Effekter af en probiotisk formulering på stress og hudsundhed hos yngre voksne kvinder (Cosmebiome)

Inklusionskriterier:

Hver deltager skal opfylde alle nedenstående inklusionskriterier:

1. Kvinder mellem 30 og 45 år, inklusive.
2. Kaukasisk type.
3. Normal til tør hud i ansigtet (undtaget meget tør hud).
4. Har en regelmæssig menstruationscyklus (deltagere, der ikke er kendt for at have hormonel ubalance, er i præmenopausal eller overgangsalderen).
5. Har en hudfototype I, II eller III.

6. Få en negativ uringraviditetstest ved screening og accepter at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Al hormonel prævention skal have været i brug i minimum tre måneder, og deltagerne skal acceptere at underskrive en frigivelsesformular (bilag 4).

   Andre acceptable metoder til prævention omfatter:

   • Afholdenhed eller accepterer at bruge prævention, hvis planlægger at blive seksuelt aktiv
   • Hormonelle præventionsmidler
   • Dobbelt-barriere metode
   • Intrauterine anordninger
   • Ikke-heteroseksuel livsstil
   • Vasektomi af partner mindst 6 måneder før screening
7. Kunne give gratis, informeret og udtrykkeligt samtykke til at deltage,
8. Tilknyttet social sikring i overensstemmelse med anbefalingerne i den franske lov (Loi Jardé: n° 2016-1537 - 16.11.16) om biomedicinsk forskning.
9. Synlige fine til moderate fine linjer på mindst ét ​​område af ansigtet (f.eks. panden eller kragetæerne osv.) vurderet ved en score ≥ 2 og ≤ 6 på en 10-punkts klinisk skala.
10. Corneometer® i ansigtet vurderet ved et indeks > 20 og ≤ 60.
11. Corneometer® på underarmene vurderet ved et indeks ≤ 50.
12. 50 % af deltagerne opfyldte alle inklusionskriterier og derudover selvrapporterede at have en sensitiv hud.
13. Planlægger ikke at udsætte ansigtet for sollys under undersøgelsen.
14. Vilje til at fastholde spisevaner i hele undersøgelsens varighed (hurtigt tjek af kost: sukker/protein/fedt/frugtindtag og gennemsnitligt drikkeforbrug).
15. Vil gerne afstå fra at bruge creme og/eller makeup i ansigtet, øjnene, læberne eller håndfladerne til studiebesøg og fotooptagelser.
16. Deltagerne er i øvrigt raske og i et generelt godt helbred og mental sundhed.
17. Villig til at afbryde forbruget af probiotiske kosttilskud, probiotiske berigede produkter og fibertilskud i hele undersøgelsens varighed.
18. Vilje til at opretholde den samme hudplejerutine i hele undersøgelsens varighed.
19. Vilje til at udfylde alle studiebesøg, vurderingsspørgeskemaer og dagbøger.

Ekskluderingskriterier:

Kvalificerede deltagere må ikke opfylde nogen af ​​nedenstående ikke-inkluderingskriterier:

1. Er i øjeblikket gravid, eller ammer, eller planlægger at være gravid under undersøgelsen.
2. Nuværende ryger.
3. Lider af en kronisk eller akut hudlidelse i ansigtet og underarmene (atopisk dermatitis, acne, eksem, psoriasis, udslæt, svær tørhed osv.), medmindre tilstanden anses for at være stabiliseret og ikke vil påvirke undersøgelsesresultater eller blive negativt påvirket af indgreb efter efterforskerens opfattelse.
4. Nuværende brug af antialdringsprodukter, medmindre deltageren har brugt det samme produkt, med samme hyppighed og koncentration i de seneste ≥ 3 måneder.
5. Introduktion af et nyt antiældningsprodukt under undersøgelsen eller en ændring i hyppigheden eller koncentrationen af ​​et rutinemæssigt anvendt antiældningsprodukt.
6. Introduktion af nye hudplejeprodukter under undersøgelsen, medmindre det er lægeordineret.
7. Ansigtskirurgi 5 år før studiestart.
8. Kemisk behandling (f.eks. Botox-injektion) inden for 1 år før studiestart.
9. Hyppig UV-eksponering eller forvent høj eksponering for solen under undersøgelsen.
10. Diagnosticeret med et generelt fysisk eller mentalt helbredsproblem (f.eks. diabetes, mavesår, inflammatorisk tarmsygdom, depression, angst, søvnløshed osv.) eller systemisk sygdom, der kan udgøre en sikkerhedsrisiko, forstyrre kostens indtagelse af forsøgsproduktet, eller påvirke vurderingen af ​​studieresultater.
11. Diagnosticeret med en autoimmun sygdom eller er immunkompromitteret på grund af medicinsk tilstand eller medicinindtagelse (f.eks. erhvervet immundefekt (HIV), organtransplantation, lymfom, kemoterapi, indtagelse af kroniske kortikosteroider osv.).
12. Tager i øjeblikket oral eller lokal anti-inflammatorisk behandling eller har fået daglig anti-inflammatorisk behandling i de 2 uger forud for inklusionsbesøget. Bemærk: Deltagerne kan være berettiget til at deltage efter en 2-ugers udvaskningsperiode.
13. I øjeblikket på kortikosteroidbehandling eller antihistaminer eller anden dermatologisk behandling eller specialiteter baseret på vitamin A-syre eller dens derivater i de 2 uger forud for undersøgelsen. Bemærk: Deltagerne kan være berettiget til at deltage efter en 2-ugers udvaskningsperiode.
14. Behandlet med et oralt retinoid inden for 6 måneder før undersøgelsen.
15. Forsøgspersoner, der har lagt make-up-produkter i ansigt og underarme på dagen for inklusionsbesøget.
16. Forsøgspersoner, der har vasket deres ansigt og underarme med andre midler end rent vand (ingen sæbe eller rensemiddel) på dagen for inklusionsbesøget.
17. Påførte selvbrunerprodukter på ansigt og underarme inden for 2 uger før inklusionsbesøget. Bemærk: Deltagerne kan være berettiget til at deltage efter en 2-ugers udvaskningsperiode.
18. Har eyelash extensions.
19. Påført et fugtgivende produkt (hygiejne-fugtgivende produkt eller plejemiddel) på ansigt og underarme inden for de sidste 48 timer.
20. Iført stramt tøj, der ikke lader underarmene vise sig.
21. Udført hårfjerning på underarmene inden for de sidste 48 timer.
22. Har hudmærker i ansigtet og underarmene, som kan forstyrre hudens kliniske tegnvurdering (pigmenteringsproblemer, arvæv, overudviklet behåring, for mange ephelider og naevi, solskoldninger, tatoveringer osv.).
23. Bruger i øjeblikket et supplement, der kan påvirke undersøgelsesresultater såsom melatonin.
24. Brug af andre probiotika end studietilskuddet inden for 1 måned efter inklusionsbesøget. Bemærk: Deltagerne kan være berettiget til at deltage efter en 4-ugers udvaskningsperiode.
25. Brug af ethvert antibiotisk lægemiddel inden for 1 måned efter inklusionsbesøget. Bemærk: Deltagerne kan være berettiget til at deltage efter en 4-ugers udvaskningsperiode.
26. Fag, der arbejder som personale hos Cosderma.
27. Har til hensigt at blive vaccineret i studieperioden.
28. I øjeblikket er tilmeldt eller har til hensigt at blive tilmeldt et andet forsøg i løbet af undersøgelsesperioden, eller ikke opfylder deres 2 ugers udelukkelsesperiode siden deres sidste deltagelse i en undersøgelse.
29. Emner, der er blevet berøvet deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse eller under retsligt tilsyn.
30. Forsøgspersoner, der i nødstilfælde ikke kunne kontaktes telefonisk.
31. Mælke- eller sojaallergi eller svær laktoseintolerans.