젊은 성인 여성의 스트레스와 피부 건강에 대한 프로바이오틱 제제의 효과 (Cosmebiome)

포함 기준:

각 참가자는 아래의 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

1. 30세에서 45세 사이의 여성을 포함합니다.
2. 백인 유형.
3. 얼굴의 중성 내지 건성 피부(매우 건조한 피부 제외).
4. 생리주기가 규칙적이어야 합니다(호르몬 불균형이 없는 것으로 알려진 참가자, 폐경 전 또는 폐경 상태인 참가자).
5. 피부 포토타입 I, II 또는 III을 가지고 있습니다.

6. 선별검사에서 소변 임신 검사 결과가 음성이고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용되어야 하며 참가자는 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다(부록 4).

   기타 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   • 금욕하거나 성적으로 활동할 계획이라면 피임을 사용하는 데 동의합니다.
   • 호르몬 피임약
   • 이중 장벽 방식
   • 자궁내 장치
   • 비이성애 생활방식
   • 검사 전 최소 6개월 전에 파트너 정관수술
7. 무료로 정보를 제공하고 참여에 대한 명시적인 동의를 제공할 수 있으며,
8. 프랑스 법률 권고에 따라 사회 보장 기관에 소속됨(Loi Jardé: n° 2016-1537 - 16.11.16) 생의학 연구에 관한 것입니다.
9. 10점 임상 척도에서 점수 ≥ 2 및 ≤ 6으로 평가된 얼굴의 적어도 한 영역(예: 이마 또는 눈가주름 부위 등)에 미세한 선에서 중간 정도의 잔주름이 보입니다.
10. 지수 > 20 및 ≤ 60으로 평가된 얼굴의 Corneometer®.
11. 지수 ≤ 50으로 평가된 팔뚝의 Corneometer®.
12. 참가자 중 50%가 모든 포함 기준을 충족했으며, 또한 민감한 피부를 가지고 있다고 스스로 보고했습니다.
13. 연구 중에 얼굴을 햇빛에 노출시킬 계획이 없습니다.
14. 연구 기간 동안 식습관을 유지하려는 의지(식단의 빠른 확인: 설탕/단백질/지방/과일 섭취량 및 평균 음료 섭취량).
15. 연구 방문 및 사진 촬영을 위해 얼굴, 눈, 입술 또는 손바닥에 크림 및/또는 화장을 사용하지 않습니다.
16. 참가자들은 건강하고 전반적인 건강과 정신 건강이 양호합니다.
17. 연구 기간 동안 프로바이오틱 보충제, 프로바이오틱 강화 제품 및 섬유질 보충제의 섭취를 중단할 의향이 있습니다.
18. 연구 기간 동안 동일한 피부 관리 루틴을 유지하려는 의지.
19. 모든 연구 방문, 평가 설문지 및 일기를 작성하려는 의지.

제외 기준:

적격 참가자는 아래 비포함 기준을 충족하지 않아야 합니다.

1. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 경우.
2. 현재 흡연자입니다.
3. 얼굴 및 팔뚝에 만성 또는 급성 피부 질환(아토피성 피부염, 여드름, 습진, 건선, 발진, 심한 건조증 등)이 있는 경우. 단, 해당 상태가 안정화된 것으로 간주되지 않고 연구 결과에 영향을 미치지 않거나 본 시험에 의해 부정적인 영향을 받지 않는 경우 수사관의 의견에 개입합니다.
4. 참가자가 지난 ≥ 3개월 동안 동일한 빈도와 농도로 동일한 제품을 사용하지 않은 경우 현재 노화 방지 제품을 사용하고 있습니다.
5. 연구 기간 동안 새로운 노화 방지 제품을 도입하거나 일상적으로 사용하는 노화 방지 제품의 빈도나 농도를 변경했습니다.
6. 의학적으로 처방되지 않는 한, 연구 기간 동안 새로운 스킨 케어 제품을 소개합니다.
7. 연구 시작 5년 전 안면 수술.
8. 연구 시작 전 1년 이내에 화학적 치료(예: 보톡스 주사).
9. 연구 중에 UV에 자주 노출되거나 태양에 많이 노출될 것으로 예상됩니다.
10. 안전성 위험을 야기할 수 있는 일반적인 신체적 또는 정신적 건강 문제(예: 당뇨병, 소화성 궤양, 염증성 장질환, 우울증, 불안, 불면증 등) 또는 전신 질환으로 진단되어 임상시험용 의약품의 식이 섭취를 방해하는 경우, 또는 연구 결과 평가에 영향을 미칩니다.
11. 자가면역 질환으로 진단되었거나 질병 또는 약물 섭취(예: 후천성 면역 결핍증(HIV), 장기 이식, 림프종, 화학 요법, 만성 코르티코스테로이드 섭취 등)으로 인해 면역력이 저하된 경우.
12. 현재 경구 또는 국소 항염증 치료를 받고 있거나 포함 방문 전 2주 동안 매일 항염증 치료를 받았음. 참고: 참가자는 2주간의 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.
13. 현재 연구 전 2주 동안 코르티코스테로이드 치료, 항히스타민제, 기타 피부과 치료 또는 비타민 A 산 또는 그 유도체를 기반으로 한 전문 치료를 받고 있습니다. 참고: 참가자는 2주간의 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.
14. 연구 전 6개월 이내에 경구 레티노이드로 치료함.
15. 포함 방문 당일 얼굴과 팔뚝에 메이크업 제품을 바른 피험자.
16. 포함 방문 당일 맑은 물(비누나 클렌저 사용하지 않음) 이외의 방법으로 얼굴과 팔뚝을 씻은 피험자.
17. 포함 방문 전 2주 이내에 얼굴과 팔뚝에 셀프 태닝 제품을 바릅니다. 참고: 참가자는 2주간의 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.
18. 속눈썹 연장을 해보세요.
19. 지난 48시간 이내에 얼굴과 팔뚝에 보습제품(위생보습제품 또는 케어제품)을 발랐습니다.
20. 팔뚝이 보이지 않는 타이트한 옷을 입는다.
21. 지난 48시간 이내에 팔뚝 제모를 실시했습니다.
22. 얼굴과 팔뚝에 피부의 임상 징후 평가(색소 침착 문제, 흉터 조직, 과도하게 발달된 털이 있음, 너무 많은 상피층과 모반, 일광화상, 문신 등)를 방해할 수 있는 피부 자국이 있습니다.
23. 현재 멜라토닌과 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 보충제를 사용하고 있습니다.
24. 포함 방문 후 1개월 이내에 연구 보충제 이외의 프로바이오틱스 사용. 참고: 참가자는 4주간의 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.
25. 포함 방문 후 1개월 이내에 항생제를 사용합니다. 참고: 참가자는 4주간의 휴약 기간 후에 참여할 수 있습니다.
26. 코스더마에서 직원으로 근무하고 있는 피험자들.
27. 연구 기간 동안 예방 접종을 받을 예정입니다.
28. 현재 연구 기간 동안 다른 임상시험에 등록되었거나 등록할 예정이거나, 마지막 연구 참여 이후 2주간의 제외 기간을 충족하지 못한 경우.
29. 행정적, 법적 결정 또는 사법적 감독 하에 자유를 박탈당한 대상.
30. 긴급상황시 전화연락이 불가능한 대상자.
31. 우유 또는 콩 알레르기 또는 심각한 유당 불내증.