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Impact d'un protocole d'annonce de la décision de suspendre et d'arrêter les traitements de maintien de la vie sur le stress des proches aux urgences (DISCUSS)

21 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact d'un protocole d'annonce de limitation et d'arrêt des thérapies aux urgences sur le stress des familles

La mort est une réalité quotidienne aux urgences. Les décès représentent 0,3 à 0,5 % des admissions aux urgences, soit environ 26 000 par an pour la France entière. Pour 80 % de ces patients décédés, une décision de suspension ou d’arrêt des traitements de maintien en vie a été prise aux urgences. L'annonce du décès et la décision de suspendre ou d'arrêter les traitements de survie dans ce contexte sont complexes en raison du manque de temps et des lieux inappropriés pour l'annonce. De plus, le court délai dans la survenance de ces événements peut accroître le stress et l’anxiété des familles qui ne sont pas préparées à l’annonce. Cependant, il existe peu de données dans la littérature sur l'impact sur les familles en termes de leur expérience des annonces dans le contexte d'urgence.

Il a été établi que les symptômes d'anxiété et de dépression sont corrélés à l'apparition du syndrome de stress post-traumatique et que ce dernier est plus important dans les familles des patients décédés et après la décision de se soumettre à la décision de suspendre et d'arrêter les traitements de maintien de la vie en milieu intensif. unité de soins. Afin de l’identifier, plusieurs outils ont été développés, dont l’Impact Event Scale (IES), qui a été largement utilisée pour détecter les symptômes liés au SSPT.

Il a également été démontré que la formation du personnel soignant à la communication ou à l'utilisation de supports écrits dans la relation avec les familles des patients décédés en réanimation réduit l'apparition de symptômes de stress post-traumatique.

La simulation humaine est une technique pédagogique permettant d'acquérir des compétences relationnelles à travers des jeux de rôle. Il est utilisé, entre autres, dans des situations d'annonce en médecine. Néanmoins, son impact en médecine d’urgence n’a pas été évalué.

Par ailleurs, il a été démontré que l'implication du patient-partenaire dans le processus de soins doit être améliorée et encouragée et que son impact reste à évaluer. L'objectif est donc d'évaluer l'impact d'un protocole modèle d'annonce de décision d'arrêt et d'arrêt de traitements de survie, avec simulation humaine et intervention de familles partenaires dans un centre de simulation et in situ, sur la réduction du stress familial suite à la annonce d’une décision de suspension et d’arrêt des traitements de survie aux urgences.

L'hypothèse est que former tous les soignants des urgences à l'utilisation d'un modèle de protocole d'annonce avec l'appui de la simulation humaine, combinant formation en binôme en centre de simulation et formation in situ, et la participation des familles partenaires, permettrait de mieux comprendre annoncer les décisions de suspension et d'arrêt des traitements de survie aux urgences et réduire leur impact sur les familles en termes de survenue de symptômes de stress aigu et de stress post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

538

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49000
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
          • Perrine MD LEDUC
      • Bourg-en-Bresse, France, 01000
        • Recrutement
        • CH de BOURG-EN-BRESSE
        • Contact:
          • Sébastien MD ROUX
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Contact:
          • Fares PR MOUSTAFA
      • Grenoble, France, 38000
        • Recrutement
        • CHU de GRENOBLE
        • Contact:
          • Damien MD VIGLINO
      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • Groupement hospitalier centre, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Charlotte MD DUPUY
      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Groupement hospitalier nord, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Bénédicte MD CLEMENT
      • Lyon, France, 69310
        • Recrutement
        • Groupement Hospitalier Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Véronique MD POTINET
      • Toulouse, France, 31000
        • Recrutement
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
          • Xavier MD DUBUCS
      • Villefranche-sur-Saône, France, 69400
        • Recrutement
        • CH de Villefranche
        • Contact:
          • Frédéric MD VERBOIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les proches, seront inclus dans l’étude :

  • Personnes de confiance, familles ou proches présents aux urgences et à qui la 1ère annonce d'une décision de limitation ou d'arrêt des thérapies est faite par un médecin participant à l'étude. Plusieurs personnes peuvent être incluses pour un même patient (maximum 3) dans l'ordre suivant : personne de confiance > famille > proche.
  • Âge de la personne de confiance, de la famille ou des amis proches de plus de 18 ans.
  • Consentement éclairé donné et droits de parole signés pour les familles acceptant l'entretien semi-dirigé.

Pour les soignants, l’étude comprendra également :

  • Soignants des services participants.
  • Consentement éclairé donné et droits de parole signés pour les familles acceptant l'entretien semi-dirigé.

Pour les familles partenaires, seront inclus dans l’étude :

  • Personnes de confiance, familles ou proches présents aux urgences et à qui est faite la 1ère annonce d'une décision de limitation ou d'arrêt d'un traitement par un médecin d'un service d'urgence participant.
  • Âge de la personne de confiance, de la famille ou des amis proches de plus de 18 ans.
  • Consentement signé pour le droit à l’enregistrement vocal.

