加基準を満たしており、さらに敏感肌であると自己申告しました。
13. 研究中に顔を日光にさらす予定はありません。
14. 研究期間中食習慣を維持する意欲（食事の簡単なチェック：砂糖/タンパク質/脂肪/果物の摂取量と平均飲み物摂取量）。
15. 研究訪問や写真撮影の際には、顔、目、唇、手のひらにクリームやメイクアップを使用することは控えたい。
16. 参加者はそれ以外は健康で、全体的な健康状態と精神的健康状態は良好です。
17. 研究期間中、プロバイオティクスサプリメント、プロバイオティクス強化製品、繊維サプリメントの摂取を中止する意志がある。
18. 研究期間中、同じスキンケアルーチンを維持する意欲。
19. すべての研究訪問、評価アンケート、日記を完了する意欲。

除外基準:

資格のある参加者は、以下の非参加基準のいずれかを満たしてはなりません。

1. 現在妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している。
2. 現喫煙者。
3. 顔および前腕の慢性または急性の皮膚疾患（アトピー性皮膚炎、座瘡、湿疹、乾癬、発疹、重度の乾燥など）に苦しんでいる。ただし、その状態が安定しており、研究成果に影響を与えないか、または悪影響を及ぼさないとみなされる場合を除く。研究者の意見への介入。
4. 現在アンチエイジング製品を使用している。ただし、参加者が過去 3 か月以上同じ頻度および濃度で同じ製品を使用している場合を除く。
5. 研究中の新しい老化防止製品の導入、または日常的に使用されている老化防止製品の頻度または濃度の変更。
6. 医師の処方がない限り、研究中に新しいスキンケア製品を導入する。
7. 研究開始の5年前に顔面手術。
8. -研究開始前1年以内の化学療法（ボトックス注射など）。
9. 頻繁に紫外線にさらされる場合、または研究中に太陽に大量にさらされることが予想される場合。
10. 一般的な身体的または精神的健康上の問題（例、糖尿病、消化性潰瘍、炎症性腸疾患、うつ病、不安、不眠症など）、または安全性のリスクを引き起こす可能性がある全身性疾患、治験製品の食事摂取を妨げると診断されている、または研究成果の評価に影響を与える可能性があります。
11. 自己免疫疾患と診断されている、または病状または薬剤摂取（後天性免疫不全症（HIV）、臓器移植、リンパ腫、化学療法、慢性コルチコステロイド摂取など）により免疫力が低下している。
12. 現在、経口または局所抗炎症治療を受けている、または包含来院前の2週間に毎日抗炎症治療を受けている。 注: 参加者は 2 週間の休薬期間後に参加資格を得ることができます。
13. 現在、研究前の2週間にコルチコステロイド治療または抗ヒスタミン薬または他の皮膚科学的治療またはビタミンA酸またはその誘導体に基づく専門治療を受けている。 注: 参加者は 2 週間の休薬期間後に参加資格を得ることができます。
14. -研究前6か月以内に経口レチノイドによる治療を受けている。
15. 参加当日に顔と前腕にメイクアップ製品を塗布した被験者。
16. 包含訪問日に清水以外の手段（石鹸や洗剤は使用しない）で顔と前腕を洗った被験者。
17. 訪問前の2週間以内にセルフタンニング製品を顔と前腕に塗布した。 注: 参加者は 2 週間の休薬期間後に参加資格を得ることができます。
18. まつげエクステをしてください。
19. 過去 48 時間以内に顔と前腕に保湿製品 (衛生保湿製品またはケア製品) を塗布した。
20. 前腕が見えないタイトな服を着ています。
21. 過去 48 時間以内に前腕の脱毛を行った。
22. 顔や前腕に皮膚の臨床徴候の評価を妨げる可能性のある皮膚の痕跡がある（色素沈着の問題、瘢痕組織、過度に発達した毛深い、多すぎるエフェライドや母斑、日焼け、タトゥーなど）。
23. 現在、メラトニンなどの研究結果に影響を与える可能性のあるサプリメントを使用しています。
24. 含まれる訪問から1か月以内のスタディサプリメント以外のプロバイオティクスの使用。 注: 参加者は 4 週間の休薬期間後に参加資格を得ることができます。
25. -包括的訪問から1か月以内の抗生物質の使用。 注: 参加者は 4 週間の休薬期間後に参加資格を得ることができます。
26. 被験者はコスデルマ社の職員として働いている。
27. 研究期間中にワクチン接種の予定がある。
28. 現在登録している、または試験期間中に別の試験に登録する予定がある、または試験への最後の参加から2週間の除外期間を満たしていない。
29. 行政または法的決定により、または司法の監督下で自由を剥奪された対象者。
30. 緊急時に電話で連絡が取れなかった対象者。
31. 牛乳または大豆アレルギー、または重度の乳糖不耐症。