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L'effet de l'application d'une balle de massage sur la tension artérielle, la fatigue et l'anxiété chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie

12 octobre 2023 mis à jour par: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'application d'une balle de massage sur la tension artérielle, la fatigue et l'anxiété chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une prééclampsie

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'application d'une balle de massage sur la tension artérielle, la fatigue et l'anxiété chez les femmes enceintes diagnostiquées avec prééclampsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles hypertensifs sont l'un des troubles courants de la grossesse qui entraînent des complications chez la mère et le fœtus. La prééclampsie, l'un des troubles hypertensifs de la grossesse, est définie comme la présence d'hypertension, de protéinurie ou de lésions organiques survenant après la 20e semaine de grossesse. La prééclampsie touche 5 à 7 % de toutes les grossesses. Elle provoque chaque année plus de 70 000 décès maternels et 500 000 décès fœtaux dans le monde. La prééclampsie fait partie des principales causes de mortalité et de morbidité maternelles. La prééclampsie est la première cause de décès maternel dû à l'hypertension. Selon le rapport sur les causes de décès maternels dans notre pays, 14,2% des femmes enceintes sont décédées des suites de maladies hypertensives en 2019. L'hypertension induite par la grossesse est la deuxième cause de décès maternels. La prééclampsie provoque une augmentation de la tension artérielle chez les femmes enceintes, des maladies cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux et un dysfonctionnement d'organes tels que le foie, les reins et l'utérus. En plus d’affecter les systèmes, c’est aussi une condition qui provoque de l’anxiété et de la fatigue chez les femmes enceintes. Le traitement le plus efficace de la prééclampsie est l’accouchement. À l'hôpital, le traitement comprend un traitement au MgSO4, une surveillance de la tension artérielle, une surveillance des urines, un régime riche en protéines et pauvre en sel, ainsi que le contrôle des mouvements fœtaux et les soins prodigués par les sages-femmes pour maintenir la tension artérielle à des niveaux normaux et prévenir l'éclampsie. En plus du traitement médical de la prééclampsie, des traitements complémentaires tels que la musicothérapie, l'acupuncture et le massage sont également utilisés. L'application du massage aide à détendre les muscles. On affirme que le massage appliqué aux femmes enceintes affecte positivement l’anxiété, la tension artérielle et la fatigue. Des équipements tels qu'une balle de tennis, une balle de golf et une balle de massage sont utilisés pour la relaxation musculaire. On pense que l’application d’une balle de massage, l’une des méthodes utilisées en massage, réduira l’anxiété, la fatigue et sera efficace pour abaisser la tension artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre la 20e et la 40e semaine de grossesse,
  • Les moins alphabétisés,
  • N'a aucun problème diagnostiqué lié à la santé fœtale,
  • Diagnostiqué de prééclampsie,
  • Sera hospitalisé pendant au moins 3 jours,
  • Ne présentant aucun handicap physique ou mental,
  • Ceux qui ont plus de 18 ans,
  • Accepter de participer à la recherche,
  • Femmes avec perte de sensation/sensation,

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent d'hypertension chronique,
  • Diagnostiqué d'éclampsie,
  • Ceux qui ont des résultats HELLP,
  • Séjour hospitalier de moins de 3 jours,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de boules de massage
Une balle de massage sera appliquée sur les mains et les pieds des patients pendant 20 minutes.
Autre: Boule de massage
L'application de la boule de massage sera appliquée aux patients par le chercheur pendant 20 minutes chaque jour pendant 3 jours.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera faite à ce groupe par le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire I-II de surveillance de la pression artérielle
Délai: Trois jours
Il s'agit de deux formulaires distincts créés pour évaluer la tension artérielle des femmes enceintes des groupes expérimental et témoin. Le formulaire I a été créé pour évaluer la pression artérielle des femmes enceintes du groupe expérimental, et le formulaire II a été créé pour évaluer la pression artérielle des femmes enceintes du groupe témoin. Le formulaire I a été créé pour évaluer la tension artérielle des femmes enceintes du groupe témoin. Dans la Forme I, juste avant l'application de la boule de massage, masser. La tension artérielle de la femme enceinte a été mesurée pendant 3 jours, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes après l'application de la boule. Dans la Forme II, contrairement à la Forme I, les mesures de la pression artérielle sont effectuées lors du premier contact avec la femme enceinte, 30 minutes, 60 minutes et 90 minutes plus tard, sans aucune intervention.
Trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Trois jours

Chaque élément de l'inventaire d'anxiété d'État se compose d'une échelle de Likert à quatre points : Pas du tout (1), Plutôt (2), Assez (3), Complètement (4), qui détermine l'intensité des émotions ressenties par les individus à ce moment-là. moment.

Chaque item se compose de quatre options, selon la fréquence des émotions : Presque jamais (1), Parfois (2), Souvent (3), Presque toujours (4). Il y a 20 éléments dans chaque sous-échelle et 40 éléments au total. Lors du calcul de l’inventaire d’anxiété de l’État, la notation est effectuée à l’envers pour les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Le score total obtenu sur les deux échelles de l'inventaire varie entre 20 et 80. Les scores élevés sur les échelles indiquent une anxiété élevée, tandis que les scores faibles indiquent de faibles niveaux d'anxiété.
Trois jours
Échelle de similarité visuelle pour la fatigue
Délai: Trois jours

Il comporte 2 sous-dimensions : Fatigue et Énergie. Les 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 11e, 12e, 13e, 14e, 15e, 16e, 17e, 18e éléments de l'échelle sont la fatigue et les 6e, 7e et 8e éléments sont la fatigue. , les 9ème et 10ème éléments appartiennent à la sous-dimension énergétique. Il se compose de lignes avec l'expression la plus positive à une extrémité et l'expression la plus négative à l'autre extrémité, avec des lignes de 10 cm entre les deux expressions.

Il est demandé aux individus de marquer la partie qui leur convient sur une ligne de 10 cm. Ensuite, la valeur est déterminée en mesurant la partie marquée avec une règle. Alors que les éléments de la sous-échelle fatigue vont du plus positif au plus négatif, les éléments de la sous-échelle énergie vont du plus négatif au plus positif. Un score élevé pour la sous-dimension fatigue et un score faible pour la sous-dimension énergie indiquent que la gravité de la fatigue est élevée.
Trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zehra Bicav, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Şevki Çelen, PhD, Ankara Etlik Şehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBU-EBE-ZB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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