Critère d'exclusion:

Pour les proches :

  • Personne de confiance, famille ou ami proche dont l'annonce aurait été faite entièrement par téléphone.
  • Personne de confiance, famille ou ami proche incapable de comprendre ou d'écrire en français.
  • Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes.
  • Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
  • Personnes sous soins psychiatriques.
  • Personnes admises dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche.
  • Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tuteurs, curateurs).
  • Personnes non affiliées à un système de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un système similaire.

Pour les soignants :

- Les personnes non affiliées à un système de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un système similaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DISCUTER du protocole d’annonce
Modèle de protocole d'annonce de décision de refus et d'arrêt de traitements de maintien en vie, avec simulation humaine et intervention de familles partenaires en centre de simulation et in situ, sur la réduction du stress familial suite à l'annonce d'une décision de refus et d'arrêt de traitements de maintien en vie traitements aux urgences
Comportemental: Formation des professionnels selon le protocole d’annonce DISCUSS

Les services d'urgence seront répartis en 4 clusters (2 ou 3 services par cluster). Chaque cluster appartiendra successivement au bras de contrôle puis au bras d'intervention selon 5 étapes successives d'une durée de 4 mois (méthode du coin échelonné). Le déploiement de la formation ne se fera donc pas simultanément dans les différents services.

Les individus de ce groupe auront reçu une décision de suspension et d'arrêt des traitements de survie selon le protocole d'annonce DISCUSS, par un professionnel formé à cette procédure.
Aucune intervention: Contrôle
Les individus recevront les pratiques habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
Les symptômes de stress post-traumatique seront évalués à l'aide de l'IES (Impact of Even Scale) à 90 jours. Le score IES est composé de 15 questions. Le score maximum est de 75, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une amélioration/aggravation de l'état du sujet participant à l'étude. Cette évaluation sera réalisée par un psychologue, formé à l'entretien de collecte de données, au téléphone, à l'insu du groupe (formation donnée ou non à l'aidant).
Jour 90 après l'annonce aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt du traitement - Symptômes de stress post-traumatique
Délai: Jour 7 après l'annonce aux urgences
Les symptômes post-traumatiques seront évalués à l'aide de l'échelle d'impact de l'événement (IES) à 7 jours. Le score IES est composé de 15 questions. Le score maximum est de 75, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 7 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt du traitement - Symptômes de stress post-traumatique
Délai: Jour 30 après l'annonce aux urgences
Les symptômes post-traumatiques seront évalués à l'aide de l'échelle d'impact de l'événement (IES) à 30 jours. Le score IES est composé de 15 questions. Le score maximum est de 75, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 30 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Diagnostic de stress post-traumatique
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
Le diagnostic de stress post-traumatique à 90 jours sera établi par le PCL-5 (Post Traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5, "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Cinquième édition"). L'échelle PCL-5 est composée de 20 items. Le score maximum est de 80, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 7 après l'annonce aux urgences
Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) à 7 jours. Le score HADS est composé de 14 items. Le score maximum pour la partie anxiété est de 21 et pour la partie dépression est de 21, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 7 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 30 après l'annonce aux urgences
Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) à 30 jours. Le score HADS est composé de 14 items. Le score maximum pour la partie anxiété est de 21 et pour la partie dépression est de 21, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 30 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide du score HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) à 90 jours. Le score HADS est composé de 14 items. Le score maximum pour la partie anxiété est de 21 et pour la partie dépression est de 21, le score minimum est de 0. Un score élevé reflète une aggravation de l'état du sujet participant à l'étude.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Expériences des familles
Délai: Jour 7 après l'annonce aux urgences
Le vécu des proches sera évalué au travers de questions recueillies 7 jours après l'annonce par un psychologue (questions sur le vécu et le ressenti).
Jour 7 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Expériences des familles dans le groupe de formation
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
Les expériences des familles seront évaluées sur un échantillon de familles de ce groupe « formation ». Pour ce faire, un psychologue auprès de ces familles réalisera des entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Familles - Effet du protocole d'annonce des limitations ou de l'arrêt thérapeutiques - Impact sur la vie socioprofessionnelle des familles
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
L'impact de l'annonce sur la vie socioprofessionnelle des familles sera apprécié par la présence d'au moins un arrêt de travail lié à un passage aux urgences dans les 90 jours suivant l'annonce, suivi du nombre de jours d'arrêt de travail. Ces données seront collectées lors de l'entretien téléphonique de 90 jours avec le psychologue.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Soignants - Satisfaction à l'égard de la formation au protocole
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 après l'entraînement
La satisfaction des soignants sera évaluée à l'aide d'un auto-questionnaire basé sur le modèle préconisé par la Haute Autorité de Santé et utilisé dans le programme SAMSEI ("Stratégies d'Apprentissage des Métiers de Santé en Environnement Immersif", ou "Stratégies d'apprentissage pour les métiers de santé en environnement immersif" en anglais) et le Centre de Simulation Santé Lyon Sud. Le questionnaire sera complété par les participants à la fin de la formation protocolaire. Le questionnaire évaluera l'intérêt, l'utilité pratique, la densité de l'information, le respect des objectifs, les conditions matérielles de formation, l'activité des participants et la motivation à poursuivre la formation.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 après l'entraînement
Aidants familiaux - Impact de l'implication des familles partenaires dans la formation sur les professionnels
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Le point de vue des soignants sur l'implication des familles partenaires sera évalué au moyen d'un questionnaire auto-administré et lors d'entretiens semi-structurés. Le questionnaire sera complété par les participants avant et après la formation et l'intervention des familles partenaires.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Soignants - Évaluation de l'affirmation de soi au niveau de la communication avant la formation au protocole
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
L'affirmation de soi des soignants dans la communication sera évaluée au début de l'étude à l'aide de l'échelle de Cungi et Rey. L'échelle de Cungi et Rey est composée de 10 items. La note maximale est de 80, la note minimale est de 10. Un score élevé reflète un bon niveau d’assurance dans la communication.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Soignants - Évaluer l'affirmation de soi dans la communication
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
L'affirmation de soi des soignants dans la communication sera évaluée au début de l'étude à l'aide de l'échelle de Cungi et Rey. L'échelle de Cungi et Rey est composée de 10 items. La note maximale est de 80, la note minimale est de 10. Un score élevé reflète un bon niveau d’assurance dans la communication.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Soignants - Évaluation de la confiance en soi dans des situations relationnelles complexes abordées lors de la simulation préalable à la formation au protocole
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
La confiance en soi des aidants dans les situations relationnelles complexes abordées lors de la simulation sera évaluée par un auto-questionnaire utilisant une échelle de type Likert en début d'étude.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Aidants familiaux - Évaluation de la confiance en soi dans des situations relationnelles complexes abordées lors de la simulation 90 jours après la formation
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
La confiance en soi des soignants dans les situations relationnelles complexes abordées lors de la simulation sera évaluée par un auto-questionnaire utilisant une échelle de type Likert à 90 jours après la formation en simulation humaine.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Soignants - Évaluer les niveaux de stress réels dans l'environnement professionnel des soignants pour décider de suspendre et d'arrêter les traitements de survie avant la formation au protocole
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Le stress des soignants dans leur environnement professionnel sera évalué à l'aide de l'échelle Karasek, qui évalue le stress mental au travail en début d'étude. L'échelle Karasek est composée de 29 items. La note maximale est de 116, la note minimale est de 29.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 avant l'entraînement
Soignants - Évaluez les niveaux de stress réels dans l'environnement professionnel des soignants pour décider de suspendre ou d'arrêter les traitements de survie.
Délai: Jour 90 après l'annonce aux urgences
Le stress des soignants dans leur environnement professionnel sera évalué à l'aide de l'échelle Karasek, qui évalue le stress mental au travail à 90 jours après une formation en simulation humaine. L'échelle Karasek est composée de 29 items. La note maximale est de 116, la note minimale est de 29.
Jour 90 après l'annonce aux urgences
Aidants naturels - Évaluer le changement de comportement
Délai: Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 après l'entraînement
La théorie du changement comportemental sera évaluée par un questionnaire complété après la formation.
Mois 4, Mois 8, Mois 12, Mois 16, Mois 20 après l'entraînement
Soignants - Évaluation de l'expérience des soignants en matière de décision de suspendre et d'arrêter les traitements de survie après la formation
Délai: Jour 90 après l'entraînement
L'évaluation qualitative du vécu de l'annonce par les soignants sera réalisée sous forme d'entretiens semi-directifs 90 jours après la formation.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Mise en œuvre du protocole en pratique
Délai: Jour 90 après l'entraînement
La mise en œuvre du protocole sera évaluée par l'adoption du protocole d'annonce par les professionnels, le déploiement des différentes composantes du protocole d'intervention (lieu dédié, présence des binômes, durée de l'annonce, etc.), les adaptations apportées aux annonces du décès et la décision de suspendre ou d'arrêter les traitements de survie. Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Mécanismes d'effet de l'intervention - Participation et satisfaction des professionnels vis-à-vis de la formation
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Mécanismes d'effet de l'intervention - Réactions des familles lors du LAT
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Mécanismes d'effet de l'intervention - Effets inattendus de l'utilisation du protocole d'annonce
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgence - Facteurs contextuels favorables ou limitants - Facteurs organisationnels départementaux
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgence - Facteurs contextuels favorables ou limitants - Leadership-facilitateur dans l'équipe
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Facteurs contextuels favorables ou limitants - Nombre de passages aux urgences avec analyse des flux
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement
Services d'urgences - Facteurs contextuels favorables ou limitants - Caractéristiques des patients pris en charge
Délai: Jour 90 après l'entraînement
Il sera évalué par des questionnaires et des indicateurs ad hoc et lors d'entretiens semi-directifs.
Jour 90 après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après la désidentification (texte, tableaux, chiffres et annexes) peuvent être partagés avec des chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin sur demande après autorisation par le sponsor, le service juridique des Hospices Civils de Lyon et la signature du contrat entre les parties identifiées.

Délai de partage IPD

commençant 3 mois et terminant 5 ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

anne.termoz@chu-lyon.fr

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